Dépakine, zeci de mii de copii cu dizabilități de dezvoltare
Peste 50 de ani, între 16.600 și 30.400 de copii ar fi putut dezvolta tulburări mentale și comportamentale din expunerea in utero la acest medicament pentru epilepsie și tulburare bipolară. Acest lucru este indicat de un studiu lansat vineri, 22 iunie
Pe parcursul studiilor, începem să înțelegem mai bine efectele nocive din timpul sarcinii de a lua Depakine, un medicament pentru epilepsie. Copiii expuși în uter prezintă un risc de 4 până la 5 ori mai mare de a dezvolta tulburări neurodezvoltării timpurii, comparativ cu copiii neexpuși. Și acest risc pare a fi de 8 până la 10 ori mai mare în rândul copiilor expuși la cele mai mari doze de medicament. În total, pe o perioadă de 50 de ani (1967-2016), între 16.600 și 30.400 de copii ar fi putut suferi de tulburări mentale și comportamentale. Acest lucru este potrivit unui studiu publicat vineri 22 iunie de Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) și Medicare.
Un medicament comercializat în 1967
80% din articol rămâne de citit.
Crucea,
Cultivați-vă diferența
Inclus în abonament:
- Toate articolele nelimitate pe web și aplicații
- Ziarul zilnic în versiune digitală
- Acces la arhive și fișiere tematice
- Buletinele noastre informative actuale și tematice
Ofertă de încercare de la
Acest medicament pe bază de valproat de sodiu pentru tratamentul epilepsiei a fost comercializat pentru prima dată în 1967. Apoi, molecula a fost oferită și pacienților care suferă de tulburări bipolare. Foarte repede, Depakine a avut un succes cu medicii care au găsit-o mai eficientă și mai bine tolerată decât alte tratamente pentru epilepsie. Dar în anii 1980, mai multe studii au evidențiat un risc de malformație fetală. Apoi, în anii 2000, a fost evidențiat și un risc crescut de întârziere a dezvoltării.
Un medicament încă prescris astăzi
În ciuda acestor reacții adverse grave, medicamentul este încă pe piață. Medicii susțin că este uneori necesară stabilizarea epilepsiei. Inclusiv la unele femei gravide care nu pot tolera alte molecule antiepileptice. „Este important să ne amintim că epilepsia este o boală potențial foarte gravă. Este posibil să mori din cauza unei crize epileptice. Este rar, dar se poate întâmpla. Și la unele femei, numai Dépakine este eficient ", a declarat profesorul Philippe Derambure, (CHRU Lille), președintele Ligii franceze împotriva epilepsiei, în august 2016 la La Croix. Cu toate acestea, s-au dat recomandări pentru a prescrie medicamentul numai în cazuri esențiale. Rezultat: din 2015, a existat o scădere cu 45% a numărului de femei în vârstă fertilă pe valproat și o scădere cu 66% a numărului de copii născuți la sarcini expuse la medicament