Efecte secundare puternice Acomplia pilula de slăbire retrasă de pe piață - Sănătate - FAZ
Din cauza riscului de depresie, compania farmaceutică Sanofi-Aventis și-a retras pilula de slăbire Acomplia de pe piața europeană. Au existat chiar mai multe tentative de sinucidere și sinucideri în UE, a declarat Ulrich Hagemann de la Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) din Bonn. Odată cu retragerea de pe piață, compania a urmat joi seară o cerere din partea Autorității farmaceutice europene EMEA.
"Riscurile depășesc beneficiile", a declarat vineri un purtător de cuvânt al Sanofi-Aventis la Paris. Acomplia poate declanșa depresia mai ales dacă pacienții au suferit-o anterior. Autoritățile responsabile cunosc acest pericol de mult timp. „Acest lucru se știa deja când a fost aprobat în UE în 2006”, a spus Hagemann. În Statele Unite, medicamentul nu a fost aprobat în 2007 din cauza efectelor amenințătoare asupra psihicului.
250 de rapoarte de efecte secundare
De la lansarea pe piață în țările UE, a existat un număr din ce în ce mai mare de rapoarte medicale privind efectele secundare, doar în Germania, în total 250, a spus Hagemann. Pe lângă problemele cardiovasculare, reacțiile cutanate și greața, depresiile au fost, de asemenea, raportate în mod repetat. În plus, au existat patru tentative de sinucidere în Germania care sunt asociate cu Acomplia.
Acomplia se bazează pe ingredientul activ rimonabant, care suprimă senzațiile de foame din creier. Medicamentul a fost prescris doar pacienților cu greutate semnificativ crescută și alți factori de risc, cum ar fi nivelurile ridicate de lipide din sânge sau diabetul, a explicat Hagemann. Se știe, de asemenea, că alte inhibitoare ale apetitului, cum ar fi Sibutramina - disponibile în Europa sub denumirea de marcă Reductil, au efecte secundare grave. Sibutramina poate provoca probleme cardiovasculare.
Cereți sfatul medicului
Pacientii care iau in prezent Acomplia ar trebui sa ceara medicului curant pentru sfaturi cu privire la daca si cum ar trebui continuat tratamentul. Dar nu este necesar să încetați să luați medicamentul imediat ”, a spus farmacistul Petra Zagermann-Muncke de la Comisia farmaciștilor germani pentru medicamente (AMK). Informațiile despre retragere au fost transmise tuturor farmaciilor până la prânz.
Deocamdată, medicamentul nu mai trebuie prescris sau distribuit în farmacii, a spus purtătorul de cuvânt al Sanofi Aventis. Cu toate acestea, studiile clinice ar trebui să continue.
Până în prezent, aproximativ 700.000 de persoane supraponderale din întreaga lume au fost tratate cu Acomplia. Medicamentul a fost vândut în 18 țări din UE. În afara Europei, produsul este disponibil în prezent în 14 țări. Sanofi-Aventis a anunțat că va contacta autoritățile sanitare din aceste state. Interzicerea vânzărilor este văzută ca un obstacol pentru compania farmaceutică - chiar dacă produsul nu a fost unul dintre cei mai bine vânduti: în primele nouă luni ale anului, a generat vânzări de 81 de milioane de euro.
Așteptări excesive
Chiar în această săptămână, revista „Lancet” a publicat rezultate privind un nou ingredient activ împotriva obezității numit Tesofensin. Acest agent suprimă, de asemenea, sentimentele de foame din creier și funcționează de două ori mai bine decât rimonabantul și sibutramina, au raportat cercetătorii de la Universitatea din Copenhaga (Danemarca). Cu toate acestea, nutriționistul Stephan Bischoff de la Universitatea din Hohenheim a avertizat împotriva așteptărilor excesive. În cazul acestor agenți, au fost deja trezite multe speranțe „care s-au redus rapid”. Tesofensin nu a fost încă aprobat.
Suprimantele apetitului, cunoscute în medicină ca anorectice, inhibă sentimentele de foame la nivel central în creier. Mecanismul este diferit. Acomplia (ingredient activ rimonabant), de exemplu, inhibă receptorii canabinoizi. „Aceasta a fost o abordare complet nouă”, explică Hans-Georg Joost, director științific al Institutului german de nutriție umană (DIFE) din Potsdam. Odată cu retragerea de pe piață, această direcție a terapiei se desprinde. Au rămas ingrediente active precum sibutramina și tesofensina indisponibilă în prezent, care influențează transmiterea substanțelor mesager precum dopamina și serotonina. Majoritatea inhibitorilor de apetit care acționează în creier au avut în trecut efecte secundare severe. Unii au creat dependență, alții au provocat boli cardiovasculare și chiar atacuri de cord. În plus, ceea ce toate mijloacele au în comun este că, după oprirea preparatului, greutatea pacientului crește din nou.