Fișă informativă despre medicament LYRICA 75 mg, capsulă, cutie cu 56 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Pregabalin | 75,0 mg |
| Excipient cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține, de asemenea, 8,25 mg lactoză monohidrat. |
| EXCIPIENTI |
| Capsule: |
| Lactoză monohidrat |
| Amidon de porumb |
| Talc |
| Coji de capsule: |
| Gelatină |
| Dioxid de titan |
| Laurilsulfat de sodiu |
| Silice coloidală anhidră |
| Apa purificata |
| Oxid de fier roșu |
| Cerneală tipografică: |
| Şerlac |
| Fier cu oxid negru |
| Propilen glicol |
| Hidroxid de potasiu |
Indicații terapeutice
Lyrica este indicat pentru tratamentul durerii neuropatice periferice și centrale la adulți.
Lyrica este indicat la adulți în asociere pentru tratamentul convulsiilor parțiale cu sau fără generalizare secundară.
Tulburare de anxietate generalizată
Lyrica este indicat pentru tratamentul tulburării de anxietate generalizată (GAD) la adulți.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Efecte secundare
Programul de evaluare clinică a pregabalinului a fost realizat la mai mult de 8.900 de pacienți expuși la pregabalin, dintre care peste 5.600 au fost expuși în studii dublu-orb, controlate cu placebo. Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost amețeli și somnolență. Aceste reacții adverse au fost în general de intensitate ușoară până la moderată. În toate studiile controlate, întreruperile medicamentelor legate de reacțiile adverse au fost de 12% pentru pacienții cărora li s-a administrat pregabalin și de 5% pentru cei care au primit placebo. Cele mai frecvente reacții adverse care au condus la întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeli și somnolență.
Tabelul 2 de mai jos enumeră, după tip și frecvență, toate reacțiile adverse care apar la o incidență mai mare decât cea a placebo și la mai mult de un pacient (foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 la
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Deoarece riscul la bărbați este necunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contracepție eficientă.
Nu există date suficiente despre utilizarea pregabalinului la femeile gravide.
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță). Riscul potențial în clinică nu este cunoscut.
Lyrica nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (dacă beneficiile pentru mamă depășesc în mod clar riscurile potențiale pentru făt).