Așa intră falsurile în lanțul de aprovizionare
Berlin - Afacerea cu droguri contrafăcute este în plină expansiune. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), 10 la sută din medicamentele din întreaga lume sunt contrafăcute. În fiecare an, aproximativ 1 milion de oameni mor ca urmare a consumului de medicamente contrafăcute. Infractorii nu se opresc la nimic: tot ce pare profitabil este falsificat. Produsele pentru stilul de viață, cum ar fi amelioratorii sexuali și pastilele pentru slăbit, de exemplu, sunt deosebit de populare, la fel ca și HIV și medicamentele împotriva cancerului. Lanțul falsificatorilor nu este adesea complet trasabil, iar identitatea celor implicați în crimă este în mare parte ascunsă. Se implică chiar producătorii pentru a evita falsificarea? L-a întrebat APOTHEKE ADHOC pe Pfizer.
Drogurile contrafăcute fac mulți bani: Viagra contrafăcută (Sildenafil, Pfizer) este mai scumpă decât cocaina. Pe piața neagră, se estimează că un kilogram de tablete albastre costă în medie 90.000 de euro, în timp ce cocaina costă 65.000 de euro. Marijuana poate fi obținută cu 8.000 de euro și extazul cu „numai” 1.300 de euro. Infractorii care încalcă legea medicamentelor (AMG) în acest mod pot fi pedepsiți cu o pedeapsă cu închisoarea de până la zece ani.
Dar ce este mai exact o falsificare a drogurilor? Prin definiție, un medicament care a fost etichetat greșit cu intenție frauduloasă este contrafăcut. Aceasta înseamnă că sunt furnizate informații incorecte despre identitate, ingrediente sau origine. Există diferite categorii de produse contrafăcute: produse fără ingrediente active, produse cu cantități greșite, prea mari sau prea mici de ingrediente active și produse cu ingrediente contrafăcute sau greșite.
Medicamentele contrafăcute pot reprezenta un risc pentru pacienți. Efectul terapeutic poate să nu se materializeze sau starea de sănătate se poate deteriora. Efectele toxice sunt concepute datorită ingredientelor active greșite, supradozajelor, reacțiilor alergice, precum și impurităților, deoarece medicamentele sunt fabricate în cea mai mare parte în condiții insalubre. În plus, prospectul sau ambalajul pot fi modificate sau pot lipsi.
Falsificatorii își vând în principal medicamentele adulterate pe piața neagră, inclusiv farmacii ilegale online, reclame pe internet (Ebay) și piața stradală. Se folosește și așa-numitul model B2B, în care angrosiștii criminali fac afaceri între ei. Pe de altă parte, piața gri joacă un rol din ce în ce mai important.
Chiar dacă drogurile contrafăcute se găsesc foarte rar în lanțul legal de distribuție din Germania, cazuri individuale sunt raportate din când în când. În trecutul recent, contrafacerea medicamentului împotriva hepatitei C Harvoni (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg, Galaad) a provocat revoltă în farmacii. Tabletele avuseseră culoarea greșită - alb în loc de portocaliu. Dar piața canalelor de vânzare ilegale este, de asemenea, înfloritoare, cuvânt cheie Internet. Comerțul ilicit cu droguri pe internet este adesea dincolo de controlul complet al agențiilor de reglementare și de aplicare a legii. „Constatările poliției disponibile se bazează, așadar, pe cazuri individuale”, potrivit Oficiului Federal de Poliție Penală (BKA).
Conceptul ideal de „producător - angrosist - farmacie - pacient", prin urmare, nu reflectă neapărat activitatea de zi cu zi a farmaciei. Lanțurile de aprovizionare sunt mult mai complicate. Potrivit BKA, comerțul paralel stipulat legal în UE favorizează posibilitatea introducerii de droguri contrafăcute pe piața legală germană. Medicamentele pot trece prin numeroase stații comerciale în diferite state membre ale UE în acest fel. Comerciantul paralel de cumpărare trebuie să își verifice furnizorul direct. „Întreaga rută comercială a drogului și originea sa reală îi rămân ascunse.” Drogurile ilegale ar veni în principal din Germania din Europa de Sud și de Est, Asia de Sud-Est și Africa.
Este puțin probabil ca infracțiunile împotriva drogurilor să poată fi evitate în totalitate. În acest scop, noi reglementări și legi ar trebui probabil adoptate și, de asemenea, armonizate la nivel internațional. Dar producătorul Viagra este interesat de contracararea contrafacerii: „O echipă de specialiști caută medicamente contrafăcute în întreaga lume. Angajații, de exemplu, caută în mod regulat pe internet furnizorii relevanți online, efectuează achiziții de testare în farmacii ”, spune o purtătoare de cuvânt a Pfizer.
În cooperare cu autoritățile de acordare a licențelor, angrosiștii și asociațiile farmaciștilor, se dezvoltă continuu noi tehnologii care îngreunează contrafacerea și facilitează detectarea contrafacerilor. Securitatea lanțului de aprovizionare este esențială: „Ingredientele active utilizate pentru medicamentele noastre sunt procesate și livrate într-un sistem de livrare închis. Putem verifica întotdeauna unde sunt aceste ingrediente active în procesul de livrare și fabricație a Pfizer ”, a spus Pfizer. Nu a existat o singură contrafacere în lanțul de aprovizionare Pfizer din Germania de cel puțin zece ani.
Pfizer cooperează, de asemenea, cu inițiativa Securpharm pentru a asigura siguranța produselor farmaceutice în lanțul legal de distribuție: „Din 2019, vor exista caracteristici de securitate suplimentare în ambalajele farmaceutice. Aceasta include o caracteristică evidentă împotriva manipulării care arată dacă pachetul a fost deja deschis sau nu este deteriorat ”, spune producătorul. În plus, există un identificator individual care face ca fiecare ambalaj să fie unic și clar identificabil prin codul produsului pe care îl conține.