Caz mediator al scandalului sănătății la momentul reparației
Cutia medicamentului Mediator, comercializată între 1976 și 2009 de laboratoarele Servier. - -
Dintr-o dramă de sănătate ascunsă timp de trei decenii, afacerea Mediator s-a transformat într-un scandal în 2009, când a ieșit la lumină pericolul acestui medicament care suprimă pofta de mâncare. Marți, cu un prim proces penal, deschide timpul justiției. Alte proceduri sunt încă în curs. O privire înapoi la cele mai importante momente și provocările acestei afaceri.
> De unde a început scandalul?
Mediator este un medicament care suprimă pofta de mâncare pentru diabetici supraponderali dezvoltat de laboratoarele Servier și comercializat în 1976. Dar benfluorex, substanța medicamentului, este cauza unui efect secundar grav: deteriorarea valvelor inimii. Benfluorex atacă supapele, făcându-le să se retragă și sângele să curgă înapoi în inimă.
Medicamentul a fost retras de pe piața elvețiană în 1998, spaniol în 2003 și italian în 2004. Dar în Franța nu a fost până la 30 noiembrie 2009. La acea vreme, mai mult de două milioane de oameni îl consumaseră.
În noiembrie 2010, Agenția franceză pentru siguranța produselor pentru sănătate (Afssaps) a făcut un prim studiu cu privire la consecințele negative ale mediatorului. Ea a estimat la 500 numărul pacienților decedați și la 3.500 numărul spitalizărilor care îi sunt direct atribuite. În februarie 2012, un al doilea studiu publicat de revistă Farmacoepidemiologie și siguranța medicamentelor a raportat 1.300 de decese și 3.100 de spitalizări în Franța în perioada 1976-2009. În ultima vreme a raport de expertiză criminalistică propune numărul de 1.800 de victime pe termen lung.
> De ce am durat atât de mult?
La 15 ianuarie 2011, Inspectoratul General pentru Afaceri Sociale (Igas) a emis un raport cu privire la responsabilitățile în acest fiasco de sănătate. Acesta a evidențiat strategia de camuflaj a laboratoarelor Servier, conștiente încă de la început de pericolul potențial al produsului său.
Potrivit inspectorilor Igas, a existat astfel de la început înșelăciunea produsului. Servier s-a străduit într-adevăr să-și prezinte medicamentul ca „adjuvant la tratamentul diabetului de tip 2”, când în realitate era doar un „puternic inhibitor al apetitului”, derivat din amfetamină. Deoarece laboratorul comercializa deja un alt anorectic și, prin urmare, a evidențiat alte proprietăți ale benfluorexului, „acțiunea sa asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților”. Virtutile terapeutice „care totuși nu au fost niciodată validate”, potrivit Igas.
Dar mai sunt multe. În 1995, a fost stabilită pericolul familiei fenfluraminei, căreia îi aparține benfluorex. Mai multe alte droguri au fost apoi interzise, produse tot de Servier. Pentru a-și salva mediatorul, laboratorul a încercat, prin urmare, să susțină că benfluorexul este diferit și că nivelurile de norfenfluramină (substanța dăunătoare) atinse în organism au fost mai mici. Fals, conform raportului de la Igas, care a stabilit că nivelurile de concentrație de norfenfluramină în sânge erau „similare” pentru diferitele medicamente.