Creon 5000 u cutie granulată cu 1 flacon de 20 g
Creon este un medicament pentru granule gastro-rezistent (5.000 U).
Autorizație de introducere pe piață în data de 24.06.2014 de către MYLAN MEDICAL SAS la prețul de 23,38 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
tractul digestiv și metabolismul
medicamente pentru digestie, inclusiv enzime
medicamente pentru digestie, inclusiv enzime
multienzime (lipază, protează.)
stare
Indicații: de ce să o luați?
Tratamentul insuficienței pancreatice exocrine la sugari și copii, în special în fibroza chistică.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Doze și mod de administrare
Dozajul are drept scop satisfacerea nevoilor pacientului. Doza optimă trebuie căutată și modulată în timp, în funcție de dieta și starea digestivă a pacientului, adică de numărul de scaune și steatoree.
Doza la sugari și copii trebuie ajustată să nu depășească 2500 unități de lipază/kg/masă. La majoritatea pacienților, doza nu trebuie să depășească 10.000 unități de lipază/kg greutate corporală pe zi sau 4000 de unități de lipază/gram de grăsime ingerată.
La sugari, doza inițială este de 5.000 de unități de lipază pe masă (de obicei 120 ml de lapte).
Se recomandă administrarea enzimelor în timpul sau imediat după mese.
Granulele pot fi adăugate la cantități mici de alimente semi-lichide acide [pH Cu toate acestea, atunci când este utilizat în circumstanțe excepționale la femeile aflate la vârsta fertilă, trebuie amintite următoarele fapte:
Nu există date clinice la femeile gravide tratate cu enzime pancreatice.
Studiile la animale nu au arătat absorbția enzimelor pancreatice de origine porcină.
Prin urmare, nu este de așteptat toxicitate asupra funcției de reproducere sau de dezvoltare.
Trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea femeilor gravide.
Nu există niciun efect așteptat la copilul alăptat, deoarece studiile la animale nu sugerează expunerea sistemică la enzimele pancreatice la femeile care alăptează.
Enzimele pancreatice pot fi prescrise în timpul alăptării.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Efecte secundare
În timpul studiilor clinice, peste 900 de pacienți au fost expuși la CREON 5000 U.
Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost tulburări gastro-intestinale și au fost de intensitate moderată până la moderată.
Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice cu frecvențele enumerate mai jos.
Clasele de organe MedDRA System
Foarte frecvente ≥ 1/10
Greață, vărsături, constipație, distensie abdominală, diaree *
Stenoza ileocecului și colonului (stenoza colonică)
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Tulburări ale sistemului imunitar
Hipersensibilitate (reacții anafilactice)
* Tulburările gastro-intestinale sunt de obicei asociate cu boala de bază. Au fost raportate incidențe identice sau mai mici comparativ cu placebo pentru dureri abdominale și diaree.