Diab; tipul 2 OZEMPIC, un nou analog al GLP1 prin injecție subcutanată săptămânală; e

OZEMPIC (semaglutidă) este un nou analog al peptidei de tip glucagon 1 (GLP-1), indicat la adulți pentru tratamentul diabetului de tip 2 insuficient controlat, ca adjuvant al dietei și al activității fizice, în monoterapie atunci când metformina este inadecvată (intoleranță sau contraindicație) sau în combinație cu alte medicamente pentru diabetul de tip 2.

OZEMPIC este disponibil în 3 concentrații, 0,25 mg pe doză (0,19 ml), 0,5 mg pe doză (0,37 ml) sau 1 mg pe doză (0,74 ml). Vine ca un stilou injector (pen) preumplut multidoză care conține un cartuș de 1,5 ml (concentrații de 0,25 mg și 0,5 mg) sau 3 ml (concentrație de 1 mg).

OZEMPIC se administrează sub formă de injecție subcutanată săptămânală de 0,25 mg semaglutidă ca doză inițială timp de cel puțin 4 săptămâni, urmată de 0,5 mg o dată pe săptămână.
După cel puțin 4 săptămâni la această doză de 0,5 mg/săptămână, doza săptămânală poate fi crescută la 1 mg pentru a îmbunătăți în continuare controlul glicemic.

În avizul său din 20 februarie 2019, Comitetul pentru transparență a atribuit un beneficiu real semnificativ (AB) OZEMPIC ca terapie dublă în combinație cu metformină și ca terapie triplă în combinație cu metformină și o sulfoniluree, fără îmbunătățirea AB (ASMR V ).

În aceste indicații, OZEMPIC este rambursabil la 65% și aprobat de autoritățile locale.
Prețul său public, fără taxele de distribuire, este de 80,18 euro, indiferent de dozare (1 stilou preumplut + 4 ace).

ozempic

Ținta glicemică pentru pacienții diabetici de tip 2 trebuie definită pentru fiecare pacient în funcție de comorbidități și speranța de viață (ilustrație).

O ZEMPIC este un nou medicament antidiabetic injectabil indicat la adulți pentru tratamentul diabetului de tip 2 (Cf. VIDAL Reco „Diabetul de tip 2: management inițial”) insuficient controlat, pe lângă o dietă și o activitate fizică:

  • ca monoterapie, atunci când utilizarea metforminei este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor;
  • în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului.

Substanța sa activă, semaglutida, este un nou analog al peptidei de tip glucagon 1 (GLP-1) administrat prin injecție subcutanată în fiecare săptămână. Analogii GLP-1 funcționează prin creșterea secreției de insulină, încetinirea golirii gastrice și scăderea secreției de glucagon.

OZEMPIC face obiectul unei monitorizări suplimentare care va permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată.

Stilou injector (pen) preumplut, multidoză, gata de utilizare
OZEMPIC se prezintă sub forma unui stilou injector (pen) preumplut multidoză (a se vedea Figura opusă).
Conține un cartuș de soluție injectabilă:

  • 1,5 mL pentru OZEMPIC 0,25 mg: 0,25 mg de semaglutidă pe doză (corespunzător la 2 mg pe stilou),
  • 1,5 mL pentru OZEMPIC 0,5 mg: 0,5 mg pe doză (corespunzând la 2 mg pe stilou),
  • 3 ml pentru OZEMPIC 1 mg: 1 mg pe doză (corespunzător la 4 mg pe stilou).

Fiecare stilou este echipat cu un contor de doze (în mg).
Doza este selectată prin rotirea selectorului de doză.
Stiloul injector OZEMPIC 0,25 mg vă permite să selectați doze de 0,25 mg etc.

Aceste pixuri preumplute sunt de unică folosință la sfârșitul utilizării.

Din rezultatele acestor studii, Comitetul pentru transparență păstrează în special superioritatea adăugării de semaglutidă la metformină în comparație cu adăugarea de dulaglutidă, demonstrată în studiul randomizat open-label SUSTAIN 7 (Cf. Tabelul I).


* IC 95%

Comitetul observă, de asemenea, superioritatea semaglutidei adăugate la metformină, cu sau fără sulfoniluree, în comparație cu adăugarea exenatidei LP, demonstrată în studiul randomizat deschis SUSTAIN 3 (cf. Tabelul II). Ea subliniază că acest studiu nu oferă, totuși, date cu privire la cantitatea de efect specific al adăugării de semaglutidă într-o situație de terapie duală cu metformină sau într-o situație de terapie triplă cu metformină/sulfoniluree.