Bifril plus 30 mg 12,5 mg comprimate filmate - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 2006-04-28 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul cardiovascular |
| Grupa terapeutică | Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină |
| Grupa farmacologică | Inhibitori de as, combinații |
| Grup chimic | Inhibitori de as și diuretice |
| Ingredient activ | Zofenopril și diuretice |
Toate informațiile
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Bifril plus conține 30 mg zofenopril calciu și 12,5 mg hidroclorotiazidă ca ingrediente active.
- Zofenopril calciu este un medicament cardiovascular care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) care scad tensiunea arterială.
- Hidroclorotiazida este un diuretic care acționează prin creșterea cantității de urină produsă.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu luați Bifril plus dacă luați
- sunteți gravidă mai mult de trei luni (de asemenea, este mai bine să nu utilizați Bifril plus la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).
- sunteți alergic la zofenopril calciu sau hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- sunteți alergic la alți derivați sulfonamidici (cum ar fi hidroclorotiazida, care este un medicament derivat din sulfonamide).
- ați avut vreodată o reacție alergică la un alt inhibitor ECA, cum ar fi captopril sau enalapril.
- Aveți antecedente de umflături masive și mâncărimi la nivelul feței, nasului și gâtului (edem angioneurotic) asociate tratamentului anterior cu inhibitori ai ECA sau dacă aveți edem angioneurotic congenital/idiopatic (umflarea rapidă a pielii, țesuturi, tract digestiv sau alte organe).
- aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii.
- au îngustare a arterelor renale.
- Aveți diabet sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Bifril plus.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă faceți acest lucru
Vezi și secțiunea „Nu luați Bifril plus”.
Ingredientul activ hidroclorotiazidă din Bifril plus vă poate face pielea supra-sensibilă la lumina soarelui sau la lumina UV artificială. Nu mai luați Bifril plus imediat și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți erupții cutanate, mâncărime sau piele sensibilă în timpul tratamentului (vezi secțiunea 4. „Reacții adverse posibile?”).
Utilizarea medicamentului Bifril plus poate duce la rezultate pozitive în testele de dopaj.
Mai ales după prima doză de Bifril plus, tensiunea arterială poate scădea prea mult (acest lucru se întâmplă mai des dacă luați diuretice, dacă ați băut prea puțin [deshidratat], urmați o dietă săracă în sare, sau dacă sunteți bolnav sau aveți diaree a avea).
Într-un astfel de caz, informați imediat medicul și culcați-vă pe spate (vezi și secțiunea 4. „Ce reacții adverse sunt posibile?”).
Dacă sunteți pe cale să vi se efectueze o operație, spuneți-i anestezistului că luați Bifril plus înainte de efectuarea anesteziei. Acest lucru îl va ajuta să vă controleze tensiunea arterială și pulsul în timpul procedurii.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă). Utilizarea Bifril plus la începutul sarcinii nu este recomandată, iar Bifril plus nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece administrarea de Bifril plus în această etapă poate provoca vătămări grave bebelușului nenăscut (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea” ").
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța nu poate fi asumată.
Alte medicamente și Bifril plus
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Bifril plus poate fi luat la mese sau pe stomacul gol, dar întotdeauna cu puțină apă.
Alcoolul crește efectele hipotensive (scăderea tensiunii arteriale) ale Bifril plus; cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă intenționați să consumați alcool în timp ce luați acest medicament.
perioada de sarcină și alăptare
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
De obicei, medicul dumneavoastră vă va spune să încetați să luați Bifril plus înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Bifril plus.
Utilizarea Bifril plus la începutul sarcinii nu este recomandată, iar Bifril plus nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece administrarea Bifril plus în această etapă poate provoca vătămări grave bebelușului nenăscut.
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Bifril plus nu este recomandat mamelor care alăptează. Medicul dumneavoastră va alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
! Atenție: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
Acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit sau obosit. Dacă obțineți acest efect, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Bifril plus conține lactoză
Acest medicament conține lactoză. Vă rugăm să luați Zofenil numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la zahăr.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna Bifril plus exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată de Bifril plus este de un comprimat pe zi.
Bifril plus poate fi luat cu mesele sau pe stomacul gol, dar cel mai bine este să luați comprimatul cu apă. Linia de scor este utilizată numai pentru a împărți comprimatul filmat numai dacă aveți dificultăți la înghițire întreagă.
Dacă aveți vârsta peste 65 de ani și aveți o funcție renală afectată, este posibil ca Bifril plus să nu vă fie adecvat (a se vedea, de asemenea, secțiunea 2. „Atenționări și precauții”) .
Utilizare la copii și adolescenți
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult Bifril plus decât trebuie
Dacă luați mai mult Bifril plus decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau departamentul de urgență al celui mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră, dacă este posibil, restul de comprimate filmate, pachetul cu medicamente sau acest prospect.
Cele mai frecvente simptome și semne de supradozaj sunt tensiunea arterială scăzută cu leșin (hipotensiune), bătăi cardiace foarte lente (bradicardie), dezechilibre electrolitice, tulburări renale, urinare excesivă care duce la deshidratare, greață și somnolență, crampe musculare, bătăi neregulate ale inimii ( luați, de asemenea, preparate digitale sau medicamente pentru aritmii cardiace).
Dacă uitați să luați Bifril plus
Dacă uitați doza zilnică, luați doza normală imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă următoarea doză este datorată în curând, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză normală programată la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Bifril plus
Adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu Bifril plus.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse ale Bifril plus au fost găsite în studiile clinice.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- ameţeală
- o durere de cap
- a tusi
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Păstrați întotdeauna comprimatele filmate în ambalajul original.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Substanțele active sunt Zofenopril Calciu 30 mg și Hidroclorotiazidă 12,5 mg. Celelalte ingrediente sunt:
- Miezul tabletei: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză, dioxid de siliciu anhidru foarte dispersat, stearat de magneziu.
- Acoperire cu film: Opadry Pink 02B24436 (hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid de fier roșu (E 172), macrogol 6000
Cum arată Bifril plus și conținutul ambalajului
Bifril plus sunt comprimate filmate de culoare roșu pastel, rotunde, ușor biconvexe, cu o linie de scor pe o parte. Linia de scor este doar pentru împărțirea comprimatului pentru a ușura înghițirea și nu pentru împărțirea în doze egale.
Comprimatele sunt disponibile în pachete de 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 100 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl
Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresda, Germania
Informații medicale în Austria
A. MENARINI Pharma GmbH, Viena
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: