Daxas 500 micrograme comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Takeda
categorie	înregistrări tradiționale pe bază de plante
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Statusul cererii	Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției	Medicamente pentru eliberare fără prescripție medicală
Grup anatomic	Tractului respirator
Grupa terapeutică	Remedii pentru bolile respiratorii obstructive
Grupa farmacologică	Alte mijloace de utilizare sistemică în bolile respiratorii obstructive
Grup chimic	Alte mijloace de utilizare sistemică în bolile respiratorii obstructive
Ingredient activ	Roflumilast

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Daxas conține agentul antiinflamator roflumilast, care aparține grupului așa-numiților inhibitori ai fosfodiesterazei-4. Roflumilast reduce activitatea fosfodiesterazei-4, o proteină care apare în mod natural în celulele corpului. O reducere a activității acestei proteine duce la scăderea inflamației plămânilor. Acest lucru va reduce îngustarea căilor respiratorii care apare în boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Astfel, Daxas ușurează problemele respiratorii existente.

Daxas este utilizat pentru tratamentul continuu al BPOC severă la adulții care au avut în trecut agravarea frecventă a simptomelor BPOC (numite exacerbări) în trecut și care au bronșită cronică. BPOC este o boală cronică a plămânilor, care se manifestă printr-o îngustare (obstrucție) a căilor respiratorii și umflarea și iritarea pereților căilor respiratorii mici (inflamație). Simptomele rezultate sunt tuse, respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept sau dificultăți de respirație. Daxas se utilizează pe lângă bronhodilatatoare (bronhodilatatoare).

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Nu luați Daxas:

dacă sunteți alergic la roflumilast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți probleme hepatice moderate până la severe.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Daxas.

Dificultăți de respirație bruscă

Daxas nu este destinat să trateze dificultăți respiratorii bruște (bronhospasm acut). Pentru a trata astfel de atacuri de respirație bruscă, este esențial ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt medicament care vă va permite să le tratați. Daxas nu vă va ajuta în aceste situații.

Ar trebui să vă verificați greutatea corporală în mod regulat. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o pierdere accidentală în greutate în timp ce luați Daxas, care nu se datorează dietei sau programului de exerciții fizice.

Daxas nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre următoarele condiții:

boli imunologice severe, cum ar fi infecția cu HIV, scleroza multiplă (SM), lupus eritematos (LE), leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
boli infecțioase acute severe, cum ar fi tuberculoza sau hepatita acută
Cancere (cu excepția carcinomului bazocelular, un tip de cancer de piele cu creștere lentă)
afectarea severă a funcției cardiace

Experiența clinică necesară cu Daxas lipsește pentru aceste afecțiuni. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre afecțiunile de mai sus.

Experiența este, de asemenea, limitată la pacienții cărora li s-a diagnosticat anterior tuberculoză, hepatită virală, infecții cu herpes sau herpes zoster. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni.

Simptomele care pot apărea

În primele câteva săptămâni de tratament cu Daxas pot apărea simptome precum diaree, greață, dureri de stomac sau cefalee. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă acestea nu dispar în primele câteva săptămâni de tratament.

Daxas nu este recomandat la pacienții cu antecedente de comportament suicidar din cauza depresiei. Tulburările de somn, anxietatea, nervozitatea sau stările depresive pot continua să apară în timpul tratamentului cu Daxas. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Daxas dacă aveți aceste simptome sau luați alte medicamente, deoarece acestea ar putea crește șansele de reacții adverse enumerate mai sus. De asemenea, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau îngrijitorului dacă aveți modificări ale dispoziției, comportamentului sau gânduri de sinucidere.

Daxas nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Daxas

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente, în special

Medicamente care conțin teofilină (utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii),
Medicamente pentru tratamentul bolilor imunologice, de ex. B. metotrexat, azatioprină, infliximab, etanercept sau corticosteroizi orali pe termen lung,
Medicamente care conțin fluvoxamină (utilizată pentru tratarea tulburărilor de anxietate și depresie), enoxacină (utilizată pentru tratarea infecțiilor bacteriene) sau cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerelor de stomac sau a arsurilor la stomac).

Daxas poate fi mai puțin eficient dacă este luat cu rifampicină (un antibiotic) sau cu fenobarbital, carbamazepină sau fenitoină (medicamente prescrise în mod obișnuit pentru tratarea epilepsiei). Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.

Daxas poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratarea BPOC, cum ar fi corticosteroizi inhalatori sau orali sau bronhodilatatoare. Nu încetați să utilizați aceste medicamente sau să le reduceți doza fără sfatul medicului dumneavoastră.

perioada de sarcină și alăptare

Nu utilizați Daxas dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament și să utilizați contracepție eficientă deoarece Daxas ar putea dăuna copilului nenăscut.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Daxas nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Prin urmare, vă rugăm să luați Daxas după consultarea medicului dumneavoastră numai dacă știți că suferiți de o intoleranță la anumite zaharuri.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de un comprimat de 500 micrograme pe zi.

Luați comprimatul cu puțină apă cam la aceeași oră în fiecare zi. Se poate lua indiferent de mese.

Este posibil să fie necesar să luați Daxas timp de câteva săptămâni înainte ca acesta să funcționeze.

Dacă luați mai multe Daxas decât ar trebui

Dacă ați luat mai multe comprimate decât cele prescrise, pot apărea următoarele simptome: cefalee, greață, diaree, amețeli, palpitații, somnolență, transpirație incomodă și tensiune arterială scăzută. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră medicamentul și acest prospect.

Dacă uitați să luați Daxas

Dacă uitați să luați o tabletă la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți în aceeași zi. Dacă uitați să luați Daxas, continuați tratamentul cu următoarea tabletă a doua zi. Apoi luați comprimatele la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Când încetați să luați Daxas

Pentru a vă menține funcția pulmonară, este important să continuați tratamentul cu Daxas atât timp cât v-a prescris medicul, chiar dacă nu mai aveți simptome.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave. Rapoarte rare de idei și comportamente suicidare (inclusiv sinuciderea) au fost raportate în studiile clinice și în contextul post-introducere pe piață. Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gând de sinucidere. De asemenea, pot apărea insomnie (frecvent), anxietate (ocazional), nervozitate (rar), atac de panică (rar) sau depresie (rar).

Ocazional, apar reacții alergice. Reacțiile alergice pot afecta pielea și, în cazuri rare, pot duce la umflarea pleoapelor, a feței, a buzelor și a limbii, probleme de respirație, scăderea tensiunii arteriale și bătăile inimii mai rapide. Dacă aveți o reacție alergică, încetați să mai luați orice comprimate și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență. Luați cu dumneavoastră acest prospect și/sau comprimatele, astfel încât să aveți informații cuprinzătoare despre medicamentul curent.

Alte reacții adverse includ următoarele:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Diaree, greață, dureri abdominale
Pierderea în greutate, scăderea apetitului
o durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Frisoane, amețeli, somnolență
Senzație de bătăi rapide sau inegale ale inimii (palpitații)
Gastrită, vărsături
Revenirea acidului stomacal în esofag (regurgitare acidă), stomac deranjat,
Înroșirea pielii
Dureri musculare, slăbiciune sau crampe
Dureri de spate
Senzație de slăbiciune, oboseală, stare de rău.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Mărirea sânilor masculini
scăderea simțului gustului
Infecții respiratorii (cu excepția pneumoniei)
Sânge în scaun, constipație
Creșterea enzimelor hepatice sau musculare (prezentată în testele de sânge)
Wheals (urticarie).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Un comprimat filmat (comprimat) conține 500 micrograme de roflumilast ca ingredient activ.
Celelalte ingrediente sunt:
- Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă (K90), stearat de magneziu (Ph.Eur.).
- Acoperire: hipromeloză, macrogol 4000, dioxid de titan (E171), oxid de fier (III) hidroxid x H2O (E172).

Cum arată Daxas și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate Daxas 500 micrograme sunt comprimate filmate galbene, în formă de D, cu „D” în relief pe o față, fiecare conținând 500 micrograme de ingredient activ.

Daxas este disponibil în pachete de 10, 14, 28, 30, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Dacă doriți mai multe informații despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.