ATARAX 25MG CPR SECABLE 30 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 1,80 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Manifestări minore de anxietate la adulți,
Premedicație pentru anestezie generală,
Tratamentul simptomatic al urticariei,
La copiii cu vârsta peste 6 ani, tratamentul de linia a doua pentru insomnia de la somn legată de o stare de hiper-excitare (vigilență crescută legată de manifestările de anxietate la culcare), după eșecul măsurilor comportamentale.
Doze și mod de administrare
Comprimatul nu este o formă adecvată pentru copiii cu vârsta sub 6 ani (risc de aspirație).
ATARAX trebuie administrat la cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului.
Manifestări minore de anxietate: doza medie este de 50 până la 100 mg pe zi.
Urticarie: doza medie este de 50 până la 100 mg pe zi.
Premedicație pentru anestezie generală: 100 mg la adulți.
La adulți, doza zilnică maximă este de 100 mg.
Doza zilnică maximă este de 50 mg (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Insuficiență hepatică sau renală severă
Se recomandă reducerea dozei la jumătate.
În cazul insomniei la somn la copii cu vârsta peste 6 ani: doza sugerată este de 1 mg/kg/zi, iar tratamentul va fi de scurtă durată (maxim 2 săptămâni).
În alte indicații la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 15 ani: doza recomandată este de 1 mg/kg/zi.
Aceste doze pot fi reduse la jumătate atunci când se dorește doar un efect momentan.
La copiii de până la 40 kg, doza maximă este de 2 mg/kg/zi.
La copiii peste 40 kg, doza zilnică maximă este de 100 mg.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata prescripției acestui medicament nu poate depăși 12 săptămâni.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Studiile asupra reproducerii la animale au arătat un efect teratogen la doze mai mari decât dozele terapeutice la om.
Datele preclinice nu prezintă niciun risc special pentru om pe baza studiilor de toxicitate cu doză unică și cu doze repetate.
Testul AMES nu a arătat niciun efect mutagen.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre constituenții medicamentului, la unul dintre metaboliții acestuia, la un alt derivat de piperazină, la aminofilină sau la etilen diamină.
Legat de efectul anticolinergic:
o risc de glaucom prin închiderea unghiului,
o riscul de retenție urinară legat de o tulburare uretro-prostatică.
Pacienți cu porfirie.
Pacienți cu prelungire cunoscută dobândită sau congenitală a intervalului QT.
Pacienți cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv boli cardiovasculare cunoscute, tulburări electrolitice semnificative (hipokaliemie, hipomagnezemie), antecedente familiale de deces subit cardiac, bradicardie semnificativă și tratament concomitent cu un medicament despre care se știe că prelungește intervalul QT și/sau capabil să inducă torsade de vârfuri (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Sarcina și alăptarea
Studiile la animale au arătat un efect teratogen.
Din punct de vedere clinic, analiza unui număr mare de sarcini expuse pare să nu fi evidențiat niciun efect malformativ special al hidroxizinei. Cu toate acestea, numai studiile epidemiologice ar face posibilă verificarea absenței riscului.
Prin urmare, utilizarea hidroxizinei trebuie luată în considerare numai în primul trimestru de sarcină, dacă este necesar. În cazul administrării la sfârșitul sarcinii, luați în considerare posibilele repercusiuni pentru nou-născut ale proprietăților atropinei și sedative ale acestei molecule.
În absența datelor privind trecerea hidroxizinei în laptele matern și având în vedere proprietățile sedative și atropine ale acestei substanțe, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu hidroxizină.
Avertisment și precauții de utilizare
Avertismente speciale
Alungirea spațiului QT
Hidroxizina este asociată cu prelungirea spațiului QT pe electrocardiogramă. În supravegherea după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT și torsada vârfurilor la pacienții care au luat hidroxizină. Majoritatea acestor pacienți au avut alți factori de risc, anomalii electrolitice și utilizarea terapiei concomitente ar fi putut contribui (vezi secțiunea Efecte secundare).
Hidroxizina trebuie utilizată la cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului.
Tratamentul cu hidroxizină trebuie întrerupt dacă apar semne sau simptome care pot fi asociate cu aritmie cardiacă și pacienții trebuie să solicite imediat asistență medicală.
Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a raporta prompt orice simptome cardiace.
Hidroxizina nu este recomandată la pacienții vârstnici din cauza eliminării scăzute a hidroxizinei în această populație comparativ cu populația adultă și a riscului crescut de reacții adverse (de exemplu, efecte anticolinergice) Doze și mod de administrare și Efecte secundare).