Clarinază 5 mg 120 mg comprimate cu eliberare prelungită - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Bayer Austria GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 25.01.1993 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Tractului respirator |
| Grupa terapeutică | Antihistaminice de uz sistemic |
| Grupa farmacologică | Antihistaminice de uz sistemic |
| Grup chimic | Alte antihistaminice de uz sistemic |
| Ingredient activ | Loratadină |
Toate informațiile
Informatie scurta
Ce este și pentru ce se folosește?
Comprimatele cu clarină cu eliberare prelungită conțin o combinație de 2 ingrediente active (Loratadină și Sulfatul de pseudoefedrină). Loratadina este un antihistaminic, iar sulfatul de pseudoefedrină este un decongestionant. Tabletele cu eliberare prelungită de clarinază vă ajută să vă reduceți simptomele alergice sau de răceală obișnuită.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, nu luați acest medicament.
Modul în care este folosit?
Doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită de clarinază de două ori pe zi cu un pahar cu apă, indiferent de mese.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Cele mai frecvente efecte secundare sunt problemele de somn. Informații despre efectele secundare mai rare pot fi găsite în descrierea lungă.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu înghețați.
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Ce sunt Clarinase comprimate cu eliberare prelungită
Tabletele cu eliberare prelungită cu clarază conțin o combinație de 2 substanțe active (loratadină și sulfat de pseudoefedrină). Loratadina este un antihistaminic, iar sulfatul de pseudoefedrină este un decongestionant.
Cum funcționează comprimatele cu eliberare prelungită de clarinază
Comprimatele cu eliberare prelungită cu clarază vă ajută să reduceți simptomele alergice sau de răceală obișnuită prin blocarea efectelor „histaminei”, o substanță produsă în organism atunci când sunteți alergic la ceva. Decongestionantul ameliorează congestia nazală.
Când se utilizează comprimate cu eliberare prelungită Clarinase
Comprimatele cu eliberare prelungită de clarinază ameliorează simptomele asociate rinitei alergice sezoniere (febra fânului), cum ar fi strănutul, curgerea sau mâncărimea nasului și a ochilor, la adulți și copii cu vârsta de până la 12 ani, dacă acestea sunt însoțite de o congestie nazală.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Comprimatele cu eliberare prelungită cu clarază nu trebuie luate dacă
- Sunteți alergic la loratadină, pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Deoarece comprimatele cu clarină cu eliberare prelungită conțin pseudoefedrină, acestea nu trebuie luate dacă
- De asemenea, primiți medicamente pentru inimă sau tensiune arterială.
- Aveți glaucom, dificultăți la urinare, comportament de urinare, tensiune arterială crescută, boli ale inimii sau vaselor de sânge, antecedente de accident vascular cerebral sau tiroidă hiperactivă. Veți primi sau tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
A încetat să mai luați medicamente în ultimele 2 săptămâni.
Avertismente și precauții
Anumite circumstanțe vă pot face neobișnuit de sensibil la pseudoefedrina decongestionantă din acest medicament.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua comprimate cu eliberare prelungită de clarinază, dacă
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
- tensiune arterială crescută
- bătăi rapide sau puternice ale inimii
- ritm cardiac anormal
- Senzație de rău și dureri de cap sau exacerbarea unei dureri de cap existente.
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți tratamentul.
Dacă aveți o înroșire febrilă generalizată a pielii cu pustule, opriți administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită de Clarinase și contactați imediat un medic. Vezi secțiunea 4.
Atunci când luați comprimate cu eliberare prelungită de clarinază, inflamația intestinului gros (colită ischemică) poate duce la dureri abdominale bruște sau sângerări la nivelul rectului. Dacă aveți aceste simptome gastro-intestinale, opriți administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită de Clarinase și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat tratament medical. Vezi secțiunea 4.
Unul dintre ingredientele active din comprimatele cu eliberare prelungită ale clarinazei, sulfatul de pseudoefedrină, are potențialul de abuz, iar dozele mari de sulfat de pseudoefedrină pot fi toxice.
copii
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și Clarinază comprimate cu eliberare prelungită
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și medicamentelor fără prescripție medicală.
Administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită de clarinază cu alcool
Substanța activă conținută în comprimatele cu eliberare prelungită de clarinază nu reduce efectul alcoolului
armat.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
sarcina
Nu luați Clarinase comprimate cu eliberare prelungită în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu luați Clarinase comprimate cu eliberare prelungită dacă alăptați.
Loratadina și pseudoefedrina sunt excretate în laptele matern. S-a raportat scăderea producției de lapte la mamele care alăptează care iau pseudoefedrină, un ingredient activ în comprimatele cu eliberare prelungită de clarinază.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
La doza recomandată de comprimate cu eliberare prelungită de clarinază, nu este de așteptat oboseala sau afectarea vigilenței. Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, unele persoane se pot simți somnolente, ceea ce le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Comprimatele cu clarinază cu eliberare prelungită conțin lactoză și zaharoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că sunteți intolerant la diferite zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Teste de laborator
Sportivii competitivi care iau comprimate cu eliberare prelungită de clarinază pot testa pozitiv pentru dopaj.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cât de mult să luați:
Adulți și adolescenți de la 12 ani
Doza recomandată este un comprimat cu eliberare prelungită de clarinază de două ori pe zi, cu un pahar de apă cu sau fără alimente.
Acest medicament este pentru uz oral.
Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie înghițite întregi (fără a le mușca, rupe sau mesteca).
Nu luați mai multe comprimate cu eliberare prelungită de Clarinase decât cele menționate în acest prospect sau nu le luați mai des decât se recomandă.
Nu luați acest medicament mai mult de 10 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă.
Dacă luați mai multe comprimate cu eliberare prelungită de clarinază decât trebuie
Informați imediat medicul sau farmacistul. S-a raportat somnolență, bătăi rapide ale inimii și cefalee în cazul supradozajului de loratadină, un ingredient activ în comprimate cu eliberare prelungită de clarinază. Au fost raportate convulsii, bătăi rapide ale inimii, greață și nervozitate în cazul supradozajului cu pseudoefedrină, un ingredient activ în comprimatele cu eliberare prelungită de clarinază.
Dacă uitați să luați Clarinase comprimate cu eliberare prelungită
- Dacă uitați să luați doza la timp, luați-o cât mai curând posibil și apoi reveniți la doza obișnuită.
- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cele mai frecvente reacții adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) asociate cu comprimatele cu eliberare prelungită de clarinază sunt: probleme de somn.
Reacțiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) cu comprimate cu eliberare prelungită de Clarinase sunt: sete, nervozitate, somnolență, depresie, neliniște, pierderea poftei de mâncare, amețeli, gură uscată, bătăi rapide ale inimii, dureri în gât, inflamație a mucoaselor nazale, constipație, greață, cefalee și oboseală.
Efecte secundare mai puțin frecvente: confuzie, tremurături, transpirație crescută, bufeuri, gust anormal, rupere anormală, sunete în urechi, bătăi neregulate ale inimii, sângerări nazale, urinare și mâncărime frecvente și tulburate.
Următoarele reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane) au fost raportate, de asemenea, de la lansarea pe piață: reacții alergice severe, cum ar fi erupții cutanate, urticarie și umflarea feței, amețeli, convulsii, ritm cardiac anormal, hipertensiune arterială, tuse, îngustarea căilor respiratorii, probleme cu ficatul, urinare tulburată și căderea părului.
Alte reacții adverse raportate numai pentru loratadină în studiile clinice și în cadrul post-introducere pe piață includ apetitul crescut, erupții cutanate și inflamația mucoasei stomacului.
Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută:
- Creștere în greutate
- Febra bruscă, înroșirea pielii sau multe pustule mici (posibile semne de pustuloză exantematoasă acută generalizată - AGEP) pot apărea în primele 2 zile de tratament cu comprimate cu eliberare prelungită de clarinază. Vezi secțiunea 2.
Dacă aveți aceste simptome, opriți administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită de clarinază și contactați imediat un medic.
- Inflamația colonului din cauza insuficienței sângelui (colită ischemică).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate
Traisengasse 5, 1200 Viena
AUSTRIA
Fax: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
Spectacol.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre
Siguranța acestui medicament va fi asigurată.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu înghețați.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP” și banda blister după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu utilizați acest medicament dacă observați modificări ale aspectului comprimatelor cu eliberare prelungită.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Clarinase comprimate cu eliberare prelungită
- Ingredientele active sunt: loratadină 5 mg și sulfat de pseudoefedrină 120 mg.
- Celelalte ingrediente sunt:
-Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu
- Coajă: gumă arabă, sulfat de calciu anhidru, sulfat de calciu dihidrat,
Ceară de carnauba, celuloză microcristalină, acid oleic, colofoniu, săpun, zaharoză,
Talc, dioxid de titan, ceară albită, zeină.
Cum arată Clarinase comprimate cu eliberare prelungită și conținutul ambalajului
Clarinaza 5 mg/120 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt disponibile sub formă de blistere în ambalaje de 1,
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 și 100 de bucăți.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Antreprenor farmaceutic
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststrasse 6-10
1160 Viena
Producător
SAG Manufacturing, S.L.U.
Carretera N-1, Km 36
28750, San Agustin de Guadalix
Madrid
Spania
Z.Nr.: 1-19913
Acest medicament este disponibil în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub
aprobat pentru următoarele denumiri:
Clarinase Repetabs: Belgia, Luxemburg
Clarityne-D 120/5: Grecia
Narine Repetabs 5mg/120mg: Spania
Claridon: Portugalia
Clarinaza: Austria
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 01/2020.