FDA aprobată de Belviq pentru pierderea în greutate; FARMACIE ADHOC
Există un nou medicament pentru tratamentul obezității în SUA: Belviq (Lorcaserin) a fost aprobat de FDA. Preparatul de la producătorul farmaceutic Arena este destinat utilizării la adulți cu un indice de masă corporală (IMC) peste 30. Belviq este, de asemenea, aprobat pentru tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială, diabet de tip 2 sau hipercolesterolemie și cu un IMC peste 27 de ani. Compania farmaceutică japoneză Eisai va comercializa produsul.
Belviq activează receptorul neuronal al serotoninei 5HT-2C. Aceasta eliberează diferite neuropeptide care cresc senzația de sațietate. Eficacitatea și siguranța preparatului au fost examinate în trei studii clinice pe 8000 de pacienți obezi. Subiecții primiseră Belviq sau placebo timp de 52 până la 104 săptămâni. În plus, pacienții au primit o dietă cu calorii reduse și sfaturi.
După un an, greutatea celor tratați cu Belviq a scăzut cu o medie de 3 până la 3,7 la sută. La 47% dintre pacienții fără diabet, greutatea corporală a fost redusă cu peste 5%. În schimb, doar 23% au pierdut în greutate în această măsură în grupul de control. În grupul cu diabet zaharat, 38 la sută din grupul verum a pierdut mai mult de 5 la sută în greutate, în grupul de control, acesta a fost de 16 la sută.
Pacienții a căror scădere în greutate nu este redusă cu mai mult de 5% după 12 săptămâni nu ar trebui, prin urmare, să mai fie tratați cu Belviq.
Lorcaserin nu este primul agonist al serotoninei utilizat pentru tratarea obezității. Ingredientele active aferente fenfluramină și dexfenfluramină au afectat valvele cardiace ale pacienților și, prin urmare, au trebuit să fie retrase de pe piață în 1997.
Deoarece lorcaserin nu atacă 5HT-2B ca fenfluramina și defenfluramina, nu este de așteptat efectul secundar al lorcaserin. Ecocardiografiile la 8000 de pacienți nu au arătat nici o asociere semnificativă statistic între anomaliile valvei cardiace și utilizarea preparatului.
Cele mai frecvente efecte secundare au fost durerile de cap, amețeli, oboseală, greață, gură uscată și constipație. Diabeticii au dezvoltat, de asemenea, hipoglicemie.