FDA avertizează cu privire la diskinezie tardivă cu metoclopramidă
Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.
Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.
"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.
Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 10/2009
- FDA avertizează despre Spä.
Medicamente și terapie
Metoclopramida este un antagonist al receptorilor dopaminei (antagonistul D2), care interacționează și cu receptorii serotoninei. Are efect anti-emetic și favorizează peristaltismul în tractul gastro-intestinal superior. Efectul procinetic este utilizat pentru tratarea dismotilității tractului gastro-intestinal superior și a gastroparezei diabetice.
Se știe că dischinezia poate apărea cu metoclopramidă. Informațiile de specialitate germane indică în consecință riscul de efecte secundare motorii extrapiramidale.
Reversibil: sindromul diskinetic
Metoclopramida nu trebuie administrată sugarilor sau copiilor mici din cauza riscului de sindrom diskinetic, care apare în special la copii. Pentru copiii cu vârsta de până la 14 ani, trebuie respectate indicații stricte. Sindromul diskinetic se manifestă prin crampe la nivelul feței, gâtului și umărului, precum și prin crampe la nivelul ochilor. Conform informațiilor despre produs, acesta poate apărea la câteva ore sau zile după începerea tratamentului și este reversibil la întreruperea tratamentului. După administrarea intravenoasă de Biperiden, simptomele scad în decurs de una până la două ore.
De cele mai multe ori ireversibile: diskinezii tardive
Diskinezia tardivă este de așteptat la pacienții vârstnici, în special în timpul tratamentului de lungă durată. Termenul diskinezie tardivă este, de asemenea, utilizat sinonim pentru termenul de diskinezie tardivă, deși nu este utilizat în informațiile de specialitate germane. În cazul tratamentului pe termen lung, există, de asemenea, un risc, în special la pacienții vârstnici, de a dezvolta simptome Parkinson.
Dischinezii tardive sau diskinezii tardive se caracterizează prin mișcări involuntare, repetitive ale extremităților și hiperchinezii deosebit de pronunțate în zona feței. Cei afectați se remarcă prin lovituri, grimase, răsucire a gurii, limbă prelungită, mișcări rapide ale ochilor, clipire și mișcări necontrolate ale degetelor. Dischinezii tardive sunt rar reversibile și cu greu pot fi tratate. Cu toate acestea, în cazuri individuale simptomele se pot ameliora și uneori chiar dispar din nou după întreruperea metoclopramidei. Dischinezia tardivă este, de asemenea, cunoscută din terapia pe termen lung cu neuroleptice. Cu toate acestea, FDA suspectează că majoritatea tulburărilor de mișcare induse de medicamente sunt cauzate de metoclopramidă. Se bazează pe analize mai recente. Avertismentul care a fost emis acum este destinat să sensibilizeze problema dischineziei tardive sau a diskineziei tardive sub metoclopramidă.
Nu mai mult de 3 luni!
FDA recomandă cu tărie utilizarea metoclopramidei timp de cel mult trei luni. Deoarece riscul de diskinezie tardivă crește odată cu durata și nivelul dozei. Dischinezia tardivă se crede că este principalul efect secundar la pacienții cărora li se administrează metoclopramidă mai mult de trei luni. Conform informațiilor de specialitate germane, metoclopramida poate fi utilizată până la șase luni în cazuri individuale. Se atrage atenția asupra riscului crescut de diskinezie cu utilizare prelungită.
În plus față de avertismentul strâns, FDA a obligat producătorii de metoclopramide să urmeze o strategie de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS). Acestea sunt măsuri pentru a se asigura că medicamentele, care prezintă un risc ridicat de siguranță dacă sunt utilizate incorect, sunt corect prescrise de medici și utilizate corect de către pacienți. În cazul metoclopramidei, producătorii trebuie de ex. B. sub forma unui ghid de medicamente pentru a se asigura că riscul este discutat.
sursă
FDA necesită o strategie de avertizare și reducere a riscurilor pentru medicamentele care conțin metoclopramidă. 26 februarie 2009.