Eucreas® 50 mg850 mg, 50 mg 1000 mg comprimate filmate - serviciu de informare pentru pacienți

Navigare principală

Navigare de serviciu

pagina principala
Dimensiunea fontului A -AA +
Reprezentare inversă
Ajutor
a lua legatura

Zona de continut

Eucreas® 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate

Vildagliptin, clorhidrat de metformină

Prospect disponibil și ca:

Cuprins

Prospect: Informații pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

Ce este Eucreas și pentru ce se utilizează?
Ce trebuie să știți înainte să luați Eucreas?
Cum să luați Eucreas?
Ce efecte secundare sunt posibile?
Cum se păstrează Eucreas?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Eucreas și pentru ce se utilizează?

Substanțele active din Eucreas, vildagliptin și metformin, aparțin unui grup de medicamente numite „medicamente antidiabetice orale”.

Eucreas este utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2. Această formă de diabet este, de asemenea, cunoscută sub numele de diabet zaharat non-insulino-dependent.

Diabetul de tip 2 se dezvoltă atunci când organismul nu produce suficientă insulină sau când insulina pe care o produce organismul nu își face treaba așa cum ar trebui. Diabetul de tip 2 se poate dezvolta și dacă organismul produce prea mult glucagon.

Atât insulina, cât și glucagonul sunt produse în pancreas. Insulina acționează prin reducerea cantității de zahăr din sânge, în special după mese. Glucagonul declanșează producția de zahăr în ficat, determinând creșterea nivelului de zahăr din sânge.

Cum funcționează Eucreas

Ambele ingrediente active, vildagliptin și metformin, ajută la reglarea nivelului de zahăr din sânge. Ingredientul activ vildagliptin determină pancreasul să producă mai multă insulină și mai puțin glucagon. Substanța activă metformină acționează ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina. S-a demonstrat că acest medicament reduce glicemia, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicațiilor cauzate de diabetul dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Eucreas?

Nu luați Eucreas,

dacă sunteți alergic la vildagliptin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă credeți că ați putea fi alergic la oricare dintre ingrediente, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră.

dacă aveți diabet necontrolat, de exemplu cu hiperglicemie severă (zahăr din sânge foarte mare), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică”) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge, ceea ce poate duce la precomă diabetică. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau dezvoltarea unui miros neobișnuit de fructe în respirație.

dacă ați avut recent un atac de cord sau dacă aveți insuficiență cardiacă sau probleme circulatorii severe sau aveți dificultăți de respirație, care ar putea fi semne de probleme cardiace.

dacă aveți probleme renale severe.

dacă aveți o infecție severă sau dacă sunteți grav deshidratat (dacă corpul dumneavoastră a pierdut multă apă).

dacă urmează să aveți o radiografie de contrast (un tip special de radiografie în care este injectat un mediu de contrast). Vă rugăm să citiți și secțiunea „Avertismente și măsuri de precauție”.

dacă aveți boli de ficat.

dacă beți alcool excesiv (fie în fiecare zi, fie ocazional).

dacă alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea”).

Avertismente și precauții

Risc de acidoză lactică

Mai ales atunci când rinichii nu funcționează corect, Eucreasul poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet slab controlat, infecții severe, post îndelungat sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai jos pentru mai multe informații), probleme hepatice și condiții în care o parte a corpului nu primește suficient oxigen Exemplu în bolile cardiace acute severe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Eucreas pentru scurt timp dacă aveți o afecțiune care implică deshidratare (pierderi semnificative de fluide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau aport mai mic de lichide decât în mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Eucreas și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice sunt:

stare generală de rău cu oboseală severă

Respiratie dificila

scăderea temperaturii corpului și a palpitațiilor

Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital.

Eucreasul nu înlocuiește insulina. Prin urmare, nu trebuie să vi se administreze Eucreas pentru tratamentul diabetului de tip 1.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Eucreas, dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Eucreas dacă luați un medicament pentru diabet numit sulfoniluree. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de sulfoniluree atunci când o luați cu Eucreas pentru a evita scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).

Dacă ați luat anterior vildagliptin și ați încetat să o luați din cauza unei boli hepatice, nu trebuie să luați acest medicament.

Afecțiunile cutanate legate de diabet sunt complicații frecvente la diabetici. Pentru tratamentele pentru piele și picioare, trebuie să urmați recomandările medicului sau asistentei medicale. Ar trebui să acordați o atenție deosebită noilor vezicule și punctelor deschise în timpul tratamentului cu Eucreas. Dacă acestea apar, trebuie să vă contactați imediat medicul.

Dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră, va trebui să încetați să luați Eucreas în timpul procedurii și pentru ceva timp după aceea. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Eucreas și când să începeți din nou tratamentul.

Înainte de a începe și în timpul tratamentului cu Eucreas, veți avea teste de laborator pe ficat la fiecare trei luni pentru primul an și la intervale regulate de timp după aceea. Acest lucru se face pentru a detecta creșterea valorilor ficatului cât mai devreme posibil.

În timpul tratamentului cu Eucreas, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau, mai des, dacă sunteți vârstnic și/sau funcția rinichilor dumneavoastră se agravează.

Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina pentru a observa zahăr.

Copii și tineri

Nu se recomandă utilizarea Eucreas la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Eucreas

Dacă trebuie să vi se administreze o injecție de mediu de contrast care conține iod în sânge, de exemplu în legătură cu o radiografie sau tomografie computerizată, trebuie să încetați să luați Eucreas înainte sau în momentul injectării. Medicul dumneavoastră va decide când să vă opriți tratamentul cu Eucreas și când să începeți din nou tratamentul.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge și ale funcției renale sau este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Eucreas. Este deosebit de important să menționăm următoarele medicamente:

Glucocorticoizi, care sunt frecvent folosiți pentru tratarea inflamației

Agoniști beta-2, utilizați în mod obișnuit pentru tratarea bolilor respiratorii

alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului

Medicamente care cresc producția de urină (diuretice)

anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)

anumite medicamente care afectează glanda tiroidă sau

anumite medicamente care afectează sistemul nervos central.

Luarea de Eucreas cu alcool

Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați Eucreas, deoarece poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

perioada de sarcină și alăptare

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre posibilele riscuri ale administrării de Eucreas în timpul sarcinii.

Nu luați Eucreas dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și „Nu luați Eucreas”).

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă amețiți în timp ce luați Eucreas.

3. Cum să luați Eucreas?

Cantitatea de Eucreas de luat depinde de starea bolii. Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce doză de Eucreas să luați.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de un comprimat filmat de 50 mg/850 mg sau 50 mg/1000 mg de două ori pe zi.

Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, o doză mai mică dacă luați un medicament sulfonilureic pentru diabet.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament singur sau împreună cu alte medicamente care vă pot reduce nivelul zahărului din sânge.

Când și cum trebuie să luați Eucreas?

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.

Luați un comprimat dimineața și celălalt seara cu sau la scurt timp după masă. Luarea comprimatului după masă va reduce riscul apariției problemelor de stomac.

Continuați să urmați toate recomandările medicului dumneavoastră despre dieta dumneavoastră. În special, dacă urmați o dietă pentru controlul greutății diabetice, ar trebui să o continuați în timp ce luați Eucreas.

Dacă luați mai mult Eucreas decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate Eucreas sau dacă altcineva vă ia comprimatele, discutați imediat cu un medic sau farmacist. Poate fi necesar un tratament medical. Luați pachetul și acest prospect cu dvs. dacă trebuie să mergeți la un medic sau la spital.

Dacă uitați să luați Eucreas

Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l cu următoarea masă, cu excepția cazului în care trebuie să luați oricum un comprimat. Nu luați o doză dublă (două comprimate odată) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Eucreas

Luați acest medicament atât timp cât v-a spus medicul, astfel încât acesta să vă poată controla în continuare glicemia. Nu încetați să luați Eucreas decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă vă întrebați cât timp trebuie să luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

ei ar trebui Nu mai utiliza Eucreas și consultați imediat medicul dumneavoastră, dacă observați următoarele reacții adverse:

Acidoza lactică (foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
Eucreasul poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă ți se întâmplă acest lucru, trebuie Nu mai luați Eucreas și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Angioedem (rar: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane): simptome precum umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire, dificultăți de respirație, erupții cutanate bruște sau urticarie, care pot indica o reacție numită angioedem.

Boală hepatică (hepatită) (rară): simptome precum îngălbenirea pielii și a ochilor, greață, pierderea poftei de mâncare sau urină închisă la culoare, care pot indica boli hepatice (hepatită).

Inflamația pancreasului (pancreatită) (frecvență necunoscută): simptome precum dureri abdominale severe și persistente (în zona stomacului) care se pot extinde în spate, precum și greață și vărsături.

Alte efecte secundare

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Eucreas:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane): greață, vărsături, diaree, dureri de stomac și epigastric (dureri abdominale), pierderea poftei de mâncare.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): amețeli, cefalee, tremurături necontrolate, gust metalic în gură, nivel scăzut de zahăr din sânge.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): dureri articulare, oboseală, constipație, umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): dureri în gât, curgere nas, febră; Dovezi ale nivelurilor ridicate de acid lactic în sânge (numită acidoză lactică), cum ar fi amețeli sau amețeli, greață sau vărsături severe, dureri abdominale, bătăi neregulate ale inimii sau respirație profundă și rapidă Roșeață a pielii, mâncărime; Scăderea nivelului de vitamina B12 (paloare, oboseală, anomalii mentale, cum ar fi confuzie sau tulburări de memorie).

Unii pacienți au avut următoarele reacții adverse în timp ce luau Eucreas și o sulfoniluree:

Frecvente: amețeli, tremurături, slăbiciune, glicemie scăzută, transpirație excesivă.

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Eucreas și insulină:

Frecvente: cefalee, frisoane, senzație de rău (greață), glicemie scăzută, arsuri la stomac.

Mai puțin frecvente: diaree, flatulență.

Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse de la lansarea acestui medicament:

Frecvență necunoscută (nu poate fi determinată din datele disponibile): erupții cutanate mâncărime, inflamație a pancreasului, peeling local sau vezicule, dureri musculare.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct (vezi detaliile de mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Germania

Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale

Austria

Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate