Eli Lilly - Fluctin (Prozac Fluoxetine) - un antidepresiv al depresiei - astăzi - independent

Fluctina a fost mult timp cel mai bine vândut antidepresiv din lume. În SUA, sub denumirea comercială Prozac, a declanșat un boom al medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.
Molecula de fluoxetină (Prozac)
David Healy: Lasă-i să mănânce Prozac
Este probabil cea mai bine cercetată carte despre Prozac (Fluoxetină)
Medicamentul Prozac nu ar trebui să beneficieze doar de persoanele deprimate. Medicamentul a devenit un blockbuster deoarece experții în marketing ai lui Lilly au reușit, de asemenea, să facă apel la oameni sănătoși. Cu pilula, susțineau ei, oamenii s-ar simți „mai bine decât bine”. Au răspândit acest mesaj în cărți precum „Glück auf Recipe” a lui Peter Kramer sau în filme precum „Prozac Nation”.
La momentul dezvoltării drogului - acea carieră - era imprevizibilă.
Medicamentul a fost sintetizat pentru prima dată în 1971 de Brian Molloy în Indianapolis și modificat ulterior de David Wong. În 1975 structura chimică a fost denumită Fluoxetină. - Asta a fost cu mult înainte de a exista cercetări moderne asupra creierului.
Au urmat numeroși ani în care compania a explorat posibile utilizări ale substanței. Într-o concentrație de 60 mg ar trebui să ajute împotriva obezității și a tulburărilor alimentare, dar nu a reușit. A fost testat ca antipsihotic și a eșuat. Medicamentul a fost testat chiar și ca antidepresiv de către Herbert Meltzer, dar a eșuat, de asemenea. David Healy relatează în lucrarea sa larg cercetată „Lasă-i să mănânce Prozac” despre nașterea controversatului drog.
Înainte ca medicamentul să fie aprobat în SUA în decembrie 1987, Eli Lilly a efectuat studii în Suedia și Germania în 1984.
Ministerul Federal al Sănătății de atunci a respins cererea de aprobare și a scris:
„Medicamentul pare complet inadecvat pentru tratamentul depresiei” Sursa: Lilly Fax
- Fluctina a fost testată ca parte a studiilor de aprobare pe 1427 de pacienți cu depresie în 46 de studii germane.
- 25 de studii nu au fost finalizate din cauza efectelor secundare severe (la până la 90% dintre pacienți).
- Au fost observate 16 tentative de sinucidere
- Două dintre ele au fost finalizate
- Autorii studiului au scris că intențiile suicidare au fost aparent crescute de medicament, deoarece pacienții suicidari au fost excluși din studiu.
- Propoziția finală: „Având în vedere beneficiul și riscul, credem că acest preparat este total nepotrivit pentru tratamentul depresiei.”
Șase ani mai târziu, medicamentul a primit aprobarea sa în Germania - sub formă nemodificată - în acest moment cererea de aprobare fusese deja respinsă a doua, a doua oară. Süddeutsche Zeitung a raportat în detaliu (Link).
La începutul anilor 1980, John Virapen, pe atunci șeful Eli Lilly din Suedia, plătea 10.000 de dolari pentru a aproba Fluctin. A plătit banii psihiatrului care trebuia să scrie recomandarea pentru autoritatea care acordă licențe. Unul dintre angajații lui Lilly „l-a ajutat” pe psihiatru să treacă peste rezultatele studiului, care a necesitat o mulțime de intervenții statistice. Deși numele psihiatrului este acum cunoscut, acest psihiatru nu a fost condamnat pentru luare de mită (Link). Virapen a explicat ulterior în cartea sa Side Effect Death că metodele de lobby „neortodoxe” au fost folosite și în Germania, astfel încât medicamentul să poată obține aprobarea în 1990.
Nici o speranță de o schimbare în psihiatrie de sus: În 2013, cercetătorii Harvard Medical School au publicat o listă cu cele mai inovatoare medicamente din ultimii 25 de ani. Pe primul loc în domeniul psihiatriei a fost Prozac (Link). Potrivit cercetătorilor, medicamentul ar fi schimbat psihiatria ca niciun alt medicament până acum.
În mod uimitor, cercetătorii nu au criticat corupția care a intrat în psihiatrie în același timp cu drogul, dar au lăudat presupusa „eficiență îmbunătățită” și „noul mecanism de acțiune” (deși medicamentul „Zimelidine” a introdus deja acest mecanism de acțiune cu șase ani mai devreme și încă nu există dovezi ale unui „efect superior al fluoxetinei în comparație cu antidepresivele mai vechi) - Pentru Depression-heute, această știre a fost una dintre cele mai triste publicații științifice recente: În cadrul psihiatriei nu există regândiri și nu există autocritică (în Germania la fel de puțin). Liderii de gândire din universitățile deosebit de respectate continuă să sfătuiască să ia medicamente dubioase care nu s-au dovedit niciodată eficiente în studii independente de înaltă calitate. Nu există o reflecție critică.