Beneficiile cardiovasculare ale inhibitorilor SGLT2 în testul de teren - Medical Tribune
Autor: Friederike Klein
Studiile clinice dovedesc un beneficiu pentru terapia cu inhibitori SGLT2 în raport cu sistemul cardiovascular. Dar rezultatele se mențin în viața de zi cu zi?
Doar aproximativ 16% dintre pacienții cu Diabetul de tip 2 in Marea Britanie indeplinesc criteriile de includere pentru studiul clinic EMPA-REG OUTCOME, a raportat profesorul Dr. Kamlesh Khunti, Universitatea din Leicester, Marea Britanie. De aceea a fost urmat de studiu CVD REAL inițiat în beneficiile cardiovasculare ale tratamentului cu Inhibitori SGLT2 testat în condiții de zi cu zi. Așa-numitele studii „din lumea reală” din îngrijirea clinică urmează să investigheze eficacitatea și siguranța intervențiilor la populațiile clinice reprezentative, din ce în ce mai mult în voia autorităților de reglementare.
Diferite țări, preferințe diferite ale inhibitorului SGLT2
Studiul CVD-REAL analizează în prezent date din îngrijirea de zi cu zi din diverse surse și evaluează grupuri de pacienți comparabili în ceea ce privește terapia și obiectivele cardiovasculare. Scopul declarat este de a examina aproximativ 1,4 milioane de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 din cel puțin șase țări.
Cu toate acestea, terapia SGLT2 în țările implicate până acum este diferit: În timp ce canagliflozin a fost prescris în principal în SUA, a fost în principal dapagliflozin în Europa. Empagliflozin a reprezentat doar o mică parte din rețete în toate regiunile, a raportat liderul studiului, profesorul Dr. Matthew A. Cavender, Școala de Medicină UNC, Chapel Hill, SUA. Studiul a comparat pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost fie tratați cu inhibitori SGLT2, fie care au primit alte medicamente antidiabetice pe cale orală.
Riscul cardiovascular este, de asemenea, redus în viața de zi cu zi
rezultate până acum a coincis cu cele din studiile controlate randomizate din mai multe domenii: terapia cu inhibitori SGLT2 a fost asociată cu tratamente mai puțin frecvente la pacienții internați cu insuficiență cardiacă și cu o mortalitate mai mică din toate cauzele decât în cazul altor agenți antidiabetici orali.
Acest lucru a fost confirmat atât pentru pacienții cu și fără evenimente cardiovasculare preexistente și nu a fost semnificativ diferit în diferitele țări cu diferite surse de date și terapii, a spus prof. Cavender.
Astfel de studii atent planificate din practica clinică de zi cu zi sunt adăugări importante la studiile clinice randomizate, așa cum a subliniat prof. Khunti - indiferent dacă își confirmă sau nu rezultatele. În opinia sa, metodologia unor astfel de studii observaționale s-a dezvoltat enorm. Din nou, aceste studii ar trebui să fie mai puternice din Agenții de reglementare fi însoțit, a cerut el. Deoarece relevanța rezultatelor depinde în mod crucial de metodologie și aleși Surse de date ambele trebuie să fie potrivite pentru întrebare.