Cercetarea clinică creează progres medical
Înainte ca un medicament să intre pe piață, acesta trebuie să treacă prin multe etape și să fie cercetat intens. Un medicament trece prin diferite faze în studiile clinice. Pentru a garanta siguranța și calitatea, toate condițiile-cadru sunt stabilite în legi și îndrumări.
Cercetare pentru progres
Progresele în medicina modernă sunt posibile numai prin cercetări intensive. Studiile clinice sunt singura modalitate de testare fiabilă a ingredientelor active pentru eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea lor înainte de a intra pe piață.
Sunt necesari mulți ani de cercetare și dezvoltare clinică intensă înainte de aprobarea unui nou medicament. Poate dura rapid 10 ani sau mai mult de la prima idee la un produs aprobat, pregătit pentru piață. Și rata de succes nu este mai puțin îngrijorătoare: din 5.000 până la 10.000 de substanțe care, în medie, supraviețuiesc unei examinări inițiale în laborator, doar nouă substanțe o fac într-un studiu clinic pe oameni. Deoarece doar atunci când testele de siguranță și experimentele în laborator indică eficacitatea, un nou medicament poate fi testat pe oameni. În medie, doar una dintre aceste nouă substanțe este apoi aprobată pentru comercializare (sursă: VfA 2013).
Participanții voluntari la studiile clinice de fază I-III sunt esențiale pentru cercetarea și dezvoltarea medicamentelor. Au fost create condiții de cadru juridic uniform pentru a le garanta protecția și siguranța din punct de vedere medical și juridic, dar și, în principiu, pentru a asigura cel mai înalt nivel de siguranță, calitate și transparență și pentru a defini în general procesul de testare a drogurilor. Acestea sunt ancorate în legile și îndrumările relevante.
Am dori să analizăm în detaliu toate aceste aspecte în paginile următoare. Acesta este singurul mod în care puteți decide dacă participarea la un studiu clinic este o opțiune pentru dvs. Doar urmați linkurile corespunzătoare.