FERINJECT 50MGML SOL FL IV 2ML 1 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
VIFOR FRANCE SA
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
FERINJECT este indicat pentru tratamentul deficitului de fier, când (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice):
Preparatele orale de fier nu sunt eficiente.
Preparatele orale de fier nu pot fi utilizate.
Există o nevoie clinică de administrare rapidă a fierului.
Diagnosticul deficitului de fier trebuie să se bazeze pe teste de laborator adecvate.
Doze și mod de administrare
Monitorizați cu atenție pacienții pentru semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate în timpul și după fiecare administrare a FERINJECT.
FERINJECT trebuie administrat numai atunci când personalul instruit pentru evaluarea și gestionarea reacțiilor anafilactice este disponibil, într-un mediu care are resursele necesare pentru resuscitare. Pacientul trebuie monitorizat pentru apariția oricăror reacții adverse timp de cel puțin 30 de minute după fiecare administrare de FERINJECT (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Dozajul de FERINJECT este determinat în mai multe etape: [1] determinarea cerințelor individuale de fier, [2] calcularea dozei de fier care trebuie administrate [3] examinări ulterioare după suplimentarea cu fier. Acești pași sunt descriși mai jos:
Pasul 1: Determinați cerințele de fier
Cerințele individuale de fier care trebuie completate cu FERINJECT sunt determinate de greutatea corporală a pacientului și de nivelul de hemoglobină (Hb). Consultați Tabelul 1 pentru a determina cerințele de fier:
Tabelul 1: Determinarea cerințelor de fier
Greutatea corporală a pacientului
mai puțin de 35 kg
100 mg fier/min
Perfuzie intravenoasă
FERINJECT poate fi administrat prin perfuzie intravenoasă. În acest caz, trebuie diluat. Doza unică maximă este de 20 mg fier/kg greutate corporală și nu trebuie să depășească 1000 mg fier.
În timpul perfuziei intravenoase, FERINJECT trebuie diluat numai în soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% g/v așa cum se arată în Tabelul 3. Notă: Din motive de stabilitate, FERINJECT nu trebuie diluat la concentrații mai mici de 2 mg fier/ml (fără a lua în considerare volumul soluției ferice de carboximaltoză). Pentru informații suplimentare despre diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Tabelul 3: Schema de diluare pentru FERINJECT pentru perfuzie intravenoasă
Volumul de FERINJECT este necesar
Doza echivalentă de fier
Cantitatea maximă de soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% m/V
Durata minimă de administrare
Nu există o durată minimă prescrisă
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament rezervat pentru uz spitalicesc.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul său comercial:
Perioada de valabilitate după prima deschidere a sticlei:
Din punct de vedere microbiologic, formulările pentru administrare parenterală trebuie utilizate imediat.
Perioada de valabilitate după diluare în soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% g/v:
Din punct de vedere microbiologic, formulările pentru administrare parenterală trebuie utilizate imediat după diluare în soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% g/v.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu înghețați.
Pentru condițiile de depozitare a medicamentului după diluare sau prima deschidere, vezi secțiunea Durata conversației.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale de siguranță farmacologică, toxicologie după doze repetate și genotoxicitate nu au evidențiat niciun risc special pentru om. Studiile preclinice indică faptul că fierul eliberat de FERINJECT traversează bariera placentară și este excretat în lapte în cantități limitate și controlate. În studiile de toxicologie reproductivă folosind iepuri fără deficit de fier, FERINJECT a fost asociat cu anomalii scheletice minore la făt. Un studiu de fertilitate la șobolani nu a evidențiat niciun efect asupra fertilității animalelor masculi sau femele. Nu s-au efectuat studii pe termen lung pe animale pentru a evalua potențialul cancerigen al FERINJECT. Nu s-au observat semne de potențial alergenic sau imunotoxic. Un test in vivo controlat nu a prezentat nicio reacție încrucișată a FERINJECT cu anticorpi anti-dextran. Nu s-a observat nicio iritație locală sau intoleranță după administrarea intravenoasă.
Incompatibilități
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate în secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Nu se cunoaște compatibilitatea cu recipientele care nu sunt din polietilenă sau sticlă.