DILTIAZEM LP 300MG BGR GELULE 30 dozaj și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 5,32 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul preventiv al atacurilor de angina stabile.
Doze și mod de administrare
Angină stabilă și hipertensiune arterială.
Tratamentul va fi început cu o capsulă DILTIAZEM BGR 200 mg o dată pe zi, în special la pacienții vârstnici cu insuficiență renală și insuficiență hepatică.
Doza poate fi crescută la o capsulă DILTIAZEM BGR 300 mg pe zi, în funcție de răspunsul terapeutic și de tolerabilitate.
Deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, utilizarea diltiazemului nu este recomandată la copii.
Timpul de administrare în timpul zilei este irelevant, dar trebuie să rămână relativ constant la același pacient.
Capsula trebuie înghițită fără a fi deschisă sau mestecată.
Diltiazem trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Date preclinice de siguranță
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Acest medicament NU TREBUIE NICIODATĂ FOLOSIT în caz de:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie;
Blocuri atrioventriculare de gradul II și III nepereche;
· Insuficiență ventriculară stângă cu stază pulmonară;
Bradicardie severă (mai mică sau egală cu 40 de bătăi pe minut);
· in colaborare cu:
o dantrolen ca perfuzie;
o dihidroergotamina;
o nifedipină;
o ivabradină (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Sarcina și alăptarea
Studiile efectuate pe animale (șobolan, șoarece, iepure) au arătat un efect teratogen.
În prezent, nu există date suficiente cu privire la un posibil efect malformativ sau fetotoxic al clorhidratului de diltiazem atunci când este administrat în timpul sarcinii. Prin urmare, utilizarea clorhidratului de diltiazem nu este recomandată în timpul sarcinii și, de asemenea, la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție.
Diltiazemul se găsește la concentrații foarte mici în laptele matern.
Cu toate acestea, alăptarea în timpul tratamentului cu diltiazem trebuie evitată. Dacă este necesară utilizarea diltiazemului, hrănirea sugarului trebuie efectuată printr-o metodă alternativă.
Avertisment și precauții de utilizare
Clorhidratul de diltiazem nu este, în general, recomandat în următoarele cazuri:
· in colaborare cu:
o esmolol (în cazul afectării funcției ventriculare stângi);
o beta-blocante utilizate în insuficiența cardiacă (bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol);
o alți beta-blocanți;
o fingolimod.
La femeile gravide sau care pot fi însărcinate (vezi pct Fertilitatea, sarcina și alăptarea);
Monitorizarea trebuie efectuată la pacienții cu funcție ventriculară stângă afectată, bradicardie (risc de creștere), bloc atrioventricular de gradul I pe electrocardiogramă (risc de creștere și, în mod excepțional, bloc complet). Pe de altă parte, nicio precauție specială în cazul blocului ramificat izolat;
La vârstnici, pacienți cu insuficiență renală și pacienți cu insuficiență hepatică, concentrațiile plasmatice ale diltiazemului pot fi crescute. Se recomandă acordarea unei atenții deosebite contraindicațiilor și precauțiilor de utilizare și efectuarea unei monitorizări atente, în special a ritmului cardiac și a electrocardiogramei, la începutul tratamentului;
- este posibil ca diltiazemul să provoace o scădere a tensiunii arteriale și bradicardie severă, în special la vârstnici;
În caz de anestezie generală, informați anestezistul despre administrarea medicamentului;
În timpul anesteziei generale, diltiazemul provoacă de obicei o scădere moderată a tensiunii arteriale și rezistență vasculară sistemică și o ușoară încetinire a ritmului cardiac. Vasodilatația indusă de anestezice ar putea fi potențată de diltiazem. Doza lor trebuie adaptată la răspunsul hemodinamic;
· Diltiazemul este sigur de utilizat la pacienții cu probleme cronice de respirație.
Blocanții canalelor de calciu, cum ar fi diltiazemul, pot fi asociați cu tulburări ale dispoziției, inclusiv depresie (vezi secțiunile Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Efecte secundare);
La fel ca alți blocanți ai canalelor de calciu, diltiazemul are un efect inhibitor asupra motilității intestinale. Prin urmare, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc de apariție a obstrucției intestinale;
Deoarece este posibilă o creștere a glicemiei, este necesară o monitorizare atentă la pacienții cu diabet latent sau stabilit;
Utilizarea diltiazemului poate induce bronhospasm, inclusiv agravarea astmului, în special la pacienții cu hiperreactivitate bronșică preexistentă. Au fost raportate cazuri și după creșterea dozei. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de insuficiență respiratorie în timpul tratamentului cu diltiazem;
Au fost raportate cazuri de insuficiență renală acută secundară perfuziei renale reduse la pacienții cu insuficiență a funcției ventriculare stângi, bradicardie severă sau hipotensiune arterială severă;
- reziduurile capsulei ar putea trece în scaun, fără consecințe clinice.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni
Medicamente antiaritmice (amiodaronă, cibenzolină, diltiazem, disopiramidă, dofetilidă, dronedaronă, flecainidă, hidroquinidină, ibutilidă, lidocaină, mexiletină, propafenonă, chinidină, sotalol, verapamil).
Multe antiaritmice sunt deprimante ale automatismului cardiac, conducției și contractilității.
Combinația de medicamente antiaritmice din diferite clase poate oferi un efect terapeutic benefic, dar este cel mai adesea foarte delicată, necesitând o monitorizare clinică atentă și controlul ECG. Este contraindicată combinația de antiaritmice care produc torsade de vârf (amiodaronă, disopiramidă, chinidine, sotalol etc.).