Droguri Brexit pune în pericol securitatea aprovizionării cu droguri - WELT
După Brexit, multe droguri își vor pierde aprobarea în Europa
Multe companii farmaceutice au aprobat medicamente pentru toată Europa în Marea Britanie. Odată cu Brexit, aceste aprobări vor deveni invalide dintr-o singură lovitură. Apoi, lucrurile ar putea deveni strânse cu aprovizionarea din Germania.
Brexit seamănă cu o păpușă Matryoshka: cu fiecare lună suplimentară care trece înainte ca Marea Britanie să părăsească UE, consecințele acestui accident politic și istoric devin din ce în ce mai clare. Singurul lucru este că, în timp ce păpușile de jucării rusești sunt din ce în ce mai mici la fiecare pas, provocările puse de Brexit cresc pe măsură ce se apropie data de ieșire.
Acum industria farmaceutică trage un semnal de alarmă: dacă Marea Britanie va părăsi UE la sfârșitul lunii martie a anului viitor, aprovizionarea cu medicamente din această țară ar putea fi, de asemenea, întreruptă grav. „Ieșirea Marii Britanii din Uniunea Europeană pune în pericol securitatea aprovizionării cu medicamente de ambele părți”, avertizează Asociația Federală a Producătorilor de Produse Farmaceutice (BAH).
Politicienii sunt acum chemați să asigure îngrijiri de înaltă calitate în Germania. „Dar industria din cele 27 de țări rămase din UE ar face bine să se pregătească pentru Brexit și posibilele sale efecte imediat”, avertizează asociația.
O treime din medicamentele noi fără beneficii suplimentare
Pentru a reduce costul medicamentelor, asigurătorii de sănătate testează noi medicamente pentru eficiența lor. Rezultatul este îngrijorător. Prin urmare, fiecare al treilea medicament nu are niciun beneficiu suplimentar.
Sursa: Lumea
Fundalul apelului de trezire: Mii de medicamente care sunt prescrise și vândute în această țară sunt autorizate în Marea Britanie - în numele întregii UE. Cu Brexit la 30 martie anul viitor, ei nu își vor pierde înregistrarea în Marea Britanie; dar producătorii nu mai pot folosi aprobarea Regatului Unit pentru a-și vinde medicamentele în restul UE.
Autoritatea britanică de înregistrare era populară
Acesta nu este un fenomen marginal: producătorii de medicamente sunt liberi să aleagă autoritatea de omologare din Europa și au optat pentru autoritatea de omologare britanică MHRA mai ales în ultimii ani și decenii. Este considerat foarte eficient, are multă experiență, iar Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) are sediul în Londra și, prin urmare, în același oraș. Uneori, MHRA britanic era chiar autoritatea cu cele mai multe aprobări din UE.
Numai după ce numărul de cereri a fost atât de mare încât timpii de așteptare au continuat, producătorii au ales și alte autorități de omologare. În cele din urmă, aprobările au fost distribuite în mare măsură într-un grup de autorități mari de aprobare: în 2015 și 2016, de exemplu, au fost primite 290 de cereri de aprobare în Olanda, 270 cu autoritățile germane și 170 în Marea Britanie.
Sursa: infografie WORLD
Rezultatul dominării de lungă durată a Marii Britanii în ceea ce privește aprobările: din cele 14.000 de medicamente care sunt aprobate într-un stat membru al UE în numele întregii UE, aproximativ 23% se află în Marea Britanie. Aceste 3216 medicamente au nevoie acum de o nouă casă pe continent, astfel încât să poată fi vândute în UE după Brexit.
Numărul de produse afectate este de aproximativ două ori mai mare, deoarece există mai multe produse care se bazează pe multe aprobări, de exemplu atunci când există diferite dimensiuni de ambalaj. Expertul BAH Elmar Kroth estimează că un total de aproximativ 6.000 de produse nu ar mai putea fi vândute în această țară după Brexit dacă producătorii nu se mută pe continent cu aprobarea.
Timpul se scurge
Teoretic, a început deja o cursă contra timpului pentru companiile în cauză - practic toate grupurile farmaceutice internaționale mari și multe companii mai mici - pentru că trebuie să-și tragă aprobările britanice pe continent.
Karl Broich, președintele Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM), autoritatea locală de aprobare, avertizează că termenul până la Brexit ar trebui subestimat: „Brexitul nu trebuie să ducă la disponibilitatea ulterioară a unor noi medicamente sau la riscurile celor care au fost deja aprobate Drogurile sunt abordate cu mai puțin angajament ”, avertizează șeful agenției.