EFFENTORA 800 µg filă buccogingiv - VIDAL
Documente de referință 3
SINTEZĂ
EEN cu doză prag: sodiu
Condiții de depozitare: Înainte de deschidere: timp de 36 de luni (A se păstra în ambalaj, A se păstra departe de umiditate)
Aprobat de comunități
FORME și PREZENTĂRI
COMPOZIŢIE
Excipient cu efect cunoscut: sodiu: 10 mg/tab la 100 µg, 20 mg/tab la 200 µg, 400 µg, 600 µg și 800 µg.
INDICAȚII
DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
CONTRAINDICAȚII
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu Effentora trebuie luat în considerare cu precauție la pacienții cu hipovolemie sau hipertensiune arterială.
INTERACȚIUNI
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
FERTILITATEA/SARCINEA/ALĂPTAREA
Nu există date suficiente despre utilizarea fentanilului la femeile gravide. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi Siguranța preclinică). Riscul potențial în clinică nu este cunoscut. Effentora nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
În cazul utilizării prelungite a fentanilului în timpul sarcinii, există un risc de sindrom de întrerupere a opioidelor la nou-născut, care poate pune viața în pericol dacă nu este identificat și tratat și necesită tratament, în conformitate cu protocoalele elaborate de experții neonatali. Dacă este necesară utilizarea opioidelor pentru o perioadă prelungită la o femeie însărcinată, pacientul trebuie informat cu privire la riscul sindromului de întrerupere a opioidelor neonatale și trebuie pus la dispoziție un tratament adecvat (vezi Efecte nedorite).
Se recomandă ca Effentora să nu fie utilizat în timpul travaliului și al nașterii (inclusiv cezariană), deoarece fentanilul traversează bariera placentară și poate provoca depresie respiratorie la făt. Dacă se administrează Effentora, ar trebui să fie disponibil imediat un antidot pentru copil.
Fentanilul este excretat în laptele uman și poate provoca sedare și/sau depresie respiratorie la sugari. Fentanilul nu trebuie utilizat în timpul alăptării, iar alăptarea nu trebuie reluată în decurs de 5 zile de la ultima administrare de fentanil.
Nu există date privind fertilitatea la om. În studiile la animale, fertilitatea masculină a fost afectată (vezi Siguranța preclinică).
CONDUCERE ȘI UTILIZARE DE MAȘINI
EFECTE SECUNDARE
Acest conținut are acces restricționat: faceți clic aici pentru a afla mai multe
Supradozaj
Simptomele așteptate în caz de supradozaj cu fentanil sunt de aceeași natură cu cele observate după administrarea intravenoasă de fentanil sau alte opioide și rezultă din acțiunea farmacologică a acestuia. Cele mai grave efecte secundare sunt insuficiența mentală, pierderea cunoștinței, hipotensiunea, depresia respiratorie, suferința respiratorie și insuficiența respiratorie care poate duce la moarte.