Coronavirus Afacerea cu teste rapide
Stare: 03.04.2020 18:00
Potrivit cercetărilor efectuate, mai mult de o duzină de companii licitează NDR, WDR și „SZ” oferă deja teste rapide pentru infecția cu coroană. Cu toate acestea, Ministerul Sănătății, autoritățile și asociațiile medicale avertizează asupra riscurilor.
De Christian Baars, Markus Grill, Peter Hornung și Georg Wellmann, NDR/WDR
Coronavirusul continuă să se răspândească: peste 80.000 de infecții au fost confirmate în Germania și peste un milion în întreaga lume. Cu toate acestea, nu este clar câți oameni s-ar putea infecta fără să știe.
Peste o duzină de companii oferă acum teste rapide pentru a răspunde la această întrebare. Ar trebui să puteți spune dacă anticorpii împotriva virusului se găsesc în sânge. Apoi - deci speranța - este posibil să fi supraviețuit deja și să fiți imuni.
Pretinsa certitudine este disponibilă la un preț aparent destul de ieftin, de aproximativ 30 până la 40 de euro. Potrivit producătorilor, aceștia au vândut deja sute de mii de teste - și într-un timp foarte scurt.
Testul Corona pentru toată lumea este „iluzoriu”
Răspunsul imunitar întârziat ca o problemă
Dar Ministerul Federal al Sănătății avertizează împotriva unor astfel de teste de anticorpi. Există un „risc nesemnificativ ca testul rapid să prezinte un rezultat negativ, dar persoana testată este deja extrem de infecțioasă și simte un fals sentiment de securitate”, a spus la cerere.
Problema este: anticorpii apar de obicei doar la una sau două săptămâni după infecție. La începutul infecției, aceste teste nu pot funcționa deloc în mod fiabil.
Testele rapide sunt produse pe scară largă în fabricile asiatice - ca aici în China
„Nu știm cât de repede răspund”, spune Daniela Huzly de la Clinica Universității din Freiburg. Este președinta federală a asociației profesionale a medicilor pentru microbiologie, virologie și epidemiologie a infecțiilor (BÄMI). În plus, nu este clar, de asemenea, cât de des au reacționat incorect aceste teste. Pentru că nu au fost deloc verificate corect, critică Huzly.
Fiabilitatea nu este dovedită
S-ar putea ca un astfel de test să reacționeze pozitiv și la persoanele „care au trecut printr-o infecție complet diferită”. Și așa ceva ar putea avea consecințe grave - dacă oamenii credeau că sunt imuni și nu mai au nevoie să se protejeze.
Michaela Eikermann, de la serviciul medical al companiilor de asigurări de sănătate, consideră, de asemenea, esențial că astfel de teste sunt oferite acum. „Nici nu știm cât de fiabile sunt aceste teste”, spune ea. Dacă un astfel de test ar fi fals pozitiv, atunci oamenii s-ar teme fără motiv, dacă ar fi fals negativ, atunci ar fi aduși într-un fals sentiment de securitate. Cu toate acestea, oricine ar putea „împinge un astfel de test pe piață în câteva săptămâni”, critică Huzly.
Din Asia până în întreaga lume
De fapt, conform reglementărilor UE aplicabile, producătorii pot „autocertifica astfel de proceduri de diagnostic și pot renunța la o revizuire independentă a testelor înainte de a fi introduse pe piață”, scrie Institutul Paul Ehrlich pe site-ul său web.
Prin urmare, validarea acestor teste nu este garantată, a anunțat Institutul Federal pentru Vaccine și Medicamente Biomedice. "Există dovezi ale falsurilor și aici." O revizuire independentă va fi necesară numai în UE începând cu mai 2022.
Care și câte teste există?
Potrivit Ministerului Federal al Sănătății, există multe companii din Asia care oferă astfel de teste rapide pe una dintre cele mai mari platforme comerciale din lume, site-ul Alibaba. Dealerii din întreaga lume le revind apoi, unii sub propriile mărci. Cercetările efectuate de NDR, WDR și „Süddeutsche Zeitung” (SZ) au arătat că se pare că aproape toate testele rapide ale anticorpilor provin din China, adesea din orașul Hangzhou, unde se află mai mulți producători.
Cerere mare în Germania
În Germania, companiile vând apoi aceste teste prin magazine online sau cu ridicata. Unii furnizori arată clar că testele lor provin din China, în timp ce alții spun că sunt fabricate în Germania. Originea reală este adesea dificil de verificat. Cu toate acestea, se remarcă faptul că unele dintre inserțiile de pachete de la diferiți furnizori sunt formulate identic. Se pare că numai numele și sigla producătorului au fost schimbate.
Și se pare că există o cerere mare. Un furnizor a anunțat că tocmai a desfășurat o campanie de fax la 19.000 de farmacii din Germania. Răspunsul a fost excelent. Alții vorbesc despre vânzări din șase cifre. O companie spune că are deja un milion de comenzi, iar alta vrea să vândă zece milioane de teste pe lună în viitor.
Cu teste eficiente în „cel mai bun caz”
În general, NDR, WDR și SZ au cerut mai mult de o duzină de furnizori. Majoritatea au răspuns și i-au asigurat că propriul test a funcționat perfect. Majoritatea se referă la presupuse investigații proprii pe care le-au efectuat în Asia. Potrivit acestui fapt, testele sunt de peste 98% fiabile în diagnosticarea anticorpilor corecți, unii vorbind chiar de 100%.
Imunitate? Și dacă da, cât timp?
Totuși, unde și cum au fost efectuate verificările, rămâne neclar. „Nu există niciun studiu publicat care să arate rezultate curate în urma acestor teste”, spune Hulzy de la Spitalul Universitar din Freiburg.
Unii furnizori recunosc, de asemenea, incertitudinile existente. Aceștia recomandă ca numai medicii să efectueze aceste teste, pe lângă alte teste. Deoarece, pe lângă rezultatele posibil incorecte, există și un risc: „Până în prezent este complet neclar în ce măsură o infecție deja experimentată duce la imunitate”, scrie unul dintre furnizori. Acest lucru depinde de concentrația anticorpilor - și de întrebarea cât de repede scad din nou. Prin urmare, simpla detectare a anticorpilor într-un anumit moment în timp nu poate oferi nicio siguranță împotriva unei infecții reînnoite.
Din cauza tuturor acestor incertitudini, asociația umbrelă a fondurilor de sănătate și îngrijire pe termen lung cere ca guvernul federal să decidă, ca parte a strategiei sale epidemice, „cine va fi testat de cine și când”. Practic - toată lumea este de acord cu acest lucru - ar fi de dorit să existe teste de încredere pentru anticorpi.