Fișă de medicamente CLORAMINOFEN 2 mg, capsulă, cutie cu 30 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Chlorambucil | 2,0 mg |
| Excipient cu efect cunoscut: lactoză |
| EXCIPIENTI |
| Talc |
| Amidon pregelatinizat de porumb (amidon 1500) |
| Lactoză monohidrat (Lactoză Fast Flo) |
| Stearat de magneziu |
| Celuloză microcristalină (Avicel PH102) |
| Compoziția învelișului capsulei: |
| Gelatină |
| Dioxid de titan |
Indicații terapeutice
CLORAMINOFEN 2 mg, capsulă este indicat la adulți pentru:
Leucemie limfoidă cronică.
Limfom Hodgkin și limfom non-Hodgkin.
Nefropatii de membrană cu sindrom nefrotic idiopatic (proteinurie ≥ 3,5 g pe zi sau raport proteină/creatinină> 2) în combinație cu corticosteroizi.
Contraindicații
Hipersensibilitate la clorambucil sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Sarcina sau alăptarea (vezi pct Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Vaccinuri atenuate vii, în timpul tratamentului și timp de 6 luni după oprirea chimioterapiei (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Datorită prezenței lactozei, acest medicament este contraindicat la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactoză (boli ereditare rare).
Efecte secundare
Nu există documentație clinică recentă care să poată fi utilizată pentru a susține determinarea frecvenței exacte a reacțiilor adverse raportate cu CLORAMINOFEN. Aceasta poate varia în funcție de doza primită și de dacă CLORAMINOFENUL se administrează în monoterapie sau în combinație cu alți agenți terapeutici. Efectele secundare observate cu CLORAMINOPHENE sunt după cum urmează:
Hematotoxicitate cu risc de limfocitopenie pe termen lung.
Amenoree, azoospermie (rapidă, de 3 până la 4 săptămâni și permanentă). Sterilitate reversibilă sau ireversibilă la ambele sexe.
Toxicitate neurologică rară (convulsii și comă).
Greață ușoară și vărsături.
Fibroza pulmonară în caz de tratament cronic.
Au fost observate efecte adverse la alte medicamente care conțin clorambucil. Convențiile de mai jos au fost utilizate pentru clasificarea frecvenței: Foarte frecvente (≥1/10), Frecvente (≥1/100 și