Canada Gazette; Autorizație de introducere pe piață pentru ovăz și alimente care conțin gluten

SOR/2015-114 19 mai 2015

gazette

ACTUL PRIVIND ALIMENTAREA ȘI DROGURILE

Autorizație de introducere pe piață pentru ovăz fără gluten și alimente care conțin ovăz fără gluten

În conformitate cu secțiunile 30.2 (a se vedea nota de subsol a) și 30.3 (a se vedea nota de subsol b) din Legea privind alimentele și drogurile (a se vedea nota de subsol c), ministrul sănătății emite autorizația de introducere pe piață pentru ovăz fără gluten și alimente care conțin ovăz fără gluten,.

Ottawa, 15 mai 2015

Ministrul Sănătății
RONA AMBROSE

AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ PENTRU OUȘE FĂRĂ GLUTEN ȘI ALIMENTE CARE CONȚIN OUȘ FĂRĂ GLUTEN

DEFINIȚII

1. Următoarele definiții se aplică acestei autorizații.

  • a) Orice proteină din gluten derivată din boabele uneia dintre cerealele următoare sau din boabele unei linii hibride derivate din cel puțin una dintre aceste cereale:
    • (i) orz,
    • (ii) ovăz,
    • (iii) secară,
    • (iv) triticale,
    • (v) grâu;
  • b) orice proteină modificată din gluten - inclusiv orice fracțiune proteică din gluten - care este derivată din boabele oricăreia dintre cerealele menționate la punctul a) sau din boabele unei linii hibride menționate în acel paragraf. (gluten)

„P.p.m.” înseamnă părți per milion în greutate. (p.p.m.)

SCUTIRI

Indicație sau reclamă - ovăz fără gluten

2. Orice indicație referitoare la gluten care apare pe eticheta unui aliment care conține sau conține ovăz - precum și publicitatea referitoare la produsele alimentare - este exceptată de la aplicarea articolului B.24.018 din Regulamentul privind alimentele și medicamentele dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

Sursa de gluten

3. Un aliment care este sau conține ovăz și care îndeplinește condițiile enumerate în secțiunea 2 este scutit de la aplicarea secțiunii B.01.010.1 și a paragrafului B.01.010.3 (1) (b) (ii) din Regulamentul privind alimentele și medicamentele în ceea ce privește indicarea oricărei surse de gluten din ovăz.

4. Un aliment care este sau conține ovăz și care îndeplinește condițiile enumerate în secțiunea 2 este scutit de la aplicarea subsecțiunii B.01.010 (2) din Regulamentul privind alimentele și medicamentele cu privire la denumirea prin care ovăzul apare ca ingredient sau component în lista ingredientelor alimentelor.

Intrarea în vigoare

5. Această autorizație intră în vigoare la data înregistrării sale.

REZUMATUL STUDIULUI DE IMPACT REGULATOR

(Acest rezumat nu face parte din autorizația de introducere pe piață.)

Mizele și obiectivele

Glutenul este o familie de proteine ​​găsite în anumite boabe, cum ar fi grâul, orzul, secara și ovăzul. Pentru persoanele cu boală celiacă, consumul de gluten alimentar are consecințe negative asupra sănătății, dintre care multe pot fi grave. În prezent, singurul tratament cunoscut pentru această boală este adoptarea continuă a unei diete stricte fără gluten (RSG).

Justificare și descriere

Știința a evoluat de când au fost scrise reglementările actuale, iar dovezile indică acum că avenina, proteina glutenică care se găsește în ovăz, care este structural diferită de glutenul din alte boabe, este sigură pentru sănătatea majorității persoanelor cu boală celiacă. . Dovezile științifice actuale susțin concluzia Health Canada că persoanele cu această boală pot consuma ovăz special cultivat sau procesat, atâta timp cât ovăzul nu conține mai mult de 20 ppm de gluten din grâu, orz, secară sau boabe dintr-o linie hibridă din aceste cereale. Sunt aprobate și alimentele preparate cu ovăz special cultivat sau procesat, atâta timp cât produsul finit nu conține mai mult de 20 p.p.m. de gluten din aceste boabe. S-ar părea că utilizarea mențiunilor „fără gluten” pe alimentele care conțin acest tip de ovăz special cultivat și/sau prelucrat ar extinde gama și varietatea de produse alimentare disponibile și ar crește beneficiile pentru sănătate în ceea ce privește dieta majorității persoanelor celiace boală.