Extractul de Ginkgo ameliorează simptomele neurosenzoriale din Lista Galbenă a demenței

După administrarea sa timp de șase luni, extractul de ginkgo a redus severitatea simptomelor atât pentru tinitus, cât și pentru amețeli cu 27% până la 40% și cu 18% până la 31% mai mult decât placebo. Cercetătorii au considerat că rezultatul este relevant din punct de vedere clinic în ceea ce privește menținerea performanței cognitive și prevenirea căderilor.

fundal

Tinitusul și amețelile sunt frecvente la bătrânețe și sunt adesea văzute ca simptome însoțitoare la pacienții cu demență. Ratele de prevalență în cinci studii clinice au variat de la 13% la 52% pentru tinitus și între 14% și 78% pentru amețeli.

Cercetătorii suspectează că pierderea auzului legată de vârstă este responsabilă pentru rate mai mari de tinitus la vârstnici și poate contribui la reducerea performanței cognitive și la dezvoltarea bolii Alzheimer și a altor demențe. Într-un studiu efectuat pe pacienți vârstnici cu tulburări neurologice, persoanele cu demență au avut o rată de cădere deosebit de ridicată, ceea ce poate indica o prevalență mai mare a amețelilor și un control al echilibrului afectat.

Studiile clinice au arătat că extractul de Ginkgo biloba EGb 761® (Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Germania) ameliorează tinitusul și amețelile la pacienții vârstnici.

Stabilirea obiectivelor

Scopul prezentei meta-analize a fost de a evalua efectele unei doze zilnice de 240 mg extract de Ginkgo biloba EGb 761® asupra tinitusului și amețelilor la pacienții cu demență [1].

metodologie

O echipă de cercetare condusă de Rainer Spiegel și Roger Kalla de la spitalele universitare din Basel și Berna, Elveția, a identificat studii clinice randomizate, controlate cu placebo, cu extractul de Ginkgo biloba într-o căutare sistematică de baze de date. Studiile au fost incluse într-o meta-analiză dacă au îndeplinit toate criteriile de selecție următoare:

Diagnosticul demenței conform criteriilor general acceptate,
Durata tratamentului de cel puțin 20 de săptămâni,
Măsurători ale rezultatelor care au acoperit cel puțin două dintre cele trei domenii convenționale de evaluare,
Au fost evaluate prezența și severitatea amețelilor și tinitusului și
evaluarea a fost efectuată înainte și după tratamentul randomizat.

Pentru fiecare studiu, s-au comparat diferențele medii în severitatea tinitusului și amețelilor între începutul și sfârșitul tratamentului cu extractul de ginkgo biloba și cu placebo. Pe baza diferențelor medii specifice studiului, diferențele medii ponderate au fost calculate utilizând modele meta-analitice.

Rezultate

Cinci studii au îndeplinit criteriile de includere și au fost incluse în meta-analiză. Calitatea implementării studiului a fost evaluată ca fiind ridicată cu scoruri Jadad de la 3 la 5. Scale numerice au fost utilizate în toate studiile, oferind unsprezece cutii cu valori de la 0 la 10 ca răspunsuri posibile pentru a descrie severitatea tinitusului și amețelilor.

În total, datele de la 1972 pacienți au fost incluse în analiză. Pacienții aveau între 50 și 98 de ani și prezentau demență ușoară sau moderată de tip Alzheimer, demență vasculară sau forme mixte. 773 de pacienți au auzit clopot în urechi la începutul studiului și 1.040 de pacienți s-au plâns de amețeli. Extractul de ginkgo (240 mg/zi) sau placebo a fost luat timp de aproximativ jumătate de an.

Folosind modele aleatorii, meta-analiza a arătat superioritatea generală a extractului de Ginkgo biloba comparativ cu placebo, cu diferențe medii ponderate pentru schimbarea față de valoarea inițială de -1,06 (95% CI: -1,77, -0,36 ) pentru tinitus (p = 0,003) și -0,77 (95% CI: -1,44, -0,09) pentru amețeli (p = 0,03).

Diferența medie constatată a corespuns cu o reducere cu 27% până la 40% mai mare a severității tinitusului cu extract de ginkgo comparativ cu placebo. Pentru amețeli, reducerea severității simptomelor cu extractul de ginkgo a fost cu 18% până la 31% mai mare decât la placebo.

Concluzie

Autorii concluzionează din analizele lor că extractul de Ginkgo biloba EGb 761® este eficient în ameliorarea simptomelor neurosenzoriale la pacienții cu demență.

Limitările studiului

Cercetătorii au discutat următoarele posibile limitări ale studiului: Apariția și severitatea simptomelor au fost raportate de pacienți înșiși și ar fi putut determina rezultatele să varieze mai mult, dar nu în favoarea vreunui tratament anume. Nu au fost luate în considerare date privind deficiențele funcționale fizice care ar putea fi asociate cu tinitus și amețeli, astfel încât nu se pot face afirmații cu privire la efectele mecaniciste ale extractului de Ginko biloba.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG i-a eliberat pe co-autorii H. Müller și R. Hörr în timpul orelor de muncă plătite pentru a lucra la meta-analiză.