Droguri în spatele negocierilor de prețuri
Povestea vorbește de la sine. Pe 10 martie, Comitetul pentru transparență, responsabil în Franța pentru evaluarea independentă a beneficiilor medicale ale noilor medicamente, a dat o opinie slabă despre Multaq, un medicament de la Sanofi-Aventis împotriva tulburărilor cardiace. Un eșec experimentat ca o lovitură de laboratorul francez, pentru care Multaq este un viitor "blockbuster" (drog cu vânzări de peste un miliard de euro). Ceea ce pune sub semnul întrebării chiar principiul comercializării tratamentului în Franța, amenințat de o rata de rambursare prea mică.
Trei luni mai târziu, pe 15 iunie, o întorsătură dramatică a evenimentelor. La finalul audierii sale cu Comisia, Multaq obține un aviz favorabil cu privire la rambursare. Produsul „nu îmbunătățește beneficiul efectiv”, dar „reprezintă un mijloc terapeutic suplimentar util” în comparație cu predecesorul său, amiodaronă, califică experții. Dacă trebuie să-i credem pe cei apropiați de caz, există acum puține îndoieli că Multaq va obține un preț „satisfăcător” în Franța. Poate chiar comparabilă cu cea din Regatul Unit, unde prețurile sunt stabilite în mod liber de către producători: 2,25 lire sterline pe zi (2,70 euro) speră analiștii Oddo.
O victorie simbolică pentru primul grup farmaceutic francez, care așteaptă vânzări de până la 900 de milioane de euro din acest tratament până în 2013. „Obiectivul nostru este să comercializăm Multaq până la sfârșitul acestui an. Anul”, confirmă directorii Sanofi.
Acest episod ridică mai multe întrebări. Obține un laborator mare un preț de vânzare atractiv de la autoritățile sanitare? Din eficiența medicală sau din greutatea economică, ce tip de argument câștigă decizia? Și că producătorii cântăresc într-un context de rigoare bugetară crescută ?
În Franța, stabilirea prețului unui medicament combină argumente științifice și medicale, considerații economice și considerente politice. Un amestec unic în Europa. La vecinii noștri, sistemele de prețuri sunt fie gratuite, cu riscul de a accepta rambursări numai în conformitate cu o comparație strictă cost/eficiență (ca în Regatul Unit) sau reglementate (Spania, Italia), dar rareori concertate. Această particularitate este interesul, dar și complexitatea sistemului hexagonal. În Franța, când un laborator a obținut autorizația de introducere pe piață de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), de la Comisia pentru transparență și cei treizeci de experți ai săi (medici, farmaciști și specialiști în sănătate) își depune dosarul de rambursare. "Suntem oameni de știință. Interesul medical al produsului este cel care are prioritate", explică Gilles Bouvenot, președintele Comisiei.
În cazul unui aviz favorabil, Comisia stabilește rata de rambursare, nivelul de „îmbunătățire a beneficiilor efective” (ASMR) și populația țintă. Pentru Multaq, ASMR a fost considerat inexistent (nivelul 5), în ciuda unei rate de rambursare acordate de 65%. Populația țintă este estimată între 227.000 și 480.000 de persoane în Franța. Provizional, această opinie poate fi discutată de laborator în timpul unei audieri? ce a făcut Sanofi cu Multaq pe 2 iunie. Evoluțiile sunt mai frecvente decât pare. „Ne schimbăm opinia în 25% din cazuri”, indică Gilles Bouvenot. Dacă Comisia este convinsă, își publică avizul final - care, totuși, are doar valoare consultativă pentru a doua instanță. Acesta este Comitetul Economic pentru Produse pentru Sănătate (CEPS). Raportat la Ministerul Sănătății, acesta este alcătuit din reprezentanți de la asigurările sociale, fonduri de asigurări de sănătate, dar și Industrie și Cercetare. Misiunea sa: fixarea prețului final al produsului în conformitate cu considerații „medico-economice”. În special, folosește acorduri „preț/volum”. „Cu cât indicația este mai mare și, prin urmare, populația eligibilă pentru tratament, cu atât este probabil să fie mai mic prețul acordat”, explică Vincent Genet, consultant la Alcimed.