COVID-19 - studiu bazat pe testul de urină St.
Predicția severității/detectarea timpurie a cursurilor critice COVID-19/îmbunătățirea managementului coroanei și a rezultatului clinic
După ce cererea a fost examinată de Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Ministerul Federal al Sănătății finanțează studiul unui nou tip de test de urină pentru a prezice severitatea bolii COVID-19 la 1.000 de pacienți, primele rezultate ale acestora ar trebui să fie disponibile până în octombrie 2020, dacă este posibil. Cursurile severe de boli COVID-19 ar trebui recunoscute mai devreme, iar pacienții ar trebui să beneficieze de îngrijiri medicale mai bine direcționate.
6-10% dintre persoanele cu COVID-19 suferă de un curs sever, 5% trebuie să fie tratați în unitatea de terapie intensivă, eventual cu un ventilator, sau să moară. Observațiile făcute până acum au arătat o deteriorare bruscă a acestor pacienți pe cale de dispariție, de obicei între a 7-a și a 10-a zi de boală. Dacă acești pacienți sunt tratați în principal la domiciliu în ambulatoriu și apoi prezintă simptome critice acolo, este posibil ca tratamentul medical intensiv urgent necesar să nu fie inițiat la timp.
Un studiu pilot de succes în urină pe 15 pacienți pentru a prezice astfel de complicații a arătat deja un rezultat extrem de precis. Doi pacienți, care au fost măsurați cu un risc ridicat în test, dar anterior au fost clasificați medical ca nefiind critici, au suferit complicații semnificative și au murit. Prin intermediul analizei de rutină a proteomei, cursul critic ar fi putut fi recunoscut în prealabil și ar fi putut fi aplicate măsuri suplimentare (de exemplu, terapii experimentale timpurii).
Centrul de studii clinice din Hanovra - KKS al Școlii de Medicină din Hanovra sub conducerea prof. Dr. Bej și prof. Dr. Lübbert de la Clinica St. Georg din Leipzig a fost însărcinat să efectueze studiul pe 1.000 de pacienți și lucrează cu centrele germane STAKOB. „Grupul de lucru permanent al centrelor de competență și tratament pentru bolile cauzate de agenți patogeni foarte patogeni” (STAKOB) de la Institutul Robert Koch coordonează activitatea celor mai importante unități de tratament pentru bolile infecțioase extrem de contagioase din Germania. Analiza proteomei este efectuată de Mosaiques Diagnostics în Hanovra.
Clinicile și institutele implicate speră la o îmbunătățire a luptei împotriva pandemiei COVID-19 la diferite niveluri. Analiza clinică proteomică utilizată a fost utilizată până acum cu succes pentru bolile cronice despre care se știe că sunt o boală critică preexistentă într-o infecție Covid-19: boli cronice de rinichi, boli de inimă, obezitate, depistarea precoce a cancerului (prostată și căile biliare). Odată cu detectarea moleculară a proteinelor/peptidelor specifice bolii, acum și în faza acută a COVID-19, dezvoltarea unei boli infecțioase este indicată timpuriu pentru prima dată și fragmentele de proteine stabilite pentru bolile cronice sunt măsurate în paralel în același timp. Până la 14.000 de fragmente pe probă de urină intră în analiză, pentru care sunt utilizate și metode de inteligență artificială. În acest fel, medicilor li se poate permite să ia măsuri adecvate în timp util, pe baza unui profil de risc individual (medicament personalizat).
Rinichiul, cu urina produsă metabolică, cu aproximativ 1,5 milioane de unități de filtrare este deosebit de potrivit pentru descrierea bolilor. Proteomul prospectiv multicentric - „PRIORITATE” publicat recent în „The Lancet Diabetes and Endocrinology” a arătat o îmbunătățire de patru ori în detectarea precoce a bolilor renale cronice. Acest exemplu arată că schimbarea de paradigmă care a fost necesară de ani de zile pentru depistarea timpurie și tratamentul bolilor cronice cauzate de COVID-19 este mai urgentă ca niciodată. Funcționarea strategiilor de detectare timpurie, atât a severității acute a COVID-19, cât și a riscului cronic subiacent, ar trebui să îmbunătățească siguranța medicală atunci când se tratează pandemia și, astfel, poate contribui, de asemenea, la evitarea blocărilor viitoare, printre altele. contribuie la măsuri problematice.
Mosaiques Diagnostics este singurul producător și furnizor din lume de analize proteomice validate din punct de vedere clinic, multiple, utilizate în acest studiu. Dacă acest studiu este pozitiv, testul precoce de progresie a complicației Covid-19 va fi, de asemenea, disponibil ca test combinat cu testele proteomului de urină deja stabilite pentru depistarea precoce a bolilor cronice cardiovasculare și renale.