AtorvastatinSortis581997 PZ - Pharmazeutische Zeitung
10 mg comprimate filmate
20 mg comprimate filmate
40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de 80 mg
5 mg comprimate masticabile
10 mg comprimate masticabile
20 mg comprimate masticabile
40 mg comprimate masticabile
Indicații
Sortis este aprobat în asociere cu o dietă pentru scăderea nivelului crescut al colesterolului total, colesterolului LDL, apo-lipoproteinei B și trigliceridelor la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și peste cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială sau hiperlipidemie mixtă, dacă dieta și alte măsuri non-farmacologice nu au un efect adecvat.
Sortis este, de asemenea, aprobat pentru scăderea colesterolului total și LDL la adulții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, fie în plus față de alte măsuri de scădere a lipidelor (de exemplu, afereza LDL) sau când astfel de opțiuni de tratament nu sunt disponibile.
Sortis este, de asemenea, aprobat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții adulți care sunt considerați a fi cu risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular, pe lângă tratarea altor factori de risc.
Mecanism de acțiune
După lovastatină, simvastatină, pravastatină și fluvastatină, atorvastatina este al cincilea inhibitor al HMG-CoA reductazei (inhibitor CSE) disponibil. Atorvastatina este complet sintetizată, conține, la fel ca ceilalți inhibitori ai CSE, un acid β-hidroxicarboxilic ca principiu activ și, la fel ca pravastatina, nu este un promedicament, dar este deja în formă activă.
Instrucțiuni și instrucțiuni de aplicare
Doza de atorvastatină depinde de nivelul inițial de colesterol LDL, de obiectivul terapiei și de răspunsul pacientului. Doza inițială uzuală este de 10 mg atorvastatină o dată pe zi. Doza trebuie ajustată la intervale de cel puțin patru săptămâni. Doza maximă este de 80 mg o dată pe zi. Poate fi luat oricând și independent de mese. Comprimatele masticabile Sortis pot fi mestecate sau înghițite întregi cu un pahar cu apă.
Interacțiuni importante
Atorvastatina este metabolizată de CYP 3A4 și este un substrat pentru proteinele de transport OATP 1B1. Utilizarea concomitentă cu medicamente care inhibă CYP3A4 sau proteine de transport poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de atorvastatină și la un risc crescut de miopatie. Utilizarea simultană a medicamentelor care au, de asemenea, un potențial de inducere a miopatiei poate crește acest risc. Acestea includ fibrate și ezetimib, printre altele.
Inhibitorii puternici ai CYP3A4 sau OATP1B1 pot crește semnificativ nivelurile de atorvastatină. Prin urmare, administrarea simultană trebuie evitată pe cât posibil. Dacă acest lucru nu este posibil, trebuie luată în considerare o doză inițială și maximă mai mică, iar pacientul trebuie monitorizat clinic. Dacă se administrează concomitent inhibitori CYP3A4 sau OATP1B1, trebuie luată în considerare o doză maximă mai mică de atorvastatină, iar pacienții trebuie, de asemenea, monitorizați clinic. Inductorii CYP3A4 pot duce la diferite grade de reducere a nivelurilor de atorvastatină.
Rifampicina are un mecanism dublu de interacțiune. Acționează ca un inductor CYP3A4 și ca un inhibitor OATP1B1. Se recomandă administrarea concomitentă de atorvastatină și rifampicină deoarece utilizarea întârziată a atorvastatinei după administrarea rifampicinei a fost asociată cu o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de atorvastatină.
În timpul tratamentului sistemic cu acid fusidic, tratamentul cu atorvastatină trebuie întrerupt. Atorvastatina și colchicina trebuie prescrise numai în același timp, cu precauție deosebită. Pacienții care iau digoxină în același timp trebuie monitorizați îndeaproape. Utilizarea concomitentă de atorvastatină cu contraceptive orale a crescut concentrațiile plasmatice de noretisteronă și etinilestradiol.
La pacienții care iau anticoagulante de tip cumarină, timpul de protrombină trebuie monitorizat îndeaproape înainte de prima utilizare a atorvastatinei și în timpul primei faze a terapiei.
Efecte secundare
Efectele secundare menționate frecvent în timpul tratamentului cu atorvastatină includ reacții alergice, nazofaringită și sângerări nazale, hiperglicemie, cefalee, afecțiuni gastro-intestinale precum constipație, flatulență, dispepsie, greață și diaree, dureri musculare, umflături articulare și dureri de spate și modificări ale valorilor ficatului.
Contraindicații și precauții
Atorvastatina este contraindicată la pacienții cu afecțiuni hepatice active sau cu o creștere neclară și permanentă a transaminazelor serice de peste trei ori limita superioară a normalului, precum și în timpul sarcinii, în timpul alăptării și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate.
În caz de hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare dintre celelalte ingrediente, medicamentul este contraindicat.
particularități
La depozitarea Sortis nu trebuie să se țină seama de condiții speciale.
Sortis necesită o rețetă.
Formule
Puteți vizualiza formula structurală tridimensională cu un program suplimentar gratuit de pe Internet, de exemplu Cortona de la Parallelgraphics (link extern).
Mai multe informatii
Atorvastatina este contraindicată în timpul sarcinii, în timpul alăptării și la femeile aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează metode adecvate de contracepție.