Elvanse Adult - ADHDpedia

Adult este

Elvanse Adult este un medicament cu acțiune îndelungată care conține lisdexamfetamină care a fost aprobat pentru tratamentul ADHD la vârsta adultă (după vârsta de 18 ani) din februarie 2019 și, prin urmare, este rambursabil. Ca promedicament, Elvanse Adult se caracterizează prin durata sa lungă de acțiune de până la 14 ore. [1] Medicamentul trebuie administrat doar o dată pe zi. Medicamentul este disponibil în Germania din mai 2019. Elvanse Adult este bioechivalent cu Elvanse.

Cuprins

  • 1 Admitere în Germania și semnificație
  • 2 criterii pentru terapie
  • 3 doze disponibile
  • 4 bioechivalență cu Elvanse
  • 5 durata acțiunii
    • 5.1 Probleme cu durata lungă de acțiune
      • 5.1.1 Dificultăți de adormire
      • 5.1.2 Lipsa poftei de mâncare
  • 6 Ingerare
    • 6.1 Dependența de aportul alimentar
    • 6.2 Proprietățile pulberii
  • 7 abuz
    • 7.1 Risc de dependență în caz de abuz
    • 7.2 Disponibilitate ilegală
  • 8 efecte secundare
  • 9 În alte țări
  • Alte 10 amfetamine
  • 11 link-uri web
    • 11.1 Articole tehnice
    • 11.2 Informații de la producător
    • 11.3 Materiale pentru medici
  • Alte 12 articole interesante
  • 13 referințe individuale

Admitere în Germania și importanță

După ce preparatul „Elvanse Adults” a fost aprobat în Austria în iunie 2017, [2] producătorul Takeda Pharmaceutical (fostul Shire plc) a primit aprobarea pentru Elvanse Adult pe 26 februarie 2019. Aprobarea a avut loc după o perioadă de așteptare de aproape paisprezece ani (cererea de aprobare în conformitate cu secțiunea 21 AMG a fost depusă la 30 octombrie 2005). Elvanse Adult este primul stimulator promedicament aprobat în Germania pentru adulții cu ADHD. Până în prezent, doar cele două preparate de metilfenidat Medikinet Adult și Ritalin Adult erau disponibile pentru pacienții adulți.

Criterii pentru terapie

Producătorul specifică următoarele criterii pentru terapia cu Elvanse Adult (cu referire la Dittmann și colab.) [3]:

  • Simptome reziduale cu metilfenidat
  • Problemă de recuperare sub metilfenidat
  • Durata insuficientă a acțiunii
  • Controlul inconsecvent al simptomelor cu metilfenidat
  • Este dificil pentru pacient să înghită capsule, tablete sau pelete
  • Lipsa respectării dozelor multiple de metilfenidat

Dozajele disponibile

Elvanse Adult este disponibil în doze de 30 mg, 50 mg și 70 mg într-un ambalaj de 30 capsule. Doza inițială recomandată este 1 x 30 mg dimineața. → Vezi și: Tabelul de conversie a medicamentelor.

Bioechivalență cu Elvanse

Elvanse Adult este bioechivalent cu Elvanse. Aceasta înseamnă că preparatele sunt identice în ceea ce privește conținutul lor. De asemenea, dimensiunea, forma, culoarea și literele (S489. ) din capsule sunt identice în ambele variante, astfel încât preparatele se pot distinge doar prin ambalarea produsului.

Durata acțiunii

Producătorul specifică un timp de funcționare zilnic de 14 ore. [1] Prelungirea efectului clinic al lisdexamfetaminei are loc prin efectul promedicamentului - numai după absorbția în tractul gastrointestinal are loc descompunerea continuă în metaboliții lizină și dexamfetamina activă farmacologic (în special pe eritrocite). Lizina nu are efect terapeutic.

Probleme de lungă durată a acțiunii

Dificultăți de adormire

Lisdexamfetamina este „foarte des” asociată cu tulburări de somn. În timpul activ, care ar trebui să dureze până la 14 ore, adormirea poate fi complet prevenită din cauza efectelor medicamentului. Prin urmare, Elvanse Adult nu trebuie administrat după-amiaza dacă se știe că aveți probleme cu somnul. [4] Dacă s-a omis doza de dimineață, se poate lua în schimb un preparat cu eliberare susținută cu acțiune mai scurtă. Elvanse Adult poate fi continuat cu ușurință în ziua următoare.

Lipsa poftei de mâncare

Dacă pacientul este conștient de efectele secundare ale lipsei persistente de apetit, Elvanse Adult trebuie administrat dimineața cu un mic dejun consistent (alimente solide), deoarece pacientul riscă să nu poată mânca sau să mănânce doar puțin după-amiaza sau seara. Consumul insuficient de alimente în timp ce Elvanse Adult este activ va afecta eficacitatea optimă a medicamentului.

Ingerare

Dependența de aportul alimentar

Elvanse Adult poate fi luat indiferent de aportul de alimente. După o masă bogată în grăsimi, nivelurile plasmatice maxime pot fi întârziate cu aproximativ o oră. [5]

Proprietățile pulberii

Ingredientul activ lisdexamfetamina este conținut în capsulele Elvanse Adult sub formă de dimesilat de lisdexamfetamină. Este o pulbere albă care poate fi luată independent de coaja capsulei - astfel capsula poate fi deschisă și pulberea amestecată cu alimente (cum ar fi iaurtul) sau dizolvată într-un pahar cu apă sau suc de portocale. Orice particule care se lipesc împreună pot fi zdrobite cu o lingură.

abuz

Potențialul de abuz al Elvanse Adult este redus, deoarece materia primă pe care o conține nu este activă din punct de vedere farmacologic - doar în tractul gastro-intestinal se împarte în metabolitul psihoactiv dexamfetamină. Aplicațiile abuzive (de exemplu, injectarea, adulmecarea) nu sunt, prin urmare, (direct) asociate cu efecte psihotrope. Cu aplicare intranazală (Adulmeca) poate intra în joc un efect indirect, care nu se produce prin absorbție prin mucoasa nazală, ci prin atingerea indirectă a tractului gastro-intestinal prin esofag. Alte abuzuri au ca rezultat o supradoză orală a medicamentului.

Risc de dependență în caz de abuz

Au fost raportate pacienți care au crescut doza de amfetamină de mai multe ori decât doza recomandată. [6] Există riscul dezvoltării toleranței și dezvoltării unei boli de dependență. Retragerea bruscă după utilizarea pe termen lung a unor doze mari duce la oboseală extremă și stări depresive.

Disponibilitate ilegală

Cererea și oferta pe piețele de ceapă par scăzute. Lisdexamfetamina este disponibilă acolo doar la prețuri foarte mari. Prețurile pentru o singură doză de lisdexamfetamină 70 mg au fost în medie de 16 euro pe capsulă în mai 2019. Ofertele sunt în mare parte variante ale SUA Vyvanse. Portalul streetRX listează Elvanse cu o medie la nivel național Preț de stradă de la puțin sub 22 de euro pe capsulă. [7] Elvanse Adult nu a fost încă raportat acolo (mai 2019).

Efecte secundare

Reacțiile adverse frecvente și foarte frecvente ale Elvanse Adult includ scăderea poftei de mâncare, scăderea în greutate, diaree, gură uscată, greață, dureri abdominale, vărsături, anxietate, amețeli, cefalee, iritabilitate și insomnie.

In alte țări

În 2015, Elvanse a devenit adult în Marea Britanie [8] și Suedia (Elvanse Vuxen) [9], în 2017 Shire a lansat pregătirea Elvanse Adults pe piața austriacă. [10] Elvanse Adult este, de asemenea, în Danemarca (Aduvance), Finlanda, Islanda (Adevance) și Spania (Elvanse Adultos) autorizat.