Cholestagel 625 mg comprimate filmate - serviciu de informații pentru pacienți
Navigare principală
Navigare de serviciu
- pagina principala
- Lista A-Z
- C.
- Cem-Cid
- Cholestagel 625 mg comprimate filmate
Zona de continut
Cholestagel 625 mg comprimate filmate
Colesevelam
Prospect disponibil și ca:
Cuprins
Prospect: Informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Cholestagel și pentru ce se utilizează?
Cholestagel conține substanța activă colesevelam (sub formă de clorhidrat). Utilizarea Cholestagel ajută la scăderea nivelului de colesterol din sânge. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă administreze Cholestagel numai atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și conținut scăzut de colesterol nu a fost suficient de eficientă.
Cholestagel funcționează în tractul intestinal legând acizii biliari produși de ficat și mutând acizii biliari din corpul dumneavoastră în scaun. Acest lucru împiedică corpul tău să reutilizeze acizii biliari din intestin în mod normal. Fără reutilizare, ficatul va trebui să producă acizi biliari suplimentari. Ficatul folosește colesterolul din sânge pentru a face acest lucru, ceea ce scade nivelul colesterolului din sânge.
Cholestagel este prescris la adulți pentru tratarea unei afecțiuni numite „hipercolesterolemie primară” (niveluri ridicate de colesterol în sânge).
Dacă tratamentul cu o statină (o clasă de medicamente care scad colesterolul, care funcționează în ficat) este inadecvat sau nu este bine tolerat, Cholestagel singur poate fi prescris în plus față de o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și colesterol scăzut.
Cholestagel poate fi utilizat împreună cu o statină și dieta cu conținut scăzut de grăsimi și cu conținut scăzut de colesterol, dacă un pacient cu statină singur nu poate fi controlat în mod adecvat.
Cholestagel poate fi, de asemenea, utilizat cu ezetimib (un medicament care scade colesterolul, care reduce cantitatea de colesterol absorbit prin intestine) cu sau fără statină.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cholestagel?
Nu luați Cholestagel,
dacă sunteți alergic la colesevelam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6),
dacă aveți obstrucție intestinală sau obstrucție biliară (conducte care transportă bilă).
Dacă vi se prescrie Cholestagel și orice alt medicament împreună, trebuie să citiți și prospectul care a venit împreună cu acel medicament înainte de a începe să luați medicamentul.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cholestagel,
dacă nivelul de trigliceride (o grăsime din sânge) este mai mare de 3,4 mmol/l,
dacă aveți dificultăți la înghițire sau aveți tulburări gastro-intestinale majore,
dacă sunteți constipat, deoarece Cholestagel poate provoca sau agrava constipația. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții cu boală coronariană și angina pectorală.
Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Cholestagel.
Înainte de a începe tratamentul cu Cholestagel, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că nu există afecțiuni medicale care ar putea contribui la creșterea nivelului de colesterol. Acestea pot include: diabet slab controlat, hipotiroidism netratat (niveluri scăzute de hormoni tiroidieni care nu sunt în prezent tratați), proteine în urină (sindrom nefrotic), modificări ale nivelului de proteine din sânge (disproteinemie) și blocarea transportului biliar către vezica biliară (boală hepatică obstructivă).
Copii și tineri
Siguranța și eficacitatea la copii (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost studiate. Prin urmare, utilizarea Cholestagel nu este recomandată la această populație de pacienți.
Alte medicamente și Cholestagel
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente.
Cholestagel poate afecta modul în care funcționează următoarele medicamente:
Contraceptive orale (utilizate pentru prevenirea sarcinii). Este important să luați Cholestagel nu mai devreme de 4 ore după contraceptivul oral pentru a vă asigura că eficacitatea contraceptivei nu este afectată.
Verapamil sau olmesartan (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale). Este important să luați olmesartan cu cel puțin 4 ore înainte de Cholestagel.
Ciclosporină (ingredient activ utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar)
Acid ursodeoxicolic (un medicament utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari sau pentru tratarea anumitor boli hepatice cronice).
Dacă urmează să luați Cholestagel și oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate dori să efectueze teste pentru a vă asigura că Cholestagel nu afectează modul în care acționează aceste medicamente.
Dacă aveți o afecțiune care poate provoca deficiență de vitamina A, D, E sau K, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă verifice nivelurile de vitamine în mod regulat în timp ce sunteți tratat cu Cholestagel. Dacă este necesar, medicul vă poate sfătui să luați suplimente de vitamine.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă vi se prescrie Cholestagel și o statină împreună, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece statinele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii; Ar trebui să citiți prospectul care a venit cu statina.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Medicul dumneavoastră vă poate opri medicamentul.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje nu va fi afectată de administrarea comprimatelor Cholestagel.
3. Cum să luați Cholestagel?
Înainte de a începe tratamentul cu Cholestagel, trebuie să urmați o dietă de scădere a colesterolului și trebuie să continuați acest lucru în timpul tratamentului.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Dacă luați un alt medicament în același timp cu Cholestagel, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați Cholestagel cu cel puțin 4 ore înainte sau cel puțin 4 ore după ce ați luat acest alt medicament, așa cum este descris în secțiunea 2.
Dacă luați fie un medicament numit Neoral ®, fie Ciclosporin, vă rugăm să vă asigurați că programul este menținut pe tot parcursul zilei; fie întotdeauna împreună, fie întotdeauna separate de un anumit număr de ore.
Trebuie să luați comprimatele Cholestagel cu alimente și băuturi. Comprimatele trebuie înghițite întregi. Nu rupeți, nu zdrobiți sau mestecați comprimatele.
Terapia combinată
Doza recomandată de Cholestagel atunci când este utilizată cu o statină sau cu ezetimib sau ambele este de 4 până la 6 comprimate pe zi, pentru a fi înghițită. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați comprimatele Cholestagel fie o dată, fie de două ori pe zi; în orice caz, Cholestagel trebuie luat cu o masă. Doza de statină și ezetimib trebuie să se bazeze pe instrucțiunile pentru medicamentul în cauză. Medicamentele pot fi administrate în același timp sau în momente diferite, în funcție de prescripția medicului dumneavoastră.
Monoterapie
Doza recomandată pentru Cholestagel este de 3 comprimate de două ori pe zi la mese sau de 6 comprimate pe zi cu o masă. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 7 comprimate pe zi.
Dacă luați mai mult Cholestagel decât trebuie
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Ar putea rezulta constipație sau gaz.
Dacă uitați să luați Cholestagel
Puteți lua doza cu o masă ulterioară, dar nu luați niciodată mai mult decât numărul total de comprimate pe care vi le-a prescris medicul dumneavoastră în fiecare zi.
Dacă încetați să luați Cholestagel
Este posibil ca colesterolul dvs. să revină la nivelul la care se afla înainte de începerea tratamentului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții care au luat Cholestagel:
Foarte des (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane): vânt (flatulență), constipație.
Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane): vărsături, diaree, indigestie, dureri abdominale, scaun anormal, greață, distensie abdominală, cefalee, trigliceride (grăsimi) crescute în sânge.
Ocazional (poate afecta până la 1 din 100 de persoane): dureri musculare, niveluri crescute de enzime hepatice în sânge, dificultate la înghițire.
Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane): inflamație a pancreasului.
Frecvență necunoscută (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): obstrucție intestinală (care poate apărea mai frecvent la pacienții cu antecedente de obstrucție sau îndepărtare a intestinului).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare listat. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate
5. Cum se păstrează Cholestagel?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după „EXP”.
Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Cholestagel
Substanța activă este: colesevelam (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam.
Celelalte ingrediente sunt:
Celuloză microcristalină (E 460)
Cum arată Cholestagel și conținutul ambalajului
Comprimatele Cholestagel sunt comprimate filmate de culoare alb murdar, în formă de capsulă, cu „C625” imprimată pe o față. Comprimatele sunt ambalate în sticle de plastic cu capac de închidere rezistent la copii. Ambalajele sunt 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) și 180 (1 x 180) comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Dacă doriți mai multe informații despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.
België/Belgique/Belgium /Luxemburg/Luxemburg
UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Magyarország
Česká republika
Germania
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis Croatia d.o.o.
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Slovakia s .r.o.
Suomi/Finlanda
Regatul Unit
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2020.
Alte surse de informații