Fast Track Jardiance la scurt timp după infarct; FARMACIE ADHOC

track

Berlin - Jardiance (Empaglifozin) este cunoscut în principal ca agent antidiabetic. Din 2017, ingredientul activ poate fi utilizat și la diabetici de tip 2 pentru a reduce evenimentele cardiovasculare. Ar putea fi disponibil în curând non-diabeticilor care au avut un atac de cord. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat medicamentul „Stare rapidă” pentru această aprobare.

Aprobarea accelerată a Jardiance este menită să reducă probabilitatea de spitalizare și riscul de mortalitate prin insuficiență cardiacă după un atac de cord pentru pacienții cu sau fără diabet, așa cum au anunțat recent Boehringer Ingelheim și Lilly. „Boala ischemică a inimii (IHD) este principala cauză de deces și dizabilitate în Statele Unite. Infarctul miocardic, sau atacul de cord, este cea mai letală manifestare acută a IHD, iar opțiunile de tratament sunt necesare urgent pentru a îmbunătăți rezultatele ", a spus dr. Mohamed Eid, director de dezvoltare clinică și afaceri medicale, Medicină cardiacă, metabolică și respiratorie, Boehringer.

Studiul ar trebui să determine efectul

Până în prezent, Jardiance a fost aprobat pentru a fi utilizat cu dietă și exerciții fizice pentru a reduce glicemia la adulții cu diabet de tip 2. Este, de asemenea, utilizat pentru a reduce riscul de deces cardiovascular la adulții cu diabet de tip 2 despre care se știe că au boli cardiovasculare. Poate fi utilizat atât ca monoterapie, dacă metformina este considerată nepotrivită din cauza unei intoleranțe, cât și pe lângă alte medicamente pentru tratamentul diabetului.

Cu ajutorul studiului „Empact-MI”, efectul empaglifozinei în noua indicație urmează să fie cercetat în continuare: este un studiu de superioritate optimizat, multicentric, randomizat, paralel, dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a evalua efectul empagliflozinei asupra șederilor spitalicești din cauza insuficienței cardiace și Mortalitatea la pacienții cu infarct miocardic. Acesta este realizat și analizat în colaborare cu Duke Clinical Research Institute (DCRI).