ATARAX - Clorhidrat de hidroxizină - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo
Acest medicament este de obicei prescris pentru:
Indicații + -
Manifestări minore de anxietate la adulți,
Premedicație pentru anestezie generală,
Tratamentul simptomatic al urticariei,
La copiii cu vârsta peste 6 ani, tratamentul de linia a doua pentru insomnia de la somn legată de o stare de hiper-excitare (vigilență crescută legată de manifestările de anxietate la culcare), după eșecul măsurilor comportamentale.
Cum să o luați + -
Comprimatul nu este o formă adecvată pentru copiii cu vârsta sub 6 ani (risc de aspirație).
ATARAX trebuie administrat la cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului.
Manifestări minore de anxietate: doza medie este de 50 până la 100 mg pe zi.
Urticarie: doza medie este de 50 până la 100 mg pe zi.
Premedicație pentru anestezie generală: 100 mg la adulți.
La adulți, doza zilnică maximă este de 100 mg.
Doza zilnică maximă este de 50 mg (vezi pct. 4.4).
Insuficiență hepatică sau renală severă
Se recomandă reducerea dozei la jumătate.
În cazul insomniei la somn la copii cu vârsta peste 6 ani: doza sugerată este de 1 mg/kg/zi, iar tratamentul va fi de scurtă durată (maxim 2 săptămâni).
În alte indicații la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 15 ani: doza recomandată este de 1 mg/kg/zi.
Aceste doze pot fi reduse la jumătate atunci când se dorește doar un efect momentan.
La copiii de până la 40 kg, doza maximă este de 2 mg/kg/zi.
La copiii peste 40 kg, doza zilnică maximă este de 100 mg.
Reacții adverse posibile + -
- Somnolenţă
- Durere de cap
- Obosit
- Gură uscată
- Eritem cutanat
- Prurit cutanat
- Erupție maculopapulară
- Eczemă
- Eritem pigmentar fix
- Pustuloza exantemă generalizată acută
- Dermatoza buloasă
- Sindromul Stevens-Johnson
- Sindromul Lyell
- Eritemul multiform
- Urticarie alergică
- Spasm bronșic
- Angioedem
- Reacție anafilactoidă
- Confuzie
- Excitaţie
- Halucinații
- Dezorientare
- Convulsii
- Dischinezie
- Pierderea conștienței
- Sincopă
- Tremur
- Frica de inaltimi
- Insomnie
- Tulburare de acomodare
- Tahicardie
- Hipotensiune
- Aritmie ventriculară
- Prelungirea intervalului QT
- Torsade de pointes
- Hepatita
- Creșterea transaminazelor
- Creșterea fosfatazei alcaline
- Gamma GT crescută
- Creșterea bilirubinei
- Greaţă
- Constipație
- Vărsături
- Retenție urinară
- Disconfort
- Pirexia
Efectele secundare ale ATARAX sunt legate în principal de acțiunea sa asupra sistemului nervos central, efectele sale anticolinergice și reacțiile de hipersensibilitate pe care le poate provoca.
În studiile controlate cu placebo, evenimentele adverse, indiferent de cauzalitatea acestora, cu o frecvență mai mare sau egală cu 1% în timpul tratamentului oral cu hidroxizină au fost după cum urmează:
Hidroxizină (N = 735)
Efectele secundare raportate de la comercializare sunt:
eritem, prurit, erupție cutanată maculopapulară, eczemă; foarte rar: eritem pigmentat fix, pustuloză exantemă acută generalizată, dermatoze buloase incluzând sindroame Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică și/sau sindrom Lyell, eritem multiform).
Urticarie; mai rar bronhospasm, angioedem, reacție anafilactoidă.
Confuzie, mai rar emoție, halucinații, dezorientare.
Rareori convulsii, diskinezii, inconștiență (sincopă), tremurături, amețeli, insomnie.
Tulburări de acomodare.
Tahicardie, frecvență necunoscută: aritmii ventriculare (de exemplu, torsada vârfurilor), prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
Frecvență necunoscută: hepatită, enzime hepatice crescute: transaminaze, fosfataze alcaline, gamma-GT și bilirubină
Greață, constipație, vărsături.
Tulburări generale și starea locului de administrare
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr.
Contraindicații + -
- Hipersensibilitate la hidroxizină
- Derivați de hipersensibilitate ai piperazinei
- Hipersensibilitate la aminofilină
- Hipersensibilitate la etilen diamină
- Risc de glaucom cu unghi îngust
- Tulburări uretroprostatice cu risc de retenție urinară
- Copil sub 6 ani
- Porfiria
- Prelungirea intervalului QT
- Risc de prelungire a intervalului QT
- Intoleranță la galactoză
- Sindrom de malabsorbție a glucozei
- Sindrom de malabsorbție a galactozei
- Deficitul de lactază
- Tulburari cognitive
- Sindromul confuzional
- Consumul de alcool
- Sarcina primul trimestru
- Hrănirea cu lapte
- Subiect vârstnic
Hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre constituenții medicamentului, la unul dintre metaboliții acestuia, la un alt derivat de piperazină, la aminofilină sau la etilen diamină.
Legat de efectul anticolinergic:
o risc de glaucom prin închiderea unghiului,
o riscul de retenție urinară legat de o tulburare uretro-prostatică.
Pacienți cu porfirie.
Pacienți cu prelungire cunoscută dobândită sau congenitală a intervalului QT.
Pacienți cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv boli cardiovasculare cunoscute, tulburări electrolitice semnificative (hipokaliemie, hipomagnezemie), antecedente familiale de moarte subită cardiacă, bradicardie semnificativă și tratament concomitent cu un medicament despre care se știe că prelungește intervalul QT și/sau capabil să inducă torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4 și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).