Comprimate Jodthyrox - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Merck Gesellschaft mbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 23.08.1991 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Hormonul tiroidian levothyroxine conținut în iodothyrox este complet identic cu hormonul produs în mod natural. Efectul hormonilor tiroidieni asupra celulelor corpului se bazează pe o acumulare crescută de proteine; afectează, prin urmare, maturarea și creșterea celulelor, creșterea cheltuielilor de energie, reglarea temperaturii corpului și accelerarea proceselor metabolice.
Jodthyrox este un medicament utilizat pentru tratarea gușei cauzate de deficiența de iod (gușa eutiroidă) și pentru prevenirea sau tratarea recurenței gușei după îndepărtarea parțială sau totală a tiroidei din cauza gușei cu deficit de iod.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Iodothyrox nu trebuie luat,
- dacă sunteți alergic la levotiroxină sodică, iodură de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți zone autonome sau adenoame ale glandei tiroide, gușă nodulară sau hipertiroidism de orice origine.
- cu cortexul suprarenal subactiv netratat.
- dacă aveți un atac de cord recent, angină pectorală (senzație de opresiune în piept din cauza aportului insuficient de oxigen la mușchiul inimii), inflamație a stratului muscular cardiac sau a tuturor straturilor peretelui cardiac (mio-, pancardită), slăbiciune tahicardică a inimii (insuficiență cardiacă) sau aritmii cardiace.
- cu alergie la iod.
- pentru anumite reacții cutanate inflamatorii, similare eczemelor.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua tiroxină cu iod.
Este necesară o atenție specială atunci când se ia iodothyrox,
Saturația glandei tiroide cu iod poate preveni absorbția optimă a radioiodului pentru diagnostic sau terapie. Se recomandă evitarea administrării de iodură înainte de astfel de măsuri.
Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizați pentru pierderea în greutate. A lua hormoni tiroidieni nu vă va reduce greutatea dacă aveți funcția tiroidiană normală. Efecte secundare grave și chiar periculoase pentru viață pot apărea dacă creșteți doza fără sfatul medicului dumneavoastră. Dozele mari de hormoni tiroidieni nu trebuie utilizate cu anumite medicamente pentru slăbit, cum ar fi: B. amfepramonă, catină și fenilpropanolamină, deoarece riscul de efecte secundare grave sau chiar periculoase pentru viață poate crește.
Alte medicamente și Iodothyrox
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.
Iodothyrox și alte medicamente se pot influența reciproc.
Cum afectează levotiroxina modul în care acționează alte medicamente?
Levotiroxina poate crește efectul anumitor anti-coagulanți (derivați de cumarină) și reduce efectul medicamentelor care scad glicemia. De exemplu, riscul de sângerare la nivelul creierului și al tractului gastro-intestinal poate fi crescut, în special la pacienții vârstnici. Dacă sunteți tratat cu aceste medicamente în același timp cu levotiroxina, medicul dumneavoastră va verifica valorile coagulării din sânge sau nivelul zahărului din sânge, în special la începutul și în timpul tratamentului (sau la modificarea dozei) și, dacă este necesar, va ajusta doza de medicamente anti-coagulante sau de scădere a zahărului din sânge.
Inhibitori de protează precum Ritonavir, indinavir, lopinavir (agenți care inhibă acțiunea enzimelor de divizare a proteinelor) pot afecta modul în care funcționează levotiroxina. Dacă luați aceste medicamente în același timp, medicul dumneavoastră vă va verifica nivelul hormonilor tiroidieni și, dacă este necesar, va ajusta doza.
Efectele digitalului (medicament pentru bolile de inimă) pot fi reduse.
Ce alte medicamente pot crește efectele levotiroxinei?
Efectul iodothyrox poate fi crescut dacă se iau în același timp următoarele medicamente: salicilați (agenți pentru tratarea durerii și febrei), dicumarol (agenți pentru prevenirea coagulării sângelui), furosemid (medicament diuretic), clofibrat (agenți pentru scăderea lipidelor din sânge), fenitoină ( Remedii pentru convulsii). Se recomandă verificări periodice ale nivelului hormonului tiroidian.
Ce alte medicamente pot face ca levotiroxina să fie mai puțin eficientă?
Colestiramina și colestipolul (medicamente utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge) împiedică absorbția levotiroxinei de către organism. Prin urmare, Iodothyrox trebuie administrat cu 4 până la 5 ore înainte de a lua colestiramină sau colestipol.
Antiacide (medicamente utilizate pentru ameliorarea disconfortului stomacului și a arsurilor la stomac), sucralfat (utilizat pentru tratarea ulcerului stomacal sau duodenal), alte medicamente care conțin aluminiu, medicamente care conțin fier, medicamente care conțin calciu:
Asigurați-vă că luați Novothyral cu cel puțin 2 ore înainte de aceste medicamente, altfel iodotiralul poate slăbi.
Utilizarea simultană a următorilor agenți poate reduce eficacitatea iodothyrox: propiltiouracil (agent pentru hipertiroidism), glucocorticoizi (hormoni corticali suprarenali), beta-simpatolitici (agent pentru scăderea tensiunii arteriale), substanțe de contrast iodate și amiodaronă (agent pentru reglarea ritmului cardiac). Amiodarona poate - datorită conținutului său ridicat de iod - declanșa atât o tiroidă hiperactivă, cât și una hiperactivă. Este necesară o precauție deosebită în cazul unui gușă nodulară (gușă nodoză) cu autonomie tiroidiană nedetectată (boală în care glanda tiroidă produce hormon tiroidian într-un mod necontrolat).
Sevelamer (un medicament utilizat pentru tratamentul nivelurilor ridicate de fosfat din sânge) poate reduce absorbția levotiroxinei, de aceea se recomandă monitorizarea regulată a nivelurilor hormonilor tiroidieni. Dacă este necesar, doza de levotiroxină trebuie ajustată.
Inhibitori ai tirozin kinazei precum Imatinib, sunitinib (medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului) pot reduce eficacitatea levotiroxinei, prin urmare se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de hormoni tiroidieni. Dacă este necesar, doza de levotiroxină trebuie ajustată.
Sertralina (medicament pentru depresie) și clorochina/proguanil (agent antimalaric) reduc eficacitatea levotiroxinei și duc la creșterea TSH.
Barbituricele (somniferele), carbamazepina (utilizată pentru tratamentul epilepsiei) și alte substanțe care pot stimula sistemul enzimatic al ficatului pot crește excreția de levotiroxină/liotironină prin ficat, reducând astfel efectul.
Cerințele de levotiroxină pot crește în timp ce luați un contraceptiv care conține estrogen („pilula”) sau în timpul terapiei de substituție hormonală după menopauză.
Interacțiuni legate de ingredientul activ iodură de potasiu.
Medicamentele anti-tiroidiene (agenți utilizați pentru tratarea hipertiroidismului) pot inhiba absorbția de iodură în glanda tiroidă și au astfel un efect de formare a nodului.
Medicamente precum Percloratul, tiocianatul la concentrații peste 5 mg/dl pot inhiba, de asemenea, absorbția de iodură în tiroidă.
Absorbția iodurii și metabolismul iodurii în glanda tiroidă sunt influențate de TSH (hormon care stimulează glanda tiroidă).
Diagnosticul și terapia cu iod radioactiv sunt imposibile prin administrarea anterioară de iod. Prin urmare, acestea trebuie evitate dacă se suspectează carcinom tiroidian.
Utilizarea iodothyrox cu alimente și băuturi
În timpul tratamentului cu iodothyrox, sarea de masă iodată poate fi utilizată fără a depăși necesarul zilnic de iod cu doza obișnuită.
Alimentele care conțin soia pot reduce absorbția iodotiroxului. Poate fi necesar să ajustați doza de iodothyrox, mai ales la începutul sau după încheierea unei diete care conține soia.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Este deosebit de important să continuați să luați tiroxină cu iod în timpul sarcinii și alăptării, pentru a vă asigura că copilul nenăscut sau sugarul este alimentat cu iod suficient. Monitorizarea regulată și atentă a nivelurilor hormonilor tiroidieni trebuie efectuată atât în timpul sarcinii, cât și după aceasta.
Utilizarea iodului și a preparatelor care conțin iod în timpul sarcinii și alăptării nu trebuie să depășească 200 µg pe zi. Dozele mai mari de iod necesită o evaluare strictă a riscului/beneficiu. Fătul reacționează foarte sensibil la nivelurile plasmatice ridicate de iod cu o tiroidă subactivă (hipotiroidism) și cu gușă congenitală (gușă congenitală).
Iodura este concentrată și excretată în laptele matern. Trebuie luat în considerare conținutul de iodură al suplimentelor alimentare care se administrează concomitent. Nu este necesar să adăugați iodură la sugar pentru a fi alăptat. Dacă se administrează doze foarte mari (de peste 10 ori iodura conținută în iodothyrox), există un risc de hipotiroidism la sugar.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Deoarece levotiroxina este identică cu hormonul tiroidian natural, nu este de așteptat ca iodotiroxul să aibă niciun efect asupra capacității de a conduce și asupra are capacitatea de a opera utilaje.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna iodothyrox exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Informațiile de mai jos sunt destinate doar ca ghid. Cantitatea de tiroxină de iod care trebuie luată este determinată de medic pentru fiecare pacient. Aplicarea are loc pentru câteva luni pe tot parcursul vieții.
Tableta zilnic. Medicul decide dacă crește doza inițială până la doza de întreținere.
Adulți și adolescenți: 1 comprimat pe zi.
În timpul sarcinii: 1 - 1 comprimat pe zi.
Nevoia de hormoni tiroidieni este mai mică la persoanele în vârstă decât la adulții mai tineri. Prin urmare, medicul va ajusta doza în consecință.
Nu sunt disponibile date specifice pentru copiii cu vârsta sub 10 ani, deci nu este posibilă o recomandare de dozare specifică.
Comprimatele trebuie administrate ca doză zilnică unică pe stomacul gol, cu o oră înainte de micul dejun, cu lichid.
Dacă luați mai mult tiroxină de iod decât ar trebui,
În caz de supradozaj, pot apărea simptomele tipice ale unei tulburări metabolice pronunțate: palpitații, aritmii cardiace, transpirație, scădere în greutate, tremurături ale degetelor, neliniște interioară, insomnie, anxietate, diaree. Au fost observate convulsii și în cazuri izolate în caz de supradozaj. Există mai multe la pacienții cu abuz de levotiroxină pe termen lung au fost descrise cazuri de moarte subită cardiacă.
Convulsiile sau creșterea frecvenței convulsiilor la pacienții cu epilepsie pot apărea dacă doza este supradozată sau toleranța individuală a dozei este depășită.
Simptomele psihozei acute pot apărea la pacienții cu risc de tulburări psihotice.
Vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră, acesta va decide cu privire la orice măsuri necesare.
Dacă uitați să luați iodothyrox
Dacă ați luat prea puține comprimate sau ați uitat să luați o doză, nu luați doza uitată, ci respectați ritmul stabilit.
Dacă încetați să luați iodothyrox
Pentru ca tratamentul să aibă succes, este necesar un aport regulat de iodothyrox în doza prescrisă. Dacă tratamentul este întrerupt sau întrerupt prematur, simptomele bolii pot reapărea. Prin urmare, nu întrerupeți sau terminați tratamentul fără a vă consulta medicul!
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă puterea dozei nu este tolerată în cazuri individuale sau dacă există un supradozaj, pot apărea simptome, mai ales dacă doza crește prea repede la începutul tratamentului, cum ar fi cele care apar cu o tiroidă hiperactivă, de ex. Creșterea frecvenței cardiace, palpitații, aritmii cardiace, dureri anginoase (dureri în spatele sternului), cefalee, slăbiciune musculară și crampe, senzație de fierbere, febră, vărsături, tulburări menstruale, pseudotumor cerebri (un pseudotumor cerebri (un pseudotumor cerebri), tremor, neliniște interioară, insomnie, transpirație excesivă Scădere în greutate, diaree. În acest caz, vă rugăm să contactați medicul curant cât mai curând posibil.
Dacă sunteți hipersensibil la iod, aportul de iodothyrox poate duce la febră, erupții cutanate și roșeață, mâncărime și arsuri la nivelul ochilor, tuse uscată, diaree sau cefalee. Dacă aveți aceste simptome, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră care va decide cum să procedați.
Dezvoltarea anticorpilor tiroidieni prin aportul de iodură este posibilă la persoanele predispuse la boli tiroidiene autoimune.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Puteți utiliza acest medicament în conformitate cu „Utilizarea” de pe blister și cutie. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Ingredientele active sunt: levotiroxină sodică și iodură de potasiu. 1 comprimat conține 100 µg levotiroxină sodică și 131 µg iodură de potasiu, corespunzând 100 µg iod.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, gelatină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Tablete aproape albe, rotunde, marcate pe ambele fețe, marcate cu EM45. Comprimatele pot fi împărțite în doze egale. Jodthyrox este disponibil în cutii cu blistere realizate din folie de polipropilenă transparentă sau folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu termoizolabilă cu 30 și 100 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață: Merck GmbH, Viena
Producător: Merck KGaA, Darmstadt, Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2018.