Enalapril-ratiopharm® comp

Descărcări

Mână roșie

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

Prospect: Informații pentru pacient

Enalapril-ratiopharm ® comp. 10 mg/25 mg comprimate

Ingrediente active: enalapril maleat 10 mg și hidroclorotiazidă 25 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Enalapril-ratiopharm ® comp. și pentru ce se folosește?
2. Ce trebuie să faceți înainte de a lua Enalapril-ratiopharm ® comp. Notă?
3. Cum este Enalapril-ratiopharm ® comp. a lua?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum este Enalapril-ratiopharm ® comp. a păstra?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Enalapril-ratiopharm ® comp. și pentru ce se folosește?

Enalapril-ratiopharm ® comp. este un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale.

Combinație de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) și medicamente diuretice (diuretice tiazidice).

Enalapril-ratiopharm ® comp. este utilizat pentru hipertensiune arterială.

Enalapril-ratiopharm ® comp. este indicat la pacienții a căror tensiune arterială nu a fost redusă în mod adecvat numai cu enalapril.

2. Ce trebuie să faceți înainte de a lua Enalapril-ratiopharm ® comp. Notă?

Enalapril-ratiopharm ® comp. NU trebuie ingerat,

dacă sunteți alergic la enalapril, hidroclorotiazidă sau la alți inhibitori ai ECA, tiazide și sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă există o tendință spre umflarea țesuturilor (angioedem ereditar sau alt angioedem, de asemenea, ca urmare a tratamentului anterior cu medicamente similare)
dacă ați luat sau luați sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice la adulți, deoarece crește riscul de angioedem (umflături rapide sub piele, de exemplu în gât).
dacă aveți probleme renale severe
cu spălare simultană a sângelui, în special cu membrane speciale cu flux ridicat (de ex. "AN 69")
dacă nu urinați
în disfuncții hepatice severe
dacă sunteți gravidă mai mult de trei luni (se recomandă, de asemenea, să nu utilizați Enalapril-ratiopharm ® comp. în faza incipientă a sarcinii, consultați „Sarcina și alăptarea”)
dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Avertismente și precauții

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Enalapril-ratiopharm ® comp. ia înăuntru.

Aveți grijă deosebită când luați Enalapril-ratiopharm ® comp. este necesar dacă:

Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate.
Vezi, de asemenea, secțiunea „Enalapril-ratiopharm® comp. nu trebuie luat ".

Utilizarea oricăruia dintre următoarele medicamente crește riscul de angioedem (umflături rapide sub piele în zone precum gâtul):

Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei
Temsirolimus, sirolimus, everolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori mTOR (utilizați pentru a preveni respingerea transplantului de organe sau pentru a trata cancerul)
Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă). Luarea Enalapril-ratiopharm ® comp. în faza incipientă a sarcinii nu este recomandat și Enalapril-ratiopharm ® comp. nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece administrarea Enalapril-ratiopharm ® comp. poate duce la deteriorarea gravă a copilului nenăscut în această etapă (vezi „Sarcina și alăptarea”).

Enalapril-ratiopharm ® comp. în general nu este recomandat dacă se aplică oricare dintre următoarele. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați acest medicament:

dacă ați avut recent un transplant de rinichi
dacă aveți concentrații ridicate de potasiu în sânge.
Aveți glande suprarenale hiperactive necontrolate (aldosteronism primar)

Vă rugăm să rețineți, de asemenea, secțiunea de mai jos „Utilizarea Enalapril-ratiopharm ® comp. împreună cu alte medicamente ".

Copii și tineri

Tratamentul copiilor cu Enalapril-ratiopharm ® comp. nu este recomandat.

Efectele abuzului în scopuri de dopaj

Utilizarea Enalapril-ratiopharm ® comp. poate duce la rezultate pozitive la testele de dopaj. Utilizarea Enalapril-ratiopharm ® comp. ca agent dopant poate pune în pericol sănătatea.

Luarea Enalapril-ratiopharm ® comp. împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta efectele enalaprilului și hidroclorotiazidei (substanțele active din compoziția Enalapril-ratiopharm®) și Enalapril-ratiopharm® comp. poate afecta modul în care acționează alte medicamente.

Enalapril/hidroclorotiazidă interacționează cu următoarele medicamente:

Luarea Enalapril-ratiopharm ® comp. împreună cu alimente, băuturi și alcool

Alcoolul poate reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al Enalapril-ratiopharm ® comp. amplifica.

perioada de sarcină și alăptare

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea rămâne gravidă). De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luați Enalapril-ratiopharm ® comp. înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce știți că sunteți gravidă și el vă va recomanda un alt medicament. Utilizarea Enalapril-ratiopharm ® comp. la începutul sarcinii nu este recomandat și Enalapril-ratiopharm ® comp. nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece administrarea Enalapril-ratiopharm ® comp. poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră nenăscut în această etapă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Enalapril-ratiopharm ® comp. nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Tratamentul hipertensiunii arteriale cu acest medicament necesită monitorizare medicală regulată.

Reacțiile individuale pot schimba capacitatea de a reacționa într-o asemenea măsură încât capacitatea de a participa activ la traficul rutier, de a opera mașini sau de a lucra fără o bază sigură este afectată. Acest lucru se aplică într-o măsură mai mare la începutul tratamentului, când doza este crescută și când se schimbă medicamentul, precum și în asociere cu alcoolul.

Enalapril-ratiopharm ® comp. conține lactoză.

Vă rugăm să luați Enalapril-ratiopharm ® comp. numai după ce ați consultat medicul dacă știți că aveți intoleranță la anumite zaharuri.

sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe comprimat, adică adică este aproape „fără sodiu”.

3. Cum este Enalapril-ratiopharm ® comp. a lua?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Luarea Enalapril-ratiopharm ® comp. va fi utilizat numai cu substanțele individuale ale Enalapril-ratiopharm ® comp. recomandat de medicul curant. Dacă medicul dumneavoastră consideră că este justificat, o trecere directă de la terapia individuală la combinația Enalapril-ratiopharm ® comp. ar trebui luat în considerare.

Doza recomandată este de
Adulți
Doza uzuală este de 1 comprimat Enalapril-ratiopharm® comp. In fiecare zi.

Practic, în special la pacienții cu insuficiență renală (până la o valoare creatininică mai mică de 1,8 mg/dl) și la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, tratamentul tensiunii arteriale crescute trebuie început cu un singur ingredient activ într-o doză mică (treptat).

Copii și tineri
Tratamentul copiilor cu Enalapril-ratiopharm ® comp. nu este recomandat.

Notă:
La schimbarea tratamentului de la substanțele individuale la cele din Enalapril-ratiopharm ® comp. Combinația de substanțe active conținută în combinația de ingrediente active poate duce la o scădere excesivă a tensiunii arteriale la anumiți pacienți, în special la pacienții cu deficit de sare și/sau lichide (de exemplu, după vărsături, diaree, utilizarea anterioară a medicamentelor diuretice), insuficiență cardiacă severă, hipertensiune arterială severă sau cauzată de boli de rinichi . Prin urmare, după administrarea primului comp. Enalapril-ratiopharm ®. poate fi monitorizat de către medicul dumneavoastră timp de până la aproximativ 8 ore.

Luarea Enalapril-ratiopharm ® comp. se poate face independent de mese. Cantitatea zilnică indicată trebuie luată dimineața. Înghițiți comprimatul cu suficient lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata utilizării va fi decisă de medicul medicamentos.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Enalapril-ratiopharm ® comp. este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați o cantitate mare de Enalapril-ratiopharm ® comp. decât ar trebui

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) ați înghițit mai multe comprimate în același timp sau credeți că un copil a înghițit o tabletă, solicitați imediat asistență medicală. Simptomele probabile ale unui supradozaj sunt: tensiune arterială scăzută, puls foarte rapid sau lent, palpitații (senzația că inima ta bate prea repede sau neregulat), șoc, respirație mai rapidă, tuse, greață și vărsături, convulsii, amețeli, somnolență, confuzie, anxietate, excesiv Urinarea sau retenția urinară. Vă rugăm să luați cu dumneavoastră acest prospect, restul comprimatelor și ambalajului la spital sau la medic, pentru ca aceștia să știe ce comprimate au fost luate.

Dacă încetați să luați Enalapril-ratiopharm ® comp. am uitat

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci încetați să luați Enalapril-ratiopharm ® comp. continuați după cum este prescris la următoarea oră obișnuită pentru dvs.

Dacă încetați să luați Enalapril-ratiopharm ® comp. avorta

Tensiunea arterială poate crește din nou.

Așadar, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de dumneavoastră - de ex. B. din cauza apariției reacțiilor adverse sau pentru că vă simțiți mai bine - tratamentul cu Enalapril-ratiopharm ® comp. întrerupe sau se termină prematur!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați următoarele, luați Enalapril-ratiopharm ® comp. nu mai răspundeți, informați imediat medicul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital:

o reacție alergică severă numită angioedem (erupție cutanată, mâncărime, umflarea membrelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, care poate îngreuna înghițirea sau respirația). Inhibitorii ECA sunt mai susceptibili de a provoca angioedem la pacienții de culoare neagră decât la pacienții care nu sunt de culoare neagră.
Acest efect secundar este grav și frecvent. Poate fi necesară îngrijirea medicală de urgență sau spitalizarea internată.
Icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor).
Acest efect secundar este potențial grav, dar rar. Icterul este un semn al inflamației ficatului. Poate fi necesară îngrijirea medicală de urgență sau spitalizarea internată.

Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

simțiți amețeală după prima doză. Unele persoane prezintă amețeli, slăbiciune, leșin și greață după prima doză sau când doza este crescută.
temperatură ridicată, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii (acestea pot fi simptome ale unei infecții cauzate de scăderea numărului de globule albe din sânge)
o tuse uscată de lungă durată. Tusea a fost raportată în timpul utilizării inhibitorilor ECA, dar poate fi și un simptom al unei boli ale căilor respiratorii superioare.

Au fost raportate și următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

vedere încețoșată
ameţeală
a tusi
greaţă
indiferenţă

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Cefalee, depresie, tensiune arterială scăzută
Leșin, dureri toracice, ritm cardiac anormal, angină, bătăi cardiace excesiv de rapide (tahicardie)
Infarct miocardic sau accident vascular cerebral („mini-accident vascular cerebral”) (mai ales la pacienții cu tensiune arterială scăzută)
dificultăți de respirație
Diaree, dureri abdominale, modificări ale gustului și gustului, retenție de apă (edem)
Erupție cutanată, hipersensibilitate/angioedem: s-a raportat angioedem al feței, membrelor, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui
oboseală
Spasme musculare
niveluri ridicate de potasiu din sânge, care pot duce la ritmuri cardiace anormale; Creșterea creatininei din sânge, niveluri scăzute de potasiu din sânge, niveluri ridicate de colesterol, niveluri crescute de trigliceride, niveluri crescute de acid uric în sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Umflarea intestinelor
niveluri crescute de calciu din sânge

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Sindromul secreției inadecvate de ADH (SIADH): creșterea nivelului de zahăr, acid gras și uric în sânge, zahăr în urină; niveluri scăzute de potasiu din sânge care pot duce la slăbiciune musculară, zvâcniri sau ritm cardiac anormal; niveluri ridicate de calciu în sânge care pot provoca dureri abdominale, greață și vărsături, constipație, pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare excesivă, oboseală, slăbiciune și scădere în greutate
Cancer de piele și buze (cancer de piele alb)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum este Enalapril-ratiopharm ® comp. a păstra?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blistere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Enalapril-ratiopharm ® comp. conține

Substanțele active sunt: maleat de enalapril și hidroclorotiazidă.
Fiecare comprimat conține 10 mg maleat de enalapril și 25 mg hidroclorotiazidă.

Celelalte ingrediente sunt:
Bicarbonat de sodiu; Lactoză monohidrat; Hidrogen fosfat de calciu, anhidru; Amidon de porumb, talc; Stearat de magneziu (dr. Eur.); Galben chinolin.

Cum Enalapril-ratiopharm ® comp. aspectul și conținutul ambalajului

Comprimate rotunde, galbene, cu margini teșite.

Enalapril-ratiopharm ® comp. este disponibil în pachete de 30, 50, 98 și 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în Martie 2019.