Donarea cu plasmă a jumătății mașinilor franceze a fost oprită după incidente

Au fost găsite mai multe particule negre în plasma colectată de mașinile companiei americane Haemonetics. Se crede că este o disfuncție a articulației care izolează plasma de sânge.

franceze

Publicat la 13.09.2018 la 19:00, actualizat la 14/09/2018 la 13:37

Jumătate din flota franceză de mașini de colectat plasma este acum inutilizabilă. Decizia, luată de Agenția pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) joi 12, vizează 300 de mașini fabricate de compania americană Haemonetics. Această suspendare vine după două incidente deosebit de suspecte, în timpul cărora „o multitudine de particule vizibile cu ochiul liber” au fost observate în interiorul aparatului și al sacului de plasmă.

În Franța, doar doi furnizori împart piața pentru așa-numitele mașini de afereză. Afereza este o tehnică care permite îndepărtarea, printr-o mașină, a uneia sau mai multor componente sanguine (globule roșii, plasmă, trombocite). Pentru a face acest lucru, mașina colectează sângele donatorului, elimină componentele dorite, apoi reinjectează sângele astfel filtrat în donator.

Sursa acestor particule este considerată a fi un sigiliu, care se uzează datorită mișcării sale de rotație. „Aceste sigilii sunt prezente în dispozitivele medicale de unică folosință (UDM), care sunt aruncate după prelevare. Donatorul este doar în contact cu acest DMU, ​​niciodată direct cu aparatul ”, spune dr. François Charpentier, director de colectare și producție a produselor din sânge labile la French Blood Establishment (EFS). DMU-urile au un sistem rotativ, în care se pare că sigiliul se freacă anormal în cele trei sferturi de oră care durează proba, producând aceste particule. „Dar asta nu înseamnă că particulele intră în donator”, îl liniștește pe doctor. Pe de altă parte, s-au găsit depozite în plasma colectată.