Ce fe; Pilula contraceptivă Hamburger Abendblatt este sinceră
Franța interzice medicamentul Diane 35 de la compania farmaceutică Bayer. Decesele și bolile grave ridică semne de întrebare.
Paris/Bremen. Pare a fi una dintre acele „povești nesfârșite” de medicină: acuzațiile contraceptive. La începutul lunii ianuarie, acuzațiile împotriva companiei farmaceutice Bayer și a pastilelor contraceptive erau cunoscute din SUA și Elveția. Acum, medicamentul pentru acnee Diane 35 urmează să fie interzis în Franța, provine și de la producătorul german. Preparatul, care este utilizat și pentru contracepție din cauza ingredientelor sale hormonale, poate fi vândut doar timp de trei luni, a anunțat agenția franceză de reglementare a medicamentelor ANSM. Motivul pentru aceasta a fost patru decese, despre care ANSM crede că sunt legate de droguri. Acest lucru ar fi confirmat declarațiile medicilor care au vorbit despre încă 125 de cazuri de tromboză după utilizarea Diane 35. Șeful ANSM, Dominique Maraninchi, ceruse deja medicilor în ultimele zile să prescrie medicamentul numai pentru tratamentul acneei. Acum dispare în întregime de pe piața franceză.
Preparatul se bazează pe acțiunea progestinelor, o clasă de hormoni sexuali feminini. În cazul Diane 35, este așa-numita ciproteronă, care acționează împotriva hormonilor masculini. De asemenea, pot provoca creșterea excesivă a părului sau acnee în corpul femeii.
Bayer intrase în ofensivă în ultimele zile: medicamentul, disponibil și în Germania, nu era destinat contracepției. În plus, prospectul conținea o notă corespunzătoare care ar putea duce la o tromboză. În plus, este sarcina medicilor să își informeze pacienții cu privire la riscuri.
Medicamentul pentru acnee, aprobat din 1987, este utilizat de aproximativ 315.000 de femei din Franța. De când au fost cunoscute ultimele incidente, sistemul judiciar francez primise 14 cereri suplimentare. În Germania, prescripția Diane 35 este tratată „foarte restrictiv”, a declarat un purtător de cuvânt al Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale din Bonn. Prescrierea medicamentului exclusiv în scopuri contraceptive „nu mai este posibilă” în această țară.
Efectele secundare implică adesea cheaguri de sânge
Guvernul francez la începutul acestei săptămâni și-a exprimat îngrijorarea nu numai cu privire la acum interzisul medicament pentru acnee Diane 35, ci și cu privire la utilizarea pilulelor de a treia și a patra generație (a se vedea nota). Guvernul a cerut Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) să restricționeze prescrierea. Ocazia a fost procesul de către o tânără franceză, care a fost, de asemenea, îndreptată împotriva lui Bayer. Ea luase pastila Meliane produsă de companie și suferise un accident vascular cerebral în 2006, care o făcuse grav invalidată.
Se observă că efectele secundare ale pilulei sunt întotdeauna legate de cheaguri de sânge. De câțiva ani, medicii au avertizat femeile cu privire la riscul trombozei venoase și la accidentele vasculare cerebrale mai puțin frecvente. Progestina drospirenonă utilizată în pastilele din a treia și a patra generație ar putea fi responsabilă sau cel puțin să promoveze cheagurile de sânge. EMA pune produsele la încercare, dar a asigurat deja că riscul de tromboză atunci când ia o pilulă de a treia sau a patra generație este „foarte scăzut”. Nu există „nici o dovadă nouă” că siguranța contraceptivului s-a schimbat. Nu există „niciun motiv” pentru întreruperea unui astfel de preparat.
Un caz similar devenise deja cunoscut în Elveția la începutul lunii ianuarie: compania de asigurări de sănătate CSS cere 600.000 de franci elvețieni, în jur de 480.000 de euro, de la Bayer - suma pe care a costat-o tratamentul unei tinere. După ce a luat pilula Yasmin, a dezvoltat o embolie pulmonară, un blocaj al unui vas în plămâni și a fost grav invalidată de atunci.
Fuseseră deja multe acuzații împotriva pregătirilor Yasmin și Yaz în trecut, motiv pentru care Bayer a luat aparent măsuri de precauție și a constituit rezerve de 700 de milioane de euro. De la preluarea Berliner Schering AG, grupul a fost cel mai important producător mondial de preparate contraceptive. Conform raportului anual, el a realizat o cifră de afaceri de 1,1 miliarde de euro doar în 2011 - numai cu pilulele anticoncepționale Yaz, Yasmin și Yasminelle.
Atâta timp cât pilula a fost pe piață, persistă îndoielile cu privire la efectele sale secundare. Conform acuzațiilor, riscul de tromboză este deosebit de cunoscut. Pastilele din a treia și a patra generație, împreună cu combinația lor de hormoni artificiali estrogen și progestin, dublează riscul de boli vasculare: dacă pilula este administrată timp de un an, 100.000 de femei cu vârste cuprinse între 30 și 40 de ani vor suferi de tromboză, spune Gerd Glaeske, profesor pentru cercetarea aprovizionării cu medicamente la universitate. Bremen. "Problema este că majoritatea femeilor care iau pilula sunt complet sănătoase. Numai atunci când iau contraceptivul riscă să dezvolte o tromboză, de exemplu", spune Glaeske. Femeile care suferă de probleme cu venele, sunt supraponderale sau au predispoziție ereditară sunt deosebit de expuse riscului. Ar trebui să vă verificați în mod regulat sau să nu mai luați cu totul.
Dar influențele externe contribuie și la riscul de îmbolnăvire: administrarea pilulei este extrem de periculoasă pentru fumători. Se știe puțin despre legătura dintre pilulă și cancerul de col uterin. După cum au descoperit oamenii de știință de la Berlin Charité, utilizarea pe termen lung a contraceptivului crește probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin. Până în prezent, infecția cu papilomavirus uman (HPV) a fost principala cauză a cancerului.
Utilizarea contraceptivului este, de asemenea, considerată discutabilă în legătură cu fertilitatea. Cu cât este mai mare pastila, care este gratuită în Germania până la vârsta de 21 de ani, cu atât sunt mai mici șansele de a avea un copil după oprirea medicamentului - cel puțin de asta se tem multe femei. O îngrijorare legitimă? "Conexiunea nu a fost încă dovedită științific, dar poate fi, desigur, că eliberarea permanentă de hormoni prin pilula contraceptivă determină corpul să-și reducă propria producție", a spus Glaeske.
Șase milioane de germane iau pilula
Cu toate acestea, se estimează că șase milioane de femei din Germania iau pilula, la vârsta de 18 ani este de 80%. Există multe motive pentru a lua acest lucru, nu mai este doar dorința de a avea relații sexuale „fără griji”: adolescenții, de exemplu, visează sânii mari, cu efectul secundar pozitiv al obținerii pielii curate datorită hormonilor.
Exact aceasta este problema, spune Gerd Glaeske. „Astăzi pilula se vinde ca preparat pentru piele și păr, ca produs din industria cosmetică”, a spus expertul. Faptul că este un medicament care conține hormoni sexuali are o importanță secundară. Precum și posibilele efecte secundare nedorite, cum ar fi creșterea în greutate, dorința scăzută de act sexual sau posibila apariție a depresiei.
Alte metode de contracepție, cum ar fi diafragma - o bucată de cauciuc care stă în vagin - sunt considerate mai puțin fiabile. Diafragma „ar putea aluneca”, scrie un utilizator al forumului de internet „med1”. Același lucru se aplică prezervativului. Atunci când este utilizat corect, acesta protejează relativ fiabil, dar este adesea folosit doar ca supliment la pilulă și apoi ca protecție împotriva transmiterii SIDA și a bolilor cu transmitere sexuală.