Două pastile dietetice sunt mai bune decât una

„Vrei să revii la această întrebare?” A întrebat intervievatorul la telefon.

Jennifer Sibley habar nu avea. Și-a strâns puțin mai bine cablul și s-a uitat în jurul biroului ei. Nu, nu a vrut să revină la această întrebare; În calitate de specialist în publicitate cu experiență, care era șomer de un an, ea a dorit să formuleze întrebarea și să obțină slujba. Descărcase deja o mulțime de cercetări despre potențialul său angajator și avea un fișier de note pe ecranul computerului pentru a-i oferi un răspuns bun. Dar nu se putea concentra; Cuvintele intervievatorului bâzâiau în mintea ei. Cu cât a încercat mai mult să-și facă o idee, cu atât a reușit mai puțin.

Nu a primit slujba aceea. De asemenea, ea nu a obținut următoarea, cu o Cameră de Comerț, după un alt interviu (de data aceasta față în față) în care nu și-a putut gândi. „Atunci am încetat să iau pastilele”, își amintește Sibley, care locuiește în centrul Pennsylvania. „Am venit acasă gândindu-mă că nu merită. Medicamentele astea mă fac nuci. "

Link: Citiți mai multe din revista More

„Aceste medicamente” - fentermina, un inhibitor al poftei de mâncare pe care l-a cumpărat de pe internet, și topiramatul (marca Topamax), un anticonvulsivant dat de medicul ei de familie - nu ar trebui să-l facă pe Sibley să-l certeze; Ar trebui să o ajuți să renunțe la cinci până la zece kilograme suplimentare pe care nu le-ar putea pierde în timpul șomajului. Confruntat cu un platou dietetic, Sibley se răsfățase cu ceea ce este cunoscut sub numele de pilula combinată, două medicamente despre care se spune că, împreună, produc mai multe pierderi în greutate, cu mai puține efecte secundare decât unul singur. Cocktail-ul ales de Sibley este supranumit fen-topamax, dar se folosesc multe alte combinații posibile, care constau în inhibitori ai apetitului, antidepresive și alte medicamente.

Pilularea combinată a crescut în popularitate în rândul dietelor, medicilor și companiilor medicamentoase, în parte, deoarece medicamentele individuale pentru dietă nu au fost un mare succes. După ce Sibutramina (Meridia) a fost retrasă de pe piață în octombrie trecut, a mai rămas un singur medicament care a fost aprobat de FDA pentru tratamentul obezității mai mult de câteva săptămâni: Orlistat (Xenical pe bază de prescripție medicală sau Alli fără prescripție medicală). Însă, deși orlistat este singura opțiune pe termen lung pentru consumatori, mulți care țin dietă se feresc de aceasta, deoarece pot experimenta efecte secundare (pete uleioase pe lenjeria de corp, de exemplu), atunci când mănâncă mese bogate în grăsimi. Pentru mulți, pilula combinată pare să fie răspunsul.

Deși nu există date cuprinzătoare cu privire la numărul de americani care iau două medicamente dietetice în același timp, un studiu din numărul din martie 2009 al obezității relevă faptul că 65% dintre specialiștii în greutate ai Societății Americane de Medici Bariatric care au răspuns la un sondaj nu au aprobat sau Prescrieți combinații de medicamente „off-label”, cum ar fi Phen-Topamax. Această practică este perfect legală. De fapt, unul dintre cele cinci medicamente populare pentru adulți nu este etichetat conform unei analize bine cotate din 2006 din Arhivele Medicinii Interne. Teoria este atâta timp cât un medicament a fost aprobat și este pe piață, medicii îl pot folosi la fel de mult ei cred că este corect. În timp ce această latitudine a creat câteva surprize fericite (cum ar fi descoperirea că botoxul poate trata migrenele), ea pune, de asemenea, pacienții într-o zonă gri medicală, unde trebuie să se bazeze în totalitate pe înțelepciunea pacienților lor fără cercetări aprobate de FDA.

O constatare: cele mai multe combinații de medicamente utilizate de dietetice nu au fost testate în studii clinice de către producătorii de medicamente sau studii riguroase de către cercetători universitari. Există, de asemenea, probleme de securitate. De exemplu, atunci când o companie de medicamente a încercat să comercializeze o singură pastilă numită Qnexa, care combina cele două medicamente pe care le lua Sibley (deși în doze diferite), FDA a refuzat-o în legătură cu defectele congenitale și riscurile cardiovasculare. Totuși, atât medicii, cât și pacienții pot arăta povești de succes în care acest medicament a dus la pierderea în greutate, fără a afecta aparent sănătatea.

În cele din urmă, revine fiecărei persoane, în consultare cu medicul său, să decidă dacă beneficiile combinării sunt în valoare de riscuri. Aici, mai multe aruncă o privire mai atentă.

Nașterea unui concept

Ideea combinării medicamentelor dietetice a luat naștere într-o zi de iarnă în Midwest, în anii 1980, când un farmacolog de la Universitatea din Rochester a fost înzăpezit pe Aeroportul din Kansas City. Blocat cu cărțile sale, a ajuns să citească pe piață doi antipetici care nu au funcționat la fel de bine, mai ales pe termen lung. „Ce mi-a atras atenția”, spune omul de știință, Dr. Michael Weintraub, „a fost că efectele secundare ale unuia dintre medicamente au fost aceasta și aia și opusul - asta și aia - cu celălalt”. Sperând că somnolența provocată de unul va ridica nervozitatea asociată cu cealaltă, „am decis să le încerc împreună”, explică el.

Într-un studiu publicat în 1992, Weintraub a realizat un studiu acum celebru pe 121 de subiecți și a constatat că combinarea fenterminei, un stimulent și a fenfluraminei, un medicament care crește eliberarea de serotonină în organism, ca două degete fericirea se încrucișează. După opt luni, persoanele care au urmat regimul dublu - cunoscut mai târziu sub numele de fen-phen - au pierdut în medie 32 de kilograme, iar combinația a avut un succes uriaș.

Poate vă amintiți sfârșitul poveștii Fen-Phen. La 15 septembrie 1997, jumătate din duo, Fen-Fluoramin, a fost retrasă de pe piață, deoarece era legată de bolile cardiace valvulare. Dar conceptul de medicament dublu devenise ferm stabilit în mintea dietelor. „Fen-phen a marcat prima dată în istoria lumii că pierderea în greutate pe termen lung ar putea fi susținută prin combinarea a două medicamente”, spune Robert Skversky, MD, director al clinicilor Weight No More din sudul Californiei, unde retragerea fenfluraminei a crescut în fen-phen . Skversky raportează, de asemenea, că doi dintre pacienții săi, inclusiv o rudă, au dezvoltat probleme pulmonare despre care el crede că pot fi legate de combinația de medicamente.

Un cocktail antidepresiv

Pagina Phen a Fen-Phen este încă disponibilă, dar pentru a fi un adevărat ajutor alimentar are nevoie de un partener de dans. În primul rând, fentermina, un văr chimic al amfetaminei și o substanță controlată, este aprobată doar pentru câteva săptămâni. Face ca foamea să dispară, dar în timp pierderea în greutate tinde să scape. Ceea ce a făcut Fen a fost să-l păstreze pe Phen într-un pas încântător - un Fred Astaire și-a dus Ginger Rogers la înălțimi magice. De când fenfluramina a fost retrasă de pe piață, medicii au căutat un înlocuitor.

În 1994, cu trei ani înainte ca feniculul să fie indisponibil, Michael Anchors, MD, specialist ponderat, cu un doctorat în biochimie de la Harvard și un cabinet în Gaithersburg, Maryland, a descoperit destul de accidental un nou partener pentru fen. „Am avut aproximativ o duzină de pacienți cu fen-phen, dar fenfluramina era scumpă”, își amintește el. „Așa că am întrebat un coleg cum funcționează combo-ul. El a spus: „Ei bine, se crede că este un ISRS”, un fel de antidepresiv. Ancorele s-au întrebat de ce nu ar putea folosi alte medicamente SSRI mai ieftine, cum ar fi Prozac. Și când a încercat combinația Phentermine-Prozac (Phen-Pro), pacienții săi au slăbit. „Un an mai târziu, s-a dezvăluit că fenfluramina nu era un medicament SSRI”, continuă el. „Deci, motivul meu inițial a fost greșit. Am avut noroc că a funcționat. „(Atât Prozac, cât și fenfluramina afectează neurotransmițătorul serotoninei legate de dispoziție, dar în moduri diferite.)

În timp ce Anchors deține un brevet pentru Phen-Pro, niciun producător nu a ales încă să facă combinația ca o singură pastilă. Eli Lilly, producătorul Prozac, a efectuat cercetări preliminare, dar a decis să nu avanseze. ("Lilly nu recomandă combinarea Prozac cu alte medicamente pentru slăbit", spune purtătoarea de cuvânt a companiei, Sonja Popp-Stahly, adăugând că Lilly nu recomandă utilizarea în afara etichetei a niciunui medicament.)

Anchors spune că este cel mai bun în tratarea supraponderalității sau a obezității moderate. „Am 90 de procente să pierd cel puțin un sfert din greutatea mea totală”, se laudă el. Una dintre cheile succesului său, simte el, este să vorbească cu fiecare pacient timp de o jumătate de oră, încercând să le schimbe relația cu mâncarea. Ajută, spune el, că Phen-Pro Combo „ucide foamea în toată lumea”.

O conversație cu Anchors arată cât de multă libertate are un medic atunci când prescrie medicamente fără etichetă:

Cât de supraponderal trebuie să fie un pacient pentru ca Ancorele să le trateze? „O liră”, răspunde el.

"Serios. Dacă ești încă un kilogram mai mult decât vrei să fii și nu ai reușit să-l pierzi, de ce să nu te ajut? Adică acum sunt droguri sigure. Nu-mi vine în minte niciun motiv să nu fac asta. "

Ar primi mai întâi un examen medical? „Am făcut un examen fizic complet cu un test de sânge și un EKG [care înregistrează activitatea electrică a inimii], dar apoi m-am întrebat: Ce caut pentru a putea schimba ceea ce voi face? Răspunsul a fost: nimic. Așa că m-am oprit ”, spune Anchors.

În timp ce Societatea Americană a Medicilor Bariatrici, Colegiul American al Medicilor și Societatea Endocrină nu au îndrumări dificile și rapide pentru prescrierea medicației dietetice, Institutul Național de Sănătate listează tensiunea arterială crescută și palpitațiile ca posibile efecte secundare ale fenterminei. Dar Ed Hendricks, MD, care conduce Centrul pentru Managementul Greutății din Sacramento și Roseville, California și uneori prescrie pastile combinate fără etichetă, a făcut cercetări care susțin că fentermina este sigură. Într-un studiu nepublicat pe 300 de pacienți, el a constatat că, din cauza efectelor benefice ale pierderii în greutate, medicamentul a fost capabil să scadă tensiunea arterială.

FDA cântărește (un fel de)

Unul dintre medicamentele utilizate ocazional de Ancore este Topamax, un anticonvulsivant care este aprobat pentru tratamentul epilepsiei și migrenelor. Uneori numit dopamax, se știe că produce ceață la unii utilizatori. Dar are și un efect secundar mai plăcut: persoanele care îl iau pentru o boală pot pierde în greutate, fapt care a fost observat în cercurile dietetice acum aproximativ 12 ani. Până în 2009, jumătate dintre membrii Societății Americane a Medicilor Bariatrici au scris Topamax, adesea cu Fentermine Ride Shotgun, conform sondajului raportat într-un număr din 2009 al Obezității (și coautorat de Hendricks).

Vivus, o companie farmaceutică din Mountain View, California, a decis să combine cele două medicamente într-o singură tabletă, Qnexa. Testele riguroase ale companiei pe mai mult de 5.000 de subiecți au arătat rezultate impresionante: pe parcursul unui an, persoanele care au luat medicamentul au pierdut mai mult de 13% din greutatea lor inițială. Aproape că auzeai aplauzele de la clinicile de obezitate și Wall Street.

Norocul s-a încheiat pe 28 octombrie, când FDA a refuzat să aprobe Qnexa. Agenția a fost îngrijorată de faptul că drogurile ar putea provoca malformații congenitale și probleme cardiace. Ritmul cardiac crește foarte mult atunci când luați Qnexa, spune Sidney Wolfe, MD, director al Health Research Group al organizației Public Citizen. Wolfe a depus mărturie la FDA împotriva aprobării medicamentului (pe care Vivus încă speră să îl câștige).

Doctorii Mai mulți respondenți care prescriu Phen-Topamax tind să utilizeze cel puțin de două ori mai multă fentermină și topamax decât în Qnexa. Cu toate acestea, par neimpresionați de verdictul FDA privind combinația. „După 12 ani de prescriere a fenterminei și a topamaxului”, spune Skversky, „nu sunt afectat”. Ancorele continuă să utilizeze Phen-Topamax pentru anumite persoane. „Decizia FDA nu va afecta practica mea de prescriere”, spune el. Același lucru este valabil și pentru Hendricks.

În timp ce acești medici nu sunt preocupați, mulți experți implicați în cercetarea obezității îi îndeamnă pe medici să evite combinarea combinațiilor. "Există o justificare puternică pentru utilizarea combinațiilor", spune George Bray, MD, director al diviziei clinice de obezitate și metabolism la Pennington Biomedical Research Center din Louisiana. „Cu toate acestea, topiramatul [Topamax] este aprobat pentru tratamentul epilepsiei și migrenelor. Utilizarea sa pentru obezitate nu poate fi recomandată. Arthur Caplan, dr., Profesor de bioetică și filozofie la Universitatea din Pennsylvania, subliniază că diferitele combinații de pilule dietetice sunt probabil folosite de ani de zile și că pacienții pot experimenta interacțiuni adverse și efecte secundare, dar fără supravegherea de la FDA -Conform aprobării, autoritățile nu vor ști nimic.

Nu vă așteptați ca guvernul federal să ia atitudine. "Poziția FDA în arena fără etichetă este că, dacă cineva crede că este o problemă care va fi preluată de oficialii de sănătate de stat", spune Eric Colman, MD, asistent director al departamentului de metabolizare și metabolică al FDA Produse de endocrinologie precum Phen-Pro. "Ca angajat al FDA, nu am nici unul, nici celălalt tip de utilizare off-label a acestor două medicamente sau oricare altul".

Un nou medicament combinat este în prezent în curs de desfășurare: Contrave, care combină naltrexonă, care este utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și droguri, cu bupropionul antidepresiv (Wellbutrin, Zyban), a primit un „deget mare” de către un comitet consultativ al FDA în decembrie Foarte bine cotat; La momentul presării, o decizie finală a agenției era în așteptare.

EXPERIMENTAREA GÂNDIRII?

Jennifer Sibley, angajată acum ca manager de proiect la o agenție de publicitate din Harrisburg, nu a așteptat ca un medicament să fie aprobat de FDA; s-a combinat - și în curând a regretat-o.

Dacă decideți că beneficiile enumerate aici depășesc riscurile, consultați aceste instrucțiuni în consultare cu medicul de familie.

1. Nu cumpărați droguri online. O mare parte din fentermină pe internet, de exemplu, este vândută de escroci. "Sunt atât de multe lucruri încât nu putem controla totul", spune Colman FDA.

2. Cunoașteți riscurile de boli de inimă și monitorizați-le după ce ați început o combinație de medicamente pentru a confirma că rămâne stabil - sau se îmbunătățește (din cauza beneficiilor de slăbire).

3. Asigurați-vă că aveți încredere într-un medic înainte de a completa o rețetă. Dacă un medic prescrie o combinație off-label, asigurați-vă că are referințe pentru consolidarea încrederii și explică toate riscurile și beneficiile.

4. Aveți grijă la orice simptome neobișnuiteDureri de cap, dureri musculare, probleme de memorie - atunci când nu au nimic de-a face cu medicamentele pe care le luați. Drogurile pot interacționa imprevizibil. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice modificare. ar putea fi semnul unei reacții medicamentoase grave.

5. Gândiți-vă de două ori la o combinație de medicamente care a fost respinsă de FDA. Dacă aprobarea nu a fost obținută, experții medicali au început cercetările și au decis că combinația nu este pregătită pentru prime time. Dacă totuși doriți să continuați, acordați o atenție specială posibilelor simptome care sunt menționate ca motive pentru respingere.

6. Încercați să utilizați orice medicament ca o piatră de temelie pentru a mânca mai bine. În mod ideal, medicamentul te va motiva să faci modificările pe care le știi sănătoase - și poate dura o viață întreagă.

Publicat inițial în numărul din martie 2011 al publicației More.