ASS-ratiopharm® 100 mg comprimate gastro-rezistente

Descărcări

Detalii produs

ASS-ratiopharm ® 100 mg comprimate gastrorezistente - disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj: Cantitatea și forma de dozare: Preț **: PZN:

50 comprimate	3,09 €	12587482
100 comprimate	4,57 €	12587499

** Preț de vânzare fără caracter obligatoriu

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

ASS-ratiopharm ® 100 mg comprimate gastro-rezistente

Ingredient activ: acid acetilsalicilic (Ph.Eur.)

Citiți cu atenție acest prospect, înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Ce este în acest prospect

1. Ce este ASS-ratiopharm ® 100 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua ASS-ratiopharm ® 100 mg?
3. Cum să luați ASS-ratiopharm ® 100 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum trebuie păstrat ASS-ratiopharm ® 100 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este ASS-ratiopharm ® 100 mg și pentru ce se utilizează?

ASS-ratiopharm ® 100 mg conține acid acetilsalicilic, care în doze mici aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai agregării plachetare. Trombocitele sunt celule mici din sânge care fac ca sângele să se coaguleze și să provoace tromboză. Apariția unui cheag de sânge într-o arteră oprește fluxul sanguin și întrerupe alimentarea cu oxigen. Dacă acest lucru se întâmplă în inimă, poate duce la un atac de cord sau angină; în creier poate duce la un accident vascular cerebral.

ASS-ratiopharm ® 100 mg este utilizat pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge și pentru a preveni următoarele boli:

Infarct
accident vascular cerebral
Tulburări ale sistemului cardiovascular la pacienții cu angină pectorală stabilă sau instabilă (durere toracică).

ASS-ratiopharm ® 100 mg este, de asemenea, utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale cardiace pentru a lărgi sau a menține vasele de sânge deschise.

Acest medicament nu este potrivit pentru situații de urgență. Poate fi luat doar pentru prevenire.

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua ASS-ratiopharm ® 100 mg?

ASS-ratiopharm ® 100 mg nu trebuie luat,

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua ASS-ratiopharm ® 100 mg dacă:

Aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima,
dacă aveți sau ați avut probleme cu stomacul sau intestinul subțire,
dacă aveți tensiune arterială crescută necontrolată,
dacă aveți astm, febră de fân, umflături ale mucoasei nazale (polipi nazali) sau alte boli respiratorii cronice; Acidul acetilsalicilic poate declanșa un atac de astm,
dacă ați avut vreodată gută,
dacă aveți sângerări menstruale abundente,
dacă aveți un deficit al enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).

Dacă simptomele se agravează sau dacă aveți reacții adverse severe sau neașteptate, cum ar fi: Dacă aveți simptome neobișnuite de sângerare, reacții cutanate severe sau orice alte semne ale unei reacții alergice, trebuie să consultați imediat un medic (vezi secțiunea 4. „Reacții adverse posibile?”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o operație (inclusiv o intervenție chirurgicală minoră, cum ar fi extracția dinților), deoarece acidul acetilsalicilic are un efect de subțiere a sângelui și poate crește riscul sângerării.

Trebuie să vă asigurați că beți suficiente lichide (este posibil să vă fie sete și să aveți gura uscată), deoarece aportul de acid acetilsalicilic poate duce și la deteriorarea funcției renale.

Acest medicament nu este potrivit pentru tratarea afecțiunilor dureroase sau ca antipiretic.

Dacă unul sau mai multe dintre punctele enumerate mai sus se aplică pentru dvs. sau dacă nu sunteți sigur de ele, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii și tineri

Acidul acetilsalicilic poate provoca sindromul Reye atunci când este administrat copiilor. Sindromul Reye este o afecțiune extrem de rară care dăunează creierului și ficatului și poate pune viața în pericol. Prin urmare, ASS-ratiopharm ® 100 mg nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 16 ani, decât dacă este recomandat de către un medic.

Luând ASS-ratiopharm ® 100 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Efectul medicamentelor enumerate mai jos poate fi influențat de tratamentul simultan cu acid acetilsalicilic:

Luând ASS-ratiopharm ® 100 mg alături de mâncare, Băuturi și alcool

Consumul de alcool poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală și durata acesteia.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Femeile gravide nu trebuie să ia acid acetilsalicilic fără sfatul medicului. În ultimele 3 luni de sarcină, puteți lua ASS-ratiopharm ® 100 mg numai dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest lucru și doza zilnică nu depășește 100 mg (vezi secțiunea "Nu luați ASS-ratiopharm ® 100 mg"). Dozele regulate sau mari de acest medicament în ultimele etape ale sarcinii pot provoca complicații grave atât pentru mamă, cât și pentru copil.

Mamele care alăptează nu trebuie să ia acid acetilsalicilic fără sfatul medicului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

ASS-ratiopharm ® 100 mg nu trebuie să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

ASS-ratiopharm ® 100 mg comprimate gastro-rezistente conține lactoză.

Vă rugăm să luați ASS-ratiopharm ® 100 mg comprimate gastro-rezistente numai după ce ați consultat medicul dacă știți că sunteți intolerant la anumite zaharuri.

3. Cum să luați ASS-ratiopharm ® 100 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți

Pentru a preveni un atac de cord:

Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

Pentru a preveni un accident vascular cerebral:

Doza recomandată este de 75-300 mg o dată pe zi.

Pentru a preveni tulburările sistemului cardiovascular la pacienții cu angina pectorală stabilă sau instabilă (durere toracică):

Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale cardiace:

Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.

ASS-ratiopharm ® 100 mg comprimate gastro-rezistente nu trebuie utilizate în doze mai mari fără sfatul medicului și apoi doza maximă nu trebuie să depășească 300 mg pe zi.

Utilizați ca la adulți. În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse. Tratamentul trebuie revizuit la intervale regulate.

Utilizare la copii și adolescenți

Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani fără prescripție medicală (a se vedea secțiunea 2. „Atenționări și precauții”).

tip de aplicatie

Înghițiți comprimatul întreg cu suficient lichid (1/2 pahar de apă). Datorită filmului enteric, comprimatele nu trebuie zdrobite, sparte sau mestecate deoarece învelișul comprimatului previne iritarea stomacului.

Dacă luați mai mult ASS-ratiopharm ® 100 mg decât trebuie

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) luați din greșeală prea multe comprimate, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau contactați cea mai apropiată cameră de urgență. Arătați medicului restul medicamentului sau ambalajul gol.

Simptomele unui supradozaj pot include sunete în urechi, probleme de auz, dureri de cap, amețeli, confuzie, greață, vărsături și dureri abdominale. Un supradozaj ridicat poate duce la o rată de respirație mai mare decât normală (hiperventilație), febră, transpirație excesivă, neliniște, convulsii, halucinații, glicemie scăzută, comă și șoc.

Dacă uitați să luați ASS-ratiopharm ® 100 mg

Așteptați până la următoarea doză și continuați tratamentul normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați ASS-ratiopharm ® 100 mg

Nu încetați să luați ASS-ratiopharm ® 100 mg fără a întreba medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți una sau mai multe dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați ASS-ratiopharm ® 100 mg și contactați imediat un medic:

Respirație șuierătoare bruscă, umflarea buzelor, a feței sau a corpului, erupții cutanate, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).
Înroșirea pielii cu vezicule sau descuamare; posibil asociată cu febră mare și dureri articulare. Acesta poate fi eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell.
Sângerări neobișnuite, cum ar fi tuse de sânge, sânge în vărsături sau urină sau scaune negre.

Alte efecte secundare:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Greață, vărsături, diaree.
Indigestie.
Tendință crescută de sângerare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Urticarie.
Nas care picura.
Respiratie dificila.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Sângerări abundente în stomac sau intestine, sângerări în creier; Modificări ale numărului de celule sanguine.
Crampe ale tractului respirator inferior, atac de astm.
Inflamație în vasele de sânge.
Vânătăi (sângerări în piele).
Reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, numite și eritem multiform, și formele sale care pun viața în pericol sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell.
Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea buzelor, feței sau corpului sau șoc.
Sindromul Reye (o boală foarte rară la copii care dăunează creierului și ficatului (vezi secțiunea 2. „Copii și adolescenți”)).
Perioade neobișnuit de grele sau lungi

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Sunete în urechi (tinitus) sau auz redus.
o durere de cap.
Ameţeală.
Ulcere și perforații ale stomacului sau intestinului subțire.
Timp prelungit de sângerare.
Insuficiență renală, insuficiență renală acută.
Disfuncție hepatică, creșterea enzimelor hepatice.
Niveluri ridicate de acid uric din sânge sau niveluri scăzute de zahăr din sânge.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum trebuie păstrat ASS-ratiopharm ® 100 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Puteți utiliza acest medicament în conformitate cu „Utilizarea de către”/„Utilizarea de către” de pe cutie sau de pe recipient. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ASS-ratiopharm ® 100 mg

Ingredientul activ este: acidul acetilsalicilic.
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 100 mg acid acetilsalicilic (Ph.Eur).

Celelalte ingrediente sunt:
Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu foarte dispersat, amidon de cartofi, talc, triacetină, dispersie copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) 30% (Ph.Eur.).

Cum arată ASS-ratiopharm ® 100 mg și conținutul ambalajului

Comprimate albe, rotunde, biconvexe, filmate, cu diametrul de aproximativ 8,1 mm.

ASS-ratiopharm ® 100 mg este disponibil în pachete de 50 și 100 de comprimate gastro-rezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Germania:	ASS-ratiopharm ® 100 mg comprimate gastro-rezistente
Polonia:	Alepton
Republica Cehă:	Manoass 100 mg tablete enteroloventni
Republica Slovaca:	Gerasa 100 mg tablete gastrorezistentné
Suedia:	Tromboass 100 mg enterotabletter

Aceste Introducerea pachetului a fost ultima Revizuit în mai 2017.