M; diator înțelege cazul în 5; puncte cheie; s
Procesul Mediator, un medicament antidiabetic comercializat de laboratoarele Servier, a fost deschis pe 23 septembrie 2019 la Tribunalul de Instanță de la Paris din Paris, la 10 ani de la retragerea sa de pe piața franceză. Cum a izbucnit scandalul? Ce cer victimele? Înapoi la cazul Mediator.
De 33 de ani, din 1976 până în 2009, Mediatorul® a primit o autorizație de introducere pe piață în Franța și este comercializată de laboratoarele Servier. Acest medicament este permis persoanelor cu supraponderal cu diabet de tip 2. Cu toate acestea, acest tratament cu proprietăți anorectice (scăderea poftei de mâncare) a fost în principal deviat și prescris ca inhibitor al apetitului. El ar fi antrenat decese de 1.000 până la 2.000 de persoane în Franța din cauza riscului său crescut de boală a valvei cardiace. Ce ar trebui să ne amintim din acest caz? Răspunsuri în 5 puncte cheie.
1 - Ce este Mediatorul ?
Comercializat pe piața franceză din 1976 și fabricat de Laboratoare Servier, Mediator® este un medicament compus din benfluorex, o moleculă activă care vizează în principal reducerea lipidelor (trigliceridelor și/sau colesterolului) care circulă în sânge. A fost apoi indicat pentru pacienții supraponderali cu diabet de tip 2 conform autorizației sale de introducere pe piață. Benfluorex este un moleculă hipoglicemiantă, adică promovează sinteza glicogenului de către ficat și, prin urmare, are puterea de a reduce nivelul zahărului din sânge. Trei specialități farmaceutice pe bază de benfluorex au fost apoi comercializate în Franța:
- Picks® (1976-2009).
- Benfluorex Mylan® 150 mg (generic) (eliberat în octombrie 2009 și retras de pe piață luna următoare)
- Benfluorex Qualimed® 150 mg (generic) (eliberat în octombrie 2009 și retras de pe piață luna următoare).
2- De unde vine scandalul? ?
Autorizat pe piața franceză pentru diabetici și persoanele care suferă de hipercolesterolemie, Mediator® ar fi fost deviat de la această utilizare și prescris altor pacienți (non-diabetici) ca un inhibitor al apetitului pentru a-i ajuta să slăbească. Cu toate acestea, benfluorex provoacă producerea de norfenfluramină în organism, o substanță anorectică (de unde și efectele asupra pierderii în greutate) care face parte din amfetamine . O substanță găsită în alte două medicamente din laboratoarele Servier: Isoméride® și Pondéral®. Suprimantele apetitului au fost retrase de la vânzare în 1997 deoarece au avut efecte secundare grave (hipertensiune arterială pulmonară responsabilă de insuficiență cardiacă ). Aceste efecte grave asupra sănătății au fost demonstrate într-un studiu realizat în 1995 de prof. Abenhaim, cu echipa de pneumologi de la spitalul Béclère (Clamart).