AQMS, Spitalul Universitar din Freiburg 2

Studiu randomizat și controlat privind eficacitatea reabilitării proactive la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: rezultate din studiul PARTID Oskar Mittag 1, Andrea Döbler 1, Hartmut Pollmann 2, Erik Farin-Glattacker 1, Heiner Raspe 3 Finanțat de rețeaua de cercetare în German Pension Insurance Rhineland (FKZ: 05006) 1 AQMS, Freiburg University Hospital 2 Niederrhein Clinic, Bad Neuenahr-Ahrweiler 3 Institute for Social Medicine, Marea Britanie Atelier de cercetare a serviciilor de sănătate clinică Schleswig-Holstein, 8 martie 2013 la Freiburg

freiburg

Context Diabetul zaharat de tip 2 este cea mai frecventă boală endocrină la nivel mondial (IDF, 2011) Creșterea prevalenței și mutarea vârstei de debut pe front Sarcina considerabilă a bolii și importanța pentru politica de sănătate Programele intensive de tratament multifactorial îmbunătățesc prognosticul (Gæde și colab., 1999; 2008) Primele indicații ale eficacității reabilitării în Germania (Hüppe și colab., 2008)

Întrebări Screening-ul proactiv pentru nevoile de reabilitare duce la generarea de cereri semnificative de reabilitare? Reabilitarea internată îmbunătățește prognosticul la acest grup de pacienți? Ce pacienți beneficiază în mod special de reabilitare (sex, profil de problemă)? Urmărirea telefonică pe termen mediu are un avantaj suplimentar?

Întrebări Screening-ul proactiv pentru nevoile de reabilitare duce la generarea de cereri semnificative de reabilitare? Reabilitarea internată îmbunătățește prognosticul la acest grup de pacienți? Ce pacienți beneficiază în mod special de reabilitare (sex, profil de problemă)? Urmărirea telefonică pe termen mediu are un avantaj suplimentar?

Metode de proiectare a studiului (RCT)

Depistarea nevoii de reabilitare Persoane asigurate de AOK Rheinland/Hamburg în DMP Diabet zaharat tip 2 (18-54 ani) și asigurate de DRV Rheinland. Aveți nevoie de reabilitare? (Algoritmul Lübeck) Randomizare (externă) Grupul de control al reabilitării pacienților internați Urmărire telefonică Fără urmărire suplimentară. Rabdator

Proiectarea studiului (ECA) Obiective: metode risc coronarian global (Cederholm și colab., 2008) control normal al zahărului din sânge (HbA1c) depresie, stres, probleme legate de diabet comportament de risc (de ex. Lipsă de efort, fumat) tulburări de participare catamneză durata 12 luni reabilitare conform algoritmului Lübeck

Zone cu probleme/indicatori de reabilitare Stil de viață sedentar Obezitate Creșterea tensiunii arteriale/lipidelor sanguine Creșterea nivelului de stres Hipoglicemie persistentă Creșterea depresiei Acces la tratament Terapie sportivă Sfaturi nutriționale Terapie medicală Sfaturi psihologice Pregătirea fumatului. Încetarea fumatului 13 indicatori de reabilitare 10 abordări de tratament.

Probleme în eșantionul de screening% 94% 3 abordări de tratament # Tratamentul abordează 39% simple 55% probleme complexe

Proiectarea studiului (ECA) Obiective: metode risc coronarian global (Cederholm și colab., 2008) control normal al zahărului din sânge (HbA1c) depresie, stres, probleme legate de diabet comportament de risc (de ex. Lipsă de efort, fumat) tulburări de participare catamneză durata 12 luni reabilitare conform algoritmului Lübeck

Flux de pacienți Pacienți DMP eleganți/screening: N = 5.500 Răspuns: N = 850 (16%) Necesități de reabilitare: N = 829 Randomizat (3: 1): N = 401 exclus: N = 21 exclus: N = 428 (din care 266 deoarece Reabilitarea nu a părut posibilă din motive personale!) IG (N = 299) KG (N = 102) Urmărire: N = 314 (82%) Eșantion de evaluare IG (N = 230) KG (N = 84) din care dezintoxicare: 131 dintre care dezintoxicare: A 8-a

Parametru Eșantioane total (n = 314) greutate corporală (n = 84) IG (n = 230) vârsta în ani (SD) 50,6 (4,9) 50,2 (5,4) 50,7 (4,7 ) 0,383 Sex (femei) 35,4% 36,9% 34,8% 0,728 Educație școlară (școală secundară sau fără calificare) 70,1% 64,3% 72,2% 0,177 Angajați (cel puțin cu jumătate de normă) 71,7% 71, 4% 71,7% 0,957 Șomeri 21,3% 21,4% 21,3% 0,981 Durata diabetului (ani) 8,4 (5,3) 8,7 (5,2) 8,3 (5,4) 0,571 subiect. Starea de sănătate (1 = foarte bună, 5 = rea) 3,2 (0,9) 3,1 (1,0) 3,3 (0,9) 0,189 HbA1c 7,7 (1,5) 7,6 (prima, 5) 7,7 (1,5) 0,542 dependent de insulină 36,9% 40,5% 35,7% 0,433 Subiect. Cerință de reabilitare (mai degrabă da) 83,5% 83,1% 83,6% 0,917 Problemă complexă 64,0% 54,8% 67,4% 0,039 IMC 33,8 (7,3) 33,9 (7,2) 33,7 (7,6) 0,909 Depresie (PHQ-9) 9,7 (6,0) 9,3 (5,6) 9,9 (6,1) 0,394 Deficiențe în viața de zi cu zi (IMET: 0-80) 22,5 (19,6) 22,1 (19,4) 22,6 (19,7) 0,826 Fumători 34,7% 32,1% 35,7% 0,563 CVD_Risc (5 ani) 8,9 (4, 8) 8,4 (4,1) 9,1 (5,0) 0,271

Trei strategii de evaluare grupul de control al grupului de intervenție

Grupul de control al grupului de intervenție intenționat de tratat (ITT)

Grup de intervenție per protocol, grup de control

Grup de intervenție per protocol, grup de control

As-tratat grupul de control al grupului de intervenție

As-tratat grupul de control al grupului de intervenție

Rezultate grupa generală 1 - obiectiv: risc global de CHD - predictori ITT per protocol de vârstă 0,008 *** 0,007 *** sex -0,056 *** -0,038 *** școlarizare -0,012 *** -0,041 *** ocupare -0,068 *** -0,051 *** Stare civilă -0,010 *** -0,005 *** Probleme -0,049 *** 0,068 ** Durata bolii 0,003 *** 0,002 *** Brațul de studiu 0,010 *** -0,079 *** Urmărire> 7 Luni -0,024 *** 0,048 *** Urmărire 7 Luni 0,035 *** 0,040 *** Risc CHD_t0 0,047 *** 0,052 *** 1 modele multi-nivel pentru schimbare *** p 7 Luni -0,024 *** 0,048 *** Urmărire 7 luni 0,035 *** 0,040 *** CHD risc_t0 0,047 *** 0,052 *** 1 modele multi-nivel pentru schimbare *** p 7 luni -0,024 *** 0,048 *** Urmărire 7 luni 0,035 *** 0,040 *** Risc CHD_t0 0,047 *** 0,052 *** Bărbați (coeficient = -.113; p = .011) Complexitatea femeilor nu este semnificativă a zonelor problematice (PP): simplă (coeficient = -0.149; p = .001) complex nu semnificativ 1 modele multi-nivel pentru schimbare *** p