ARTICOL; Evoluția regimului de drept comun al autorizațiilor de sănătate, parte a apărut în
ARTICOL - Evoluția regimului de drept comun pentru autorizațiile de sănătate, vârful aisbergului
De Marine GEY-COUÉ, consultant al Centrului de Drept JuriSanté, CNEH
Articol publicat în revista Gestions hospitalières nr. 574, martie 2018
Ordonanța din 3 ianuarie 2018 [1], completată de decretul din 19 februarie 2018 [2], simplifică și modernizează regimurile de autorizare pentru activități de îngrijire și echipamente pentru materiale grele. De asemenea, Ministerul Sănătății începe să convoace grupuri de lucru pentru următorii doi ani. Gata, reforma legii licențelor a fost lansată !
Totul a început cu legea sănătății din 26 ianuarie 2016 [3], și mai ales articolul său 204, care a împuternicit guvernul să legisleze prin ordonanță pentru „Modernizarea și simplificarea diferitelor regimuri de autorizare pentru activități de îngrijire a sănătății și echipamente pentru echipamente grele (EML), regimuri de inspecție a conformității, [...] pentru a asigura o mai mare coerență cu proiectele regionale de sănătate, integrând astfel revizuirea perioadelor de autorizare și pentru a raționaliza procedurile, în special cu ocazia operațiunilor de reînnoire, transfer sau atribuire a autorizațiilor ”. Guvernul a avut astfel doi ani pentru a reforma legea autorizațiilor de sănătate și mai exact până la 28 ianuarie 2018. Ordonanța care are ca scop simplificarea și modernizarea sistemului de autorizații de sănătate a fost publicată pe 4 ianuarie 2018, în ultima linie dreaptă. !
1. O modificare a regimului de drept comun pentru autorizațiile de sănătate
1.1. Simplificați prin simplificarea procedurilor
Ordonanța din 3 ianuarie 2018 și decretul din 19 februarie 2018 oferă flexibilitate în mai multe proceduri:
Pe de altă parte, alte măsuri sunt mai semnificative.
Autorizațiile de îngrijire și activități EML sunt acum emise timp de 7 ani de către ARS.
Din mai 2005, durata a fost armonizată la 5 ani, toate activitățile și EML combinate, în urma reformei din 2003 care a eliminat cardul de sănătate. La acea vreme, aceasta distinge trei durate distincte: 5 ani, 7 ani și 10 ani, în funcție de activități, 7 ani pentru EML.
Potrivit administrației [5], această prelungire de la 5 la 7 ani este menită să evite procedurile de reînnoire prea apropiate și să se adapteze mai mult la perioada de amortizare a anumitor echipamente grele. Dezbaterea dintre instituțiile de sănătate, ARS și Ministerul Sănătății a ridicat, de asemenea, alte argumente și chiar a menționat revenirea la o perioadă de zece ani. Provocarea ARS fiind de a putea realiza reorganizările utile ale ofertei de asistență medicală, durata maximă de 7 ani a fost soluția consensuală.
Cu toate acestea, la momentul planificării de cinci ani, ne întrebăm. În afară de axele strategice ale proiectului regional de sănătate stabilit acum de 10 ani, precum și de acordurile constitutive ale grupărilor teritoriale de spitale (GHT) pentru o perioadă de zece ani, celelalte documente justificative pentru planificarea sănătății se bazează pe o perioadă de cinci ani. perioadă: strategie națională de sănătate, plan regional de sănătate (SRS), proiect medical comun al GHT, contract multianual de obiective și resurse (CPOM) etc.
Vizita de conformitate devine opțională, la discreția directorului general al agenției regionale de sănătate (DGARS)
Deoarece vizitele de conformitate sunt consumatoare de timp atât pentru unități, cât și pentru agențiile regionale de sănătate (ARS), ordonanța din 3 ianuarie 2018 elimină caracterul sistematic al vizitelor de conformitate în timpul primei autorizații, dar și în timpul unei modificări. Sediul sau condițiile de desfășurare autorizația. Declarația de începere a activității, care a existat deja, este menținută și are acum un temei juridic [6]. Noutatea constă mai mult în crearea unui angajament de către titular de a respecta conformitatea activității de îngrijire sau EML cu condițiile de autorizare prin declarație.
Dispariția caracterului obligatoriu al vizitelor de conformitate are drept scop reorientarea controalelor ARS asupra situațiilor sau activităților care necesită o astfel de vizită. Într-adevăr, directorul general al ARS are la dispoziție o lună de la declarația de începere a activității pentru a notifica titularul cu privire la decizia sa de a efectua o vizită de conformitate în termen de șase luni de la implementarea activităților de îngrijire sau punerea în funcțiune a EML. Ministerul Sănătății estimează în continuare că această prevedere ar trebui să genereze economii de peste 250.000 de euro pe an și să evite mai mult de 500 de vizite.
Procedura de urgență a sănătății
Ordonanța din 3 ianuarie 2018 creează o procedură specifică de autorizare în cazul unei amenințări grave pentru sănătate, cu derogare de la dreptul comun. Derogatoriu deoarece instituția nu este inclusă în obiectivele cuantificate ale ofertei de asistență medicală și autorizația se eliberează imediat, adică în afara procedurii obișnuite (fereastră de depunere, dosar complet, trimitere la Conferința regională pentru sănătate și autonomie, notificarea unui decizie motivată) și pentru o perioadă maximă de 6 luni, reînnoibilă o singură dată [7]. Astfel, un centru post-tratament și reabilitare (SSR) ar putea fi autorizat timp de 6 luni pentru a deschide un serviciu medical pentru a găzdui pacienții în timpul unei pandemii de gripă.