Fișă informativă despre medicament PIRACETAM MYLAN 800 mg, comprimat filmat, cutie cu 45 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Piracetam | 800,0 mg |
| EXCIPIENTI |
| Nucleu: |
| Macrogol 6000 |
| Silice coloidală anhidră |
| Stearat de magneziu |
| Laminare: |
| Hipromeloză |
| Macrogol 400 |
| Dioxid de titan |
| Talc |
Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic adjuvant al deficitului patologic cronic cognitiv și neuro-senzorial la vârstnici (cu excepția bolii Alzheimer și a altor demențe),
Ameliorarea simptomatică a amețelii.
La copii peste 30 kg (adică de la aproximativ 9 ani)
Tratament adjuvant pentru dislexie.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă, la un derivat de pirolidonă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Insuficiență renală severă sau boală renală în stadiul final.
Coreea lui Huntington (agravarea simptomelor).
Efecte secundare
la. Rezumatul profilului de siguranță
Studii farmacoclinice sau clinice dublu-orb, controlate contra placebo, care a furnizat date de siguranță (din baza de date UCB, în iunie 1997), a inclus mai mult de 3.000 de subiecți care au primit piracetam, fără distincție de indicație, formă farmaceutică, doză zilnică sau populație.
b. Lista reacțiilor adverse
Reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice și de la introducerea pe piață sunt prezentate în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență în tabelul de mai jos. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100;