Fișă informativă despre medicament REPAGLINIDE ARROW LAB 1 mg, comprimat, cutie de 90 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Repaglinidă | 1,0 mg |
| EXCIPIENTI |
| Fosfat de calciu hidrogenat anhidru |
| Povidonă |
| Meglumină |
| Poloxamer |
| 85% glicerol |
| Celuloză microcristalină (gradul 1) |
| Celuloză microcristalină (gradul 2) |
| Amidon de porumb |
| Polacrilin potasiu |
| Stearat de magneziu |
| Oxid de fier galben |
Indicații terapeutice
Repaglinida este indicată pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți, când glicemia crescută nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, exerciții fizice și pierderea în greutate. Repaglinida este, de asemenea, indicată în asociere cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt echilibrați în mod satisfăcător doar cu metformină.
Tratamentul trebuie început în plus față de dietă și exerciții fizice pentru a reduce nivelul zahărului din sânge în raport cu mesele.
Contraindicații
Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților;
Diabet de tip 1, peptidă C negativă;
Cetoacidoza diabetică, cu sau fără comă;
Insuficiență hepatică severă;
Utilizarea concomitentă a gemfibrozilului (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Efecte secundare
Rezumatul profilului de siguranță
Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt fluctuațiile zahărului din sânge, de exemplu hipoglicemia. Dacă aceste efecte apar depinde de factori individuali, cum ar fi obiceiurile alimentare, dozajul, exercițiul fizic și stresul.
Listă tabelată a reacțiilor adverse
Experiența cu repaglinidă și alte medicamente pentru diabet a arătat următoarele reacții adverse. Frecvența este definită după cum urmează: comună (≥1/100,
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Nu există studii privind utilizarea repaglinidei la femeile gravide. Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii.
Nu există studii privind utilizarea repaglinidei în timpul alăptării. Repaglinida nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Datele din studiile pe animale care evaluează efectele asupra dezvoltării embrion-fetale și descendenți, precum și excreția în lapte sunt descrise în secțiunea Date preclinice de siguranță.
Doze și mod de administrare
Repaglinida trebuie administrată înainte de mese și doza sa ajustată individual pentru a optimiza controlul glicemic. În plus față de auto-monitorizarea de către pacient a glicemiei și/sau glicozuriei, glicemia trebuie monitorizată periodic de către medic pentru a determina doza minimă eficientă pentru pacient. Nivelul de hemoglobină glicată este, de asemenea, un indicator al răspunsului pacientului la tratament. Sunt necesare controale periodice pentru a detecta un efect antidiabetic insuficient la doza maximă recomandată (eșec primar) și pentru a detecta o reducere a eficacității răspunsului hipoglicemiant după o perioadă inițială de eficacitate (eșec secundar).