Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg comprimate

Descărcări

Mână roșie

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Prospect: Informații pentru utilizator

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?
3. Cum să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum trebuie păstrat Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg și pentru ce se utilizează?

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori ai prolactinei. Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg previne alăptarea (producția de lapte) prin reducerea concentrației unui hormon cunoscut sub numele de prolactină.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce cantitățile excesive de hormon prolactină din sânge.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la cabergolină, la alți alcaloizi de ergot (de exemplu, bromocriptină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă aveți sau ați avut psihoză în trecut sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta psihoză după naștere
dacă aveți antecedente de modificări ale organelor fibrotice (de tip țesut conjunctiv) care afectează plămânii, partea din spate a abdomenului, rinichii sau inima
dacă ați fost tratat cu Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg pentru o lungă perioadă de timp și au fost sau sunt prezente reacții fibrotice (țesut cicatricial) care vă afectează sau vă afectează inima.

Avertismente și precauții

Dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, deoarece este posibil ca acest medicament să nu vă fie potrivit.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia sau îngrijitorul observați că dezvoltați pofte sau pofte de a vă comporta în moduri neobișnuite pentru dvs. și nu puteți rezista impulsului, impulsului sau tentației de a face anumite lucruri a face acest lucru vă poate face rău pe dumneavoastră sau pe ceilalți. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și includ comportamente precum dependența de jocuri de noroc, consumul excesiv sau cheltuirea prea multor bani, apetitul sexual anormal de ridicat sau creșterea gândurilor sau sentimentelor sexuale.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau să încetați să luați medicamentul.

Dacă tocmai ați născut un copil, este posibil să aveți un risc crescut de anumite boli. Acestea pot include: hipertensiune arterială, atac de cord, convulsii, accident vascular cerebral sau tulburări mentale. Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să vă măsoare în mod regulat tensiunea arterială în timpul tratamentului. Vă rugăm să vă contactați imediat medicul dacă aveți tensiune arterială crescută, dureri în piept sau dureri de cap neobișnuit de severe sau persistente (cu sau fără tulburări de vedere).

Efectul alcoolului asupra tolerabilității cabergolinei nu este cunoscut.

La femeile care iau Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, infertilitatea poate fi inversată și sarcina poate apărea înainte ca ciclul menstrual să se normalizeze. Prin urmare, se recomandă un test de sarcină cel puțin la fiecare 4 săptămâni și după revenirea menstruației ori de câte ori menstruația este întârziată cu mai mult de trei zile. Trebuie utilizată o metodă adecvată de contracepție în timpul tratamentului cu Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg și după întreruperea tratamentului până la normalizarea ciclului (vezi „Sarcina și alăptarea”).

Copii și tineri

Siguranța și eficacitatea Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite.

Luarea Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.

Anumite medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale și anumite medicamente (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, tioxantene) pentru tratamentul bolilor mintale (schizofrenie sau psihoze) pot afecta efectul cabergolinei atunci când este luat în același timp cu Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg. Prin urmare, medicul curant ar trebui să fie conștient de utilizarea simultană a acestor medicamente.

Există și alte medicamente precum B. alți alcaloizi de ergot (de exemplu, pergolidă, bromocriptină, lisuridă, ergotamină, dihidroergotamină, ergometrină sau metisergidă), medicamente anti-vărsături (metoclopramidă) și antibiotice macrolide (cum ar fi eritromicina), care reduc eficacitatea și toleranța cabergolinei -ratiopharm ® 0,5 mg.

Utilizarea Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg împreună cu alimente și băuturi

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg trebuie administrat de preferință cu mesele pentru a reduce efectele secundare.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Înainte de a începe să luați cabergolină, sarcina trebuie exclusă. În timpul tratamentului și timp de cel puțin o lună după încheierea acestuia, ar trebui să luați măsuri pentru a vă împiedica să rămâneți gravidă.

Deoarece Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg previne producerea laptelui, nu trebuie să îl luați dacă intenționați să alăptați. Dacă trebuie să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, trebuie să vă hrăniți copilul în mod diferit.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg poate afecta capacitatea de a reacționa la unii oameni. Acest lucru ar trebui făcut în cazurile în care este necesar un nivel ridicat de atenție, de ex. B. când conduceți o mașină și când faceți lucrări de precizie. La începutul tratamentului, trebuie să aveți grijă la activitățile care necesită răspunsuri rapide și precise.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg poate provoca somnolență (somnolență excesivă) și episoade de somn brusc. Prin urmare, persoanele afectate nu au voie să conducă un vehicul sau să se angajeze în activități în care vigilența redusă ar putea duce la un risc de vătămări grave (de exemplu, mașinile care funcționează) până când episoadele și somnolența nu mai apar.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg conține lactoză

Vă rugăm să luați Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.

3. Cum să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza va fi determinată de medicul dumneavoastră, care o va regla individual pentru dumneavoastră.

Comprimatele trebuie administrate la mese pentru a reduce anumite efecte secundare, cum ar fi greață, vărsături și dureri de stomac.

Pentru a preveni formarea laptelui matern

Doza recomandată este de 2 comprimate (echivalent cu 1 mg cabergolină) (ca doză unică) în 24 de ore după naștere.

Pentru a reduce concentrația de prolactină în sânge

În general, tratamentul se începe cu 1 comprimat (echivalent cu 0,5 mg cabergolină) pe săptămână, dar pot fi necesare doze mai mari ulterior. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați comprimatele.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Dacă luați mai mult Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg decât trebuie

Este important să nu luați prea multe comprimate. Dacă ați luat prea multe comprimate sau dacă bănuiți că un copil ar fi putut înghiți una sau mai multe comprimate, contactați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului sau un medic. Semnele unui supradozaj pot include greață, vărsături, tensiune arterială scăzută, dureri de stomac, modificări de comportament, confuzie sau halucinații (văzând lucruri). Luați cu dumneavoastră acest prospect și orice comprimate rămase pentru a arăta medicului.

Dacă uitați să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Dacă uitați să luați o doză la momentul potrivit, o puteți lua imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză ca de obicei.

Dacă încetați să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Dacă încetați să luați Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, simptomele bolii dumneavoastră se pot agrava. Prin urmare, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Cabergolina durează multe zile pentru a se îndepărta de sânge și efectele pot dispărea în decurs de 2 săptămâni, rezultând un flux crescut de lapte.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este posibil să observați următoarele reacții adverse:

Incapacitatea de a rezista dorinței, îndemnului sau tentației de a face anumite lucruri care vă pot face rău pe voi sau pe ceilalți; aceasta include:

Dependența de jocuri de noroc, indiferent de consecințele personale sau familiale grave,
Schimbări sau creșterea interesului și comportamentului sexual care sunt foarte îngrijorătoare pentru dvs. sau pentru alții, de ex. B. o dorință sexuală crescută,
Cumpărături sau cheltuieli excesive necontrolate,
Mâncarea excesivă (consumarea unor cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau consumul compulsiv (consumarea unor cantități mai mari de alimente decât în mod normal și dincolo de senzația de plinătate).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste comportamente; el va discuta cu dumneavoastră măsuri pentru prevenirea sau corectarea simptomelor.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Modificări ale valvei cardiace și alte boli cardiace, de ex. B. Inflamarea pericardului (pericardită) sau revărsarea de lichid în pericard (revărsarea pericardică).
Următoarele simptome pot fi semne timpurii ale acestui lucru: dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, dureri în piept sau în spate și picioare umflate. Acestea pot fi primele semne ale unei afecțiuni numite fibroză care poate afecta plămânii, inima/valvele sau spatele. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Amețeli/vertij, cefalee
Oboseală, slăbiciune fizică
Greață, dureri de stomac, indigestie, inflamație a mucoasei stomacului (gastrită)

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Tensiune arterială scăzută (care vă poate ameți, mai ales când vă ridicați)
depresiuni
Somnolență (somnolență excesivă)
Vărsături, constipație
Bufeuri/înroșirea feței
Durere în sâni

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Reacții alergice (reacții de hipersensibilitate)
Dorința sexuală crescută
Pierderea temporară a vederii, leșin, furnicături și furnicături în corp
Palpitatii
Îngustarea espasmodică a vaselor de sânge de la degete și de la picioare
Crampe la picioare
Scăderea hemoglobinei la femeile fără menstruație
dificultăți de respirație
Epistaxis
Modificări ale organelor fibrotice (asemănătoare țesutului conjunctiv) (inclusiv fibroza pulmonară)
Acumularea de lichid în plămâni și cavitatea toracică
Erupție cutanată, căderea părului
Umflare ca urmare a retenției de lichide (în special la nivelul brațelor și picioarelor)

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

dureri de stomac

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

Modificări fibrotice (asemănătoare țesutului conjunctiv) în pleură

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Comportament agresiv, iluzii, dorință sexuală crescută, dependență patologică de jocuri de noroc, tulburări psihotice, halucinații
Atacuri bruște de somn, tremurături
Tulburări vizuale
Durere toracică (angina pectorală)
Boli respiratorii, insuficiență pulmonară, pleurezie, dureri toracice
Funcția hepatică anormală
Testul funcției hepatice anormal
Creșterea nivelului sanguin al unei anumite enzime numită creatinin fosfokinază

Efecte secundare la tratarea anumitor tumori din creier:

Este posibilă o descărcare de lichid prin nas (vezi 2. la „Avertismente și măsuri de precauție”). În acest caz, contactați imediat medicul dumneavoastră!

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum trebuie păstrat Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Punga de uscare cu silicagel nu trebuie scoasă din sticlă.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Ingredientul activ este cabergolina.
Fiecare comprimat conține 0,5 mg cabergolină.

Celelalte ingrediente sunt:
Lactoză, leucină, stearat de magneziu (dr. Eur.).

Cum arată Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg și conținutul ambalajului

Comprimate albe, ovale, plate, cu margini teșite. O parte are o crestătură de rupere, cu „CBG” în relief pe o parte și „0,5” pe cealaltă parte a crestăturii de rupere.

Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg este disponibil în ambalaje de 2, 8 și 30 de comprimate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29
č.p. 305
747 70 Opava-Komárov
Republica Cehă

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Germania	Cabergoline ratiopharm 0,5 mg comprimate
Italia	Cabergolina ratiopharm 0,5 mg comprimat
Suedia	Cabergoline ratiopharm, comprimat de 0,5 mg

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2020.