Exenatide (Bydureon, Byetta); ȘTIRI DE MEDICINĂ

Exenatid (Bydureon, Byetta) este produs biotehnologic Exendin-4 și este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2. Este un incretin mimetic din grupul de medicamente antidiabetice. Codul ATC este A10BX04: A - Sistemul alimentar și metabolismul, A10 - Medicamente antidiabetice, A10BX - Alte medicamente antidiabetice, cu excepția insulinelor.

exenatide

  • Riscul de pancreatită s-a dublat cu sitagliptin și exenatidă
  • 19.09.2016 Medicamentul pentru diabet atinge principalele obiective în studiul Ph3
  • 22.07.2017 UE: CHMP recomandă extinderea aprobării de utilizare în combinație cu alte medicamente pentru diabet.
  • 6 august 2017 Medicamentul prezintă potențial în tratamentul bolii Parkinson
  • 15.09.2017 Nu există risc cardiovascular crescut în diabetul zaharat de tip 2
  • 13/10/2017 CHMP recomandă extinderea la combinația cu insulină bazală
  • 08/02/2018 ameliorează simptomele depresiei la pacienții cu Parkinson ... la articol
  • 30.08.2018 Aprobarea UE pentru Bydureon BCise (exenatidă eliberare prelungită)
  • 12/12/2018 Analiza post-hoc examinează eficacitatea în subgrupurile Parkinson
  • 3 noiembrie 2020 Eficacitatea și siguranța exenatidei plus dapagliflozin peste 2 ani în studiul DURATION-8 ... la articol

Riscul de pancreatită s-a dublat cu sitagliptin și exenatidă

Pacienții care iau cea mai recentă clasă de medicamente pentru diabet pentru a-și controla glicemia sunt de două ori mai predispuși să dezvolte pancreatită decât cei care iau alte forme de medicamente împotriva diabetului, relatează cercetătorii Johns Hopkins.

Risc crescut de pancreatită

Într-un articol publicat online în JAMA Internal Medicine, oamenii de știință spun că noile medicamente, care sunt similare cu peptida 1 asemănătoare hormonului glucagonic uman (GLP-1) - au fost corelate cu un risc crescut de spitalizare pentru pancreatită acută.

Sitagliptin și exenatidă

Substanțele active sitagliptin și exenatidă, vândute sub numele de marcă Januvia și Byetta, par să contribuie la formarea leziunilor în pancreas.

Medicii și autoritățile știau că pancreatita ar putea fi un efect secundar al terapiilor GLP-1, un risc identificat în studiile pe animale și în rapoartele către S.U.A. Food and Drug Administration a apărut.

Cercetătorii Johns Hopkins spun că studiul lor este primul care analizează cu atenție amploarea acestui risc, inclusiv alți factori de risc ai pancreatitei, cum ar fi calculii biliari, obezitatea și consumul de alcool.

Simptomele pancreatitei

Pacienții care iau sitagliptin sau exenatidă trebuie să acorde o atenție deosebită simptomelor pancreatitei, cum ar fi

  • greaţă,
  • Vărsături (asta nu se va opri),
  • Durere abdominală,

și consultați imediat un medic dacă apar simptome care au fost notate pe prospect.

Pancreatita este inflamația pancreasului; organul care eliberează hormoni precum insulina și glucagonul, precum și enzimele care ajută la metabolizarea alimentelor. Nu numai că pancreatita este dureroasă, dar poate deveni foarte periculoasă dacă nu este tratată.

Sursa: JAMA Internal Medicine, februarie 2013

Medicamentul pentru diabet atinge principalele obiective în studiul Ph3

19.09.2016 AstraZeneca raportează că o combinație de Bydureon și Forxiga a scăzut glicemia, greutatea și tensiunea arterială într-un studiu de fază III.

Studiul de faza III DURATION-8 a arătat că Bydureon - administrat o dată pe săptămână în asociere cu Forxiga zilnic - a redus semnificativ zahărul din sânge comparativ cu medicamentele individuale la pacienții cu diabet de tip 2 ale căror niveluri de zahăr din sânge erau insuficiente cu metformină ar putea fi controlat.

A fost primul studiu clinic care a combinat două medicamente anti-diabet diferite. Studiul a fost realizat la aproape 700 de pacienți din șase țări pe o perioadă de tratament de 28 de săptămâni, cu o prelungire de până la doi ani.

Terapia combinată a condus la o reducere a HbA1c de 1,95% comparativ cu 1,58% și 1,37% reduceri cu Bydureon și Forxiga în monoterapie.

De asemenea, a fost superior pentru obiectivele secundare - modificări ale greutății corporale și ale tensiunii arteriale sistolice.

Cele mai frecvente efecte secundare au fost diareea, nodulii la locul injectării, greața și infecțiile tractului urinar.
© arznei-news.de - Sursa: AstraZeneca, septembrie 2016

Nu există risc cardiovascular crescut în diabetul zaharat de tip 2

15 septembrie 2017 Pentru pacienții cu diabet de tip 2 tratați cu exenatidă (denumirea comercială este Bydureon), incidența evenimentelor cardiovasculare majore a fost similară cu cea a celor care au primit placebo, potrivit unui studiu publicat în New England Journal of Medicine.

Rury R. Holman de la Universitatea Oxford și colegii au randomizat 14.752 de pacienți (73,1 la sută cu boli cardiovasculare anterioare) cu diabet zaharat de tip 2 la exenatidă cu eliberare prelungită o dată pe săptămână sau placebo.

Cercetătorii au descoperit că 11,4 la sută dintre pacienții din grupul cu exenatide și 12,2 la sută din grupul placebo au prezentat un risc crescut de evenimente cardiovasculare majore în general (raport de risc, 0,91; interval de încredere de 95 la sută, 0,83 la 1,00); în analiza intenției de a trata, ingredientul activ nu a fost inferior administrării placebo din punct de vedere al siguranței (P © arznei-news.de - sursă: New England Journal of Medicine - DOI: 10.1056/NEJMoa1612917, sept. 2017

Aprobarea UE pentru Bydureon BCise (exenatidă eliberare prelungită)

30.08.2018 AstraZeneca raportează că Comisia Europeană a aprobat o nouă formă de livrare pentru medicamentul său diabetic Bydureon o dată pe săptămână.

Potrivit companiei, Bydureon BCise (Exenatide cu eliberare prelungită) este un dispozitiv de stilou injector (pen) preumplut îmbunătățit care nu necesită titrare.

Este aprobat pentru utilizare în combinație cu alte medicamente care scad glucoza, inclusiv insulina bazală, pentru a îmbunătăți controlul glicemic la adulții cu diabet de tip 2 ale căror niveluri de zahăr din sânge sunt controlate inadecvat de alte medicamente care scad glucoza împreună cu dieta și exercițiile.

În studiul DURATION-NEO-1, noua formă de administrare o dată pe săptămână a arătat o reducere a HbA1c de 1,4% comparativ cu 1,0% cu injecție de două ori pe zi cu eliberare prelungită de exenatidă după 28 de săptămâni (HbA1c inițial 8,5% și 8, 4%).

Bydureon BCise a prezentat, de asemenea, o pierdere medie în greutate de -1,5 kg ca monoterapie vs. -1,9 kg (valoarea inițială a fost de 97 kg) în combinație cu anumite medicamente antidiabetice orale.
© arznei-news.de - sursa: AstraZeneca

Această postare a fost postată în Medicamentele împotriva diabetului.