Fișă informativă despre medicamente REPAGLINIDE ZENTIVA 1 mg, comprimat, cutie cu 90 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Repaglinidă | 1,0 mg |
| EXCIPIENTI |
| Celuloză microcristalină |
| Hidrogen fosfat de calciu anhidru |
| Amidon de porumb |
| Polacrilin potasiu |
| Povidonă |
| Glicerol 85% |
| Stearat de magneziu |
| Meglumină |
| Poloxamer 407 |
| Oxid de fier galben |
Indicații terapeutice
Tratamentul trebuie început împreună cu continuarea dietei și a exercițiului fizic pentru a reduce nivelul zahărului din sânge în raport cu mesele.
Contraindicații
Diabet de tip 1, peptidă C negativă.
Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Insuficiență hepatică severă.
Utilizarea concomitentă a gemfibrozilului (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni.).
Efecte secundare
Rezumatul profilului de siguranță
Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt fluctuațiile zahărului din sânge, de exemplu hipoglicemia. Dacă aceste efecte apar depinde de factori individuali, cum ar fi obiceiurile alimentare, dozajul, exercițiul fizic și stresul.
Listă tabelată a reacțiilor adverse
Experiența cu repaglinida și alte medicamente antidiabetice a arătat următoarele reacții adverse: Incidența este definită după cum urmează: frecvente (≥ 1/100,
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Nu există studii privind administrarea repaglinidei în timpul sarcinii. Repaglinida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Nu există studii privind administrarea repaglinidei în timpul alăptării. Repaglinida nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Datele din studiile pe animale care evaluează efectele asupra dezvoltării embrion-fetale și descendenți, precum și excreția în lapte sunt descrise în secțiunea Date preclinice de siguranță.
Doze și mod de administrare
Repaglinida trebuie administrată înainte de mese și doza sa ajustată individual pentru a optimiza controlul glicemic. În plus față de auto-monitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/sau urină, glicemia trebuie monitorizată periodic de către medic pentru a determina doza minimă eficientă pentru pacient.
Nivelul de hemoglobină glicată este, de asemenea, un indicator al răspunsului pacientului la tratament. Se vor efectua controale periodice pentru a detecta un efect antidiabetic insuficient la doza maximă recomandată (eșec primar) și pentru a detecta o reducere a eficacității după o perioadă inițială de eficacitate (eșec secundar).