Comisia Europeană aprobă noi instrucțiuni de depozitare pentru BYETTA (R)
INDIANAPOLIS și SAN DIEGO, 6 septembrie/PRNewswire/- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) și Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) au anunțat astăzi că Comisia Europeană a aprobat instrucțiuni care permit o depozitare mai lungă la temperatura camerei pentru Injecție BYETTA (R) (exenatidă), în timpul utilizării. Stilourile BYETTA pot fi acum depozitate până la 30 de zile la temperatura camerei, care să nu depășească 25 de grade Celsius după prima utilizare.
Pacienții pot acum stoca pixurile BYETTA la temperatura camerei de la 2 până la 25 de grade Celsius după prima utilizare. Până la prima utilizare, BYETTA trebuie păstrată în continuare la frigider, între 2 grade și 8 grade celsius. Aceste noi instrucțiuni de depozitare vor fi furnizate pacienților și furnizorilor de asistență medicală în următoarele săptămâni. Stilourile injectabile BYETTA trebuie păstrate la întuneric și nu trebuie congelate niciodată.
„Salutăm aprobarea în Europa pentru aceste noi instrucțiuni”, spune James Malone, MD, director medical internațional la Eli Lilly and Company. „Capacitatea de a stoca stiloul după prima utilizare fără a fi nevoie să-l refrigereze îl face mai convenabil pentru diabeticii de tip 2 care utilizează BYETTA. "
Exenatida este formulată pentru autoadministrare ca doză fixă, prin injecție subcutanată, într-o perioadă de 60 de minute înainte de micul dejun și cină sau cele două mese principale ale zilei, la un interval de aproximativ șase ore. Exenatida este disponibilă în concentrații de 5 micrograme pe doză sau 10 micrograme pe doză în stilourile injectoare preumplute. Spre deosebire de insulină, exenatida nu are nevoie de ajustări zilnice.
Despre injecția BYETTA (R) (exenatidă)
BYETTA este primul dintr-o nouă clasă numită incretină mimetică pentru tratamentul diabetului de tip 2. BYETTA are mai multe efecte identice cu hormonul incretin uman glucagon precum peptida-1 (GLP-1). Secretat după absorbția din alimente, hormonul GLP-1 îmbunătățește nivelul zahărului din sânge prin efecte multiple asupra intestinului, ficatului, pancreasului și creierului. BYETTA a fost aprobat în Uniunea Europeană ca terapie adjuvantă pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la diabetici de tip 2 care nu au un control adecvat al zahărului din sânge cu dozele maxime posibile de metformină și/sau o sulfoniluree, două medicamente pe cale orală utilizate în mod obișnuit de diabetici. (1). BYETTA oferă controlul HbA1c, o incidență scăzută a hipoglicemiei atunci când este combinată cu metformină și scăderea progresivă în greutate. În trei studii comparative separate ale insulinei, pacienții care luau exenatidă au pierdut în greutate în timp ce pacienții tratați cu insulină s-au îngrășat în general. (2,3,4) În plus, în comparație cu insulina glargină, exenatida a fost asociată cu o incidență mai mică a hipoglicemiei, dacă este metformin. (5)