CVUA Karlsruhe tranzacționarea pe internet este interzisă

Biroul de investigații chimice și veterinare Karlsruhe

Carolin Geng, Tbbata Rajcic de Rezende, Oliver el-Atma, Stephan Walch, Dirk W. Lachenmeier

Pierderea în greutate fără efort în cel mai scurt timp posibil, fără schimbarea dietei sau a obiceiurilor de exercițiu, posibil cu o garanție de returnare a banilor - producătorii de suplimente alimentare pentru slăbit ademenesc adesea cu astfel de promisiuni publicitare. Aceste produse conțin adesea ingrediente active farmacologice interzise pentru a obține efectul corespunzător. În 2017, produsele de slăbire sau produsele „de ardere a grăsimilor” care au fost vândute în mod special pe internet au fost examinate cu accent pe „diferențierea între produse alimentare și produse farmaceutice”. Drogurile interzise au fost detectate în 3 din 9 probe.


În comerțul pe internet există întotdeauna un număr mare de produse care se află în zona de frontieră între suplimentele alimentare și produsele farmaceutice. Astfel de produse limită sunt adesea factorul declanșator pentru rapoarte în sistemul de alertă rapidă RASFF. Acestea sunt adesea suplimente alimentare sau ceaiuri de slăbire care conțin medicamente nedeclarate extrem de eficiente și sunt în cele din urmă droguri ilegale. Consumul acestor produse poate duce la riscuri semnificative pentru consumator. În ultimii ani, CVUA Karlsruhe a inclus, printre altele, produse de slăbire și arzătoare de grăsimi. Frunzele și fructele de senna [1], sibutramina, fenolftaleina [2], bisacodil, spironolactona, triamterenul și hidroclorotiazida [3] au fost detectate ca medicamente nedeclarate. Ingredientele active identificate au apărut, de asemenea, în combinație.

tranzacționarea

Fig. 1 Produse de slăbire analizate, foto: CVUA Karlsruhe

De multe ori nu este posibil pentru consumator să știe dacă produsul prezentat este un aliment (caz alimentar special) sau un produs farmaceutic. În plus, există o altă problemă cu posibilele produse importate din tranzacționarea online: în alte țări ale UE și chiar pe piața internă a UE, se aplică uneori condiții de cadru juridic diferite în diferitele state membre. În Germania, substanțele care intră sub incidența Legii privind medicamentele pot fi, în unele cazuri, permise ca suplimente alimentare în țara de origine.


Suplimente alimentare versus medicamente

Medicamentele, pe de altă parte, sunt substanțe sau preparate fabricate din substanțe care urmează să fie utilizate în corpul uman sau pe acesta. Acestea sunt destinate să vindece, să atenueze, să prevină sau să recunoască boli, afecțiuni, leziuni fizice sau afecțiuni patologice (prezentarea sau etichetarea produselor medicamentoase sau pentru restabilirea, corectarea sau influențarea funcțiilor fiziologice printr-un efect farmacologic, imunologic sau metabolic ( Medicamente funcționale).

Cele mai importante diferențe dintr-o privire:

Tabelul 1: Cele mai importante puncte pentru a distinge între suplimentele alimentare și medicamentele

Proiect de internet „produse de slăbire”

Problema cu produsele limită este cunoscută de mult din proiectele de cercetare anterioare. În ultimii ani, substanțele farmacologice (de exemplu sibutramina) care nu sunt permise în tranzacționarea online au fost identificate de mai multe ori în suplimentele alimentare (capsule de slăbire) și/sau în alimentele de consum general (ceaiuri și cafele de slăbire). Din acest motiv, echipa de monitorizare a internetului din Baden-Württemberg (Biroul pentru Siguranța Alimentelor (SES) din Consiliul Regional din Tubinga și CVUA din Karlsruhe) și biroul de testare a drogurilor de la CUVA Karlsruhe au preluat din nou proiectul în 2017. După cercetări online, au fost selectate produse vizibile cu afirmații exagerate cu privire la posibila reducere a greutății, precum și afirmații cu privire la „naturalețea” produselor cu ingrediente „pur pe bază de plante”. Au fost examinate în total 9 produse (8 achiziții de testare și 1 eșantion oficial, a se vedea tabelul 2). Au fost verificați pentru compoziția materialului, dar și pentru etichetare și prezentare. Niciunul dintre eșantioanele examinate nu a respectat pe deplin cerințele legale. Medicamentele interzise au fost detectate în două probe și toate probele au prezentat deficiențe de etichetare.

Tabelul 2: Prezentare generală a rezultatelor cercetării proiectului produsului de slăbire în 2017

Ce pot face substanțele detectate?

Sinefrina provine inițial din coaja portocalei amare (Citrus aurantium) și este utilizată la sportivi și la produsele de slăbire datorită proprietăților sale stimulative simpatice, care duc la performanțe sporite și la scăderea poftei de mâncare. Adesea aceste produse conțin și cofeină. Aceste două substanțe au efecte asupra sistemului cardiovascular și, atunci când sunt consumate în același timp, aceste efecte se pot întări reciproc. Acest lucru se aplică în special potențialului de a crește ritmul cardiac - posibil în legătură cu aritmiile cardiace - și de a crește tensiunea arterială. Potrivit Institutului Federal pentru Evaluarea Riscurilor (BfR), cantitățile de componente ale extractelor de Citrus aurantium adăugate în astfel de produse ar trebui să se încadreze în intervalul cantităților consumate de alimentele tradiționale, cum ar fi portocalele sau portocalele amare. De aceea, BfR specifică o doză zilnică maximă pentru sinefrină în suplimentele alimentare de aproximativ 6,7 mg. Această cantitate corespunde consumului de alimente tradiționale cu niveluri maxime de sinefrină la consumatorii medii [5].

Fluoxetină este un medicament utilizat ca antidepresiv care acționează ca un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei. Terapeutic, este utilizat în combinație cu psihoterapia pentru a trata depresia, tulburarea obsesiv-compulsivă și bulimia. O ușoară scădere în greutate este enumerată sub efectele secundare, motiv pentru care utilizarea acestei substanțe în produsele de slăbire pare benefică pentru producătorii de suplimente alimentare. [6].

Cassia Senna este una dintre speciile de senna din care se obțin medicamente senna (fructe și frunze). Medicamentele Senna au un efect laxativ datorită glicozidelor de diantronă pe care le conțin și, ca substanță medicamentoasă, sunt supuse legii medicamentelor în Germania [7]. Medicamentele Senna au fost incluse ca laxative care conțin antranoide în planul pas cu pas pentru a minimiza riscurile:
Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) vede doar un raport risc-beneficiu acceptabil cu utilizarea pe termen scurt și respectarea instrucțiunilor de siguranță [8]. Problema este că, deoarece prospectul nu este prescris pentru suplimentele alimentare, consumatorul nu este capabil să recunoască această perioadă scurtă de utilizare. Datorită efectului laxativ, există un aport caloric mai redus, ceea ce face componentele plantei interesante pentru produsele de slăbire.

Concluzie

Toate substanțele detectate în probe nu trebuie luate fără ezitare sub formă de suplimente alimentare. Deși numai fluoxetina necesită o rețetă, medicamentele pentru senna și sinefrina prezintă, de asemenea, riscuri care necesită sfaturi profesionale adecvate și îngrijire medicală, motiv pentru care medicamentele pentru senna trebuie să fie farmacie. În cazul ingestiei necorespunzătoare a medicamentelor „ascunse” care nu sunt recunoscute de consumator și fără îngrijire însoțitoare, poate fi întotdeauna asumat un risc considerabil pentru sănătate datorat contraindicațiilor și efectelor secundare. Se poate avertiza consumatorul să comande produse de slăbire discutabile de pe Internet - mai ales dacă publicitatea conține revendicări exagerate (promisiuni rapide și nerealiste de succes). Sfaturile pentru consumatori legate în mod special de suplimentele alimentare includ Disponibil pe site-ul Oficiului Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentelor: https://www.bvl.bund.de/DE/08_PresseInfothek/01_FuerJournalisten_Presse/01_Pressemitteilungen/01_Lebensmittel/2017/2017_01_02_PI_schlankheitsmittel.html

Literatură:

[1] O. el-Atma, W. Ruge (2014) "Ceaiurile de slăbire o plăcere sigură?"
https://www.ua-bw.de/pub/beitrag.asp?subid=2&Thema_ID=13&ID=1863&Pdf=No&lang=DE
[2] M. Kohl-Himmelseher (2014) „Capsule LiDa - dietă cu risc pentru sănătate”
https://www.ua-bw.de/pub/beitrag.asp?subid=2&Thema_ID=13&ID=1915&Pdf=No&lang=DE
[3] O. el-Atma, M. Kohl-Himmelseher (2012) „Falsificarea medicamentelor la un nivel ridicat”
https://www.ua-bw.de/pub/beitrag.asp?subid=2&Thema_ID=13&ID=1520&Pdf=No&lang=DE
[4] Registrul UE al afirmațiilor nutriționale și de sănătate http://ec.europa.eu/nuhclaims/
[5] BfR: Avizul nr. 004/2013 din 16 noiembrie 2012: Evaluarea stării de sănătate a produselor sportive și a produselor de slăbire care conțin sinefrină și cofeină
http://www.bfr.bund.de/cm/343/gesundheitliche-versicherung-von-synephrin-und-kaffeinhaltigen-sportlerprodukte-und-schlankheitsmittel.pdf
[6] https://de.wikipedia.org/wiki/Fluoxetin
[7] Wichtl M, Bauer R, Blaschek W (2016) Wichtl - Ceaiuri și fitofarmaceutice - Un manual pentru practică. (Stuttgart: Societatea de editare științifică)
[8] Comunicat de presă BfArM 07/96 din 31 iulie 1996

Actualizat: 05.03.2019

Articol publicat pentru prima dată pe 25 iulie 2018 12:16:19 PM