Decizia pactului comun; afară; Shot despre o modificare a directivei privind drogurile

16 martie 2017

În ședința sa din 16 martie 2017, Comitetul mixt federal (G-BA) a decis să modifice în ultimul timp orientarea privind prescripția produselor terapeutice în îngrijirea medicală contractuală (Directiva privind produsele terapeutice/HeilM-RL) în versiunea din 20 ianuarie 2011 pe 16 martie 2017 (BAnz AT 29/05/2017 B7), care urmează să fie modificată după cum urmează:

I. Politica se modifică după cum urmează:

a) În § 2 în paragraful 1 se adaugă liniuța „- terapia nutrițională (§§ 42-45).”.

b) În secțiunea 4, paragraful 2, clauza 2, se introduce o bară după cuvântul „Leitsymptomatik” și parantezele din jurul cuvintelor „daune funcționale/structurale” sunt șterse.

c) § 7 se modifică după cum urmează:

A. La punctul 6 se adaugă următorul număr 5:

"5. în terapia nutrițională:

- remediul menționat în catalog. "

b. În paragraful 8, teza 2, după cuvântul „simptome cheie”, se adaugă mențiunea „/ daune funcționale/structurale”.

c. Paragraful 10 este reformulat după cum urmează:

"Cantitatea maximă de rețete pentru rețetele inițiale și ulterioare este specificată în catalogul produselor terapeutice."

d) În secțiunea 10, teza 1, sintagma „D la G” se înlocuiește cu fraza „D la H”.

e) În § 13 paragraful 2

A. în litera l) în propoziția 2 cuvintele „și pentru terapia ocupațională” au fost înlocuite cu cuvintele „pentru terapia ocupațională și pentru terapia nutrițională”.

b. în litera m) în propoziția 2 după virgulă după „simptome cheie”, cuvintele „pentru terapia nutrițională reprezintă deteriorarea funcțională/structurală” și în propoziția 3 după cuvântul „simptome cheie” cuvintele „resp. de daune funcționale/structurale ”.

f) Următoarele modificări au fost aduse secțiunii 15 (1):

A. Cuvintele „podologi” sunt înlocuiți cu cuvintele „podiatrie și în terapia nutrițională”

b. Se adaugă următoarea propoziție 2:

"Un început urgent al tratamentului trebuie să fie marcat pe rețetă."

g) În secțiunea 16, paragraful 3, clauza 2, cuvintele „și terapia nutrițională” sunt inserate după cuvântul „terapie”.

h) După § 41 se adaugă următoarea nouă secțiune:

(1) Terapia nutrițională în sensul prezentului ghid este un remediu prescriptibil, care vizează tratamentul nutrițional terapeutic al bolilor metabolice congenitale rare sau al fibrozei chistice (CF), dacă este absolut necesar ca măsură medicală (posibil în combinație cu alte măsuri), în caz contrar, există riscul de afectare mentală sau fizică severă sau deces. Terapia nutrițională conform frazei 1 face parte din planul de tratament medical și include, în special, sfaturi privind selecția și prepararea alimentelor naturale și dietele specifice bolii, precum și crearea și adăugarea unui plan nutrițional.

(2) Terapia nutrițională se adresează pacientului sau îngrijitorilor relevanți. Frecvența și durata terapiei nutriționale sunt orientate spre simptome și trebuie adaptate individual la starea și situația metabolică a pacientului care se schimbă rapid. Trebuie luate în considerare nevoile speciale ale copiilor, adolescenților și femeilor însărcinate cu boli metabolice congenitale rare și fibroză chistică. Terapia nutrițională este de obicei prescrisă ca terapie individuală, dar este posibilă și ca terapie de grup. Terapia nutrițională este prescrisă în unități de 30 de minute. Dacă este necesar din punct de vedere terapeutic, se pot efectua mai multe unități pe zi.

(3) Obiectivele terapiei nutriționale sunt adecvate vârstei, dezvoltarea fizică și mentală, realizarea unei stări nutriționale stabile, prevenirea unei agravări a consecințelor bolii sau reducerea acestora, evitarea complicațiilor, menținerea succesului terapeutic realizat și o speranță de viață îmbunătățită.

§ 43 Conținutul terapiei nutriționale

Terapia nutrițională a pacientului sau a îngrijitorilor relevanți ca remediu prescriptibil poate include următoarele măsuri individuale:

1. Istoricul nutrițional și coordonarea obiectivelor terapiei

2. Sfaturi privind fiziopatologia specifică indicației

3. Sfaturi privind selecția alimentelor specifice indicațiilor, luând în considerare ingredientele alimentare din punct de vedere dietetic

4. Sfaturi cu privire la principiile nutriționale specifice indicațiilor, cu o atenție specială la utilizarea alimentelor echilibrate, a căror compoziție este adecvată pentru a compensa defectul metabolic respectiv

5. Sfaturi și sprijin în implementarea practică a unei enzime, vitamine, minerale, aminoacizi, grăsimi sau oligoelemente de substituție

6. Instrucțiuni pentru punerea în aplicare și punerea în aplicare a nutriției enterale (băut sau hrana cu sânge) și a nutriției parenterale în mediul acasă

7. Calculul și evaluarea protocoalelor nutriționale și elaborarea recomandărilor individuale corespunzătoare

8. Instrucțiuni pentru implementarea practică a măsurilor dietetice în viața de zi cu zi și în situații speciale de viață.

9. Informații despre produsele dietetice și informații despre ingredientele alimentare

10. Instrucțiuni și sfaturi cu privire la tehnicile de gătit și de gătit specifice indicațiilor și sfaturi practice cu privire la modul de implementare a dietei individuale

Secțiunea 44 Diagnostic medical, cooperare și asigurarea calității

(1) Terapia nutrițională este prescrisă de medici contractuali care se specializează în îngrijirea pacienților cu boli metabolice ereditare rare sau cu fibroză chistică. De regulă, aceasta este persoana care efectuează în principal tratamentul specific bolii.

(2) Înainte de prima prescripție a terapiei nutriționale, este necesar un diagnostic fiabil al unei boli metabolice congenitale rare în sensul secțiunii 42 (1) sau fibroză chistică. După diagnosticul inițial, rezultatele măsurilor trebuie verificate în raport cu specificațiile țintă și terapia ajustată în funcție de starea nutrițională și de situația metabolică actuală.

(3) Pentru a atinge obiectivele terapiei în conformitate cu § 42 Paragraful 3, următoarele informații trebuie colectate de la medicul contractant care prescrie atunci când prescrie terapie nutrițională din cauza bolilor metabolice congenitale rare și a fibrozei chistice:

- Starea actuală a parametrilor metabolici relevanți sau a parametrilor nutriționali (de exemplu, greutatea)

- Valori țintă/coridoare pentru parametrii metabolici relevanți sau parametrii nutriționali

Acestea trebuie respectate de terapeut conform paragrafelor 5 și 6.

(4) Terapia nutrițională poate fi prescrisă în mod excepțional în coordonare cu medicul prescriptor conform paragrafului 1, de către medicii contractuali care nu sunt specializați în îngrijirea bolilor metabolice congenitale rare sau a fibrozei chistice. Acest lucru poate fi cazul în special în cazul în care pacientul sau persoana de referință relevantă vizitează medicul contractual în conformitate cu alineatul (1) cu singurul scop de a prescrie. Condiția prealabilă pentru aceasta este ca pacientul să fi primit prescripția anterioară în conformitate cu alineatul (1) și că nu a fost cu mai mult de 12 luni în urmă.

(5) Terapia nutrițională pentru bolile metabolice congenitale rare este asigurată de terapeuții calificați pentru tratamentul și terapia bolii și care, pe lângă calificările dobândite în contextul pregătirii profesionale, au experiență terapeutică în tratamentul bolilor metabolice congenitale rare la cel puțin 75 de pacienți tratați. Dovada experienței profesionale de cel puțin un an și a următoarelor cunoștințe speciale:

- Probleme de hrănire la sugari și copii mici/tulburări alimentare,

- Nutriție enterală/tipuri de tuburi/produse pediatrice,

- Boli și diete în tulburările metabolice:

○ Galactozemie și intoleranță ereditară la fructoză,

- Dietele sărace în proteine în tulburările metabolice congenitale,

- Tulburări în descompunerea aminoacizilor (elemente de bază și prezentare generală),

- Tulburări în defalcarea metabolismului fenilalaninei (PKU),

- tulburări în descompunerea aminoacizilor cu lanț ramificat (MSUD),

- tulburări ale descompunerii metabolismului lizinei (acidurie glutarică),

- Tulburări în descompunerea metabolismului metioninei (homocistinurie),

- Organoacidurie - tulburări ale metabolismului propionatului și metilmalonatului,

- Dietele definite de carbohidrați pentru tulburări ale metabolismului glucidic,

- Dietele definite de grăsimi pentru tulburările metabolismului grăsimilor,

- Tulburări în transportul lipidelor exogene (tulburări de Я-oxidare),

- tulburări ale metabolismului energetic și al grăsimilor (defecte PDH, defecte MAD).

Pentru fiecare an după primul an de tratament, pacienții sunt considerați pacienți tratați în sensul propoziției precedente. Terapia sub îndrumarea unui terapeut conform frazei 1 este creditată în domeniul de aplicare necesar al experienței terapiei. Cunoștințele speciale trebuie dobândite în cadrul practicii profesionale sau prin calificări suplimentare.

(6) Terapia nutrițională pentru fibroza chistică este asigurată de terapeuții calificați pentru tratamentul și terapia bolii și care, pe lângă calificările dobândite în contextul pregătirii profesionale, au experiență terapeutică în tratamentul fibrozei chistice la cel puțin 50 de pacienți în cadrul a cel puțin un an de experiență profesională. dovedește următoarele cunoștințe speciale:

- Situația nutrițională a pacienților cu fibroză chistică, luând în considerare necesarul crescut de energie dependent de vârstă

- Calculul necesităților energetice ale pacienților cu FC

- Importanța vitaminelor liposolubile, a mineralelor, a oligoelementelor în dietă în CF.

- Enzime digestive și substituție enzimatică în CF

- Procedura pentru malnutriție în copilărie și copilărie, la adolescenți și adulți

- Caracteristici speciale în timpul sarcinii și alăptării

- Terapia nutrițională în situații problematice, de ex. dificultăți de respirație cronice severe, pubertate întârziată, osteopenie

- Caracteristici speciale ale terapiei nutriționale pentru complicațiile organelor, de ex.

- terapia nutrițională după transplantul de organe.

(7) Pe fondul complexității bolilor metabolice congenitale rare sau a fibrozei chistice, este necesar un schimb continuu de informații și o strânsă cooperare profesională între medic și medic terapeut pentru a asigura siguranța pacientului și calitatea tratamentului dincolo de secțiunea 14. Printr-o organizație și o infrastructură adecvate, terapeutul se asigură că există cooperare cu medicul contractual responsabil pentru tratamentul bolii metabolice congenitale rare sau a fibrozei chistice în conformitate cu alineatul (1). Pentru aceasta nu este necesar niciun acord contractual. Detaliile vor fi reglementate în acorduri în conformitate cu § 125 SGB V.

§ 45 Evaluarea introducerii terapiei nutriționale

La trei ani de la intrarea în vigoare a orientării, subcomitetul responsabil al G-BA urmează să examineze introducerea terapiei nutriționale ca remediu prescriptibil pentru pacienții cu boli metabolice ereditare rare și fibroză chistică și să recomande orice modificare necesară a dispozițiilor.

II. În catalogul de remedii („Partea a doua - Alocarea remediilor la indicații”), după secțiunea „III. Măsuri ale terapiei ocupaționale ”, următoarea nouă secțiune„ IV. Măsuri ale terapiei nutriționale ”adăugate conform anexei: a se vedea anexa 1 la BE

III. Modificarea ghidului va intra în vigoare la 1 ianuarie 2018.

Principalele motive ale acestei decizii sunt publicate pe site-ul web G-BA la www.g-ba.de.

Berlin, 16 martie 2017

Comitetul mixt federal
conform § 91 SGB V

Notă de la KBV: Puteți găsi mai multe informații despre anunț pe site-ul web al Comitetului mixt federal.

Anexa 1: A doua parte: Alocarea remediilor la indicații (catalog de remedii)

IV.Măsuri ale terapiei nutriționale

1 Boli metabolice congenitale rare

Lista abrevierilor utilizate în mod obișnuit în catalogul produselor terapeutice pentru terapia nutrițională

Comentariile cititorului

Pentru a putea comenta articole, știri sau bloguri, trebuie să fiți înregistrat. Dacă sunteți deja înregistrat la buletinul informativ sau pe piața locurilor de muncă, vă puteți înregistra aici direct.