Fișă medicamentoasă PROGYNOVA 1 mg, comprimat acoperit, cutie cu 20 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Valerat de estradiol | 1,0 mg |
| Excipienți cu efect cunoscut: lactoză, zaharoză. |
| EXCIPIENTI |
| Lactoză monohidrat |
| Amidon de porumb |
| Povidonă (K25) |
| Talc |
| Stearat de magneziu |
| Zaharoza |
| Povidonă (K90) |
| Macrogol 6000 |
| Carbonat de calciu |
| Ceară de lignit |
| Glicerol |
| Dioxid de titan |
| Oxid de fier galben |
Indicații terapeutice
Există experiență limitată cu acest tratament la femeile de peste 65 de ani.
Contraindicații
Tumori maligne cunoscute sau suspectate de estrogen-dependente (de exemplu, cancer endometrial),
Sângerări genitale nediagnosticate,
Hiperplazia endometrială netratată,
- Istoricul accidentului tromboembolic venos sau al accidentului tromboembolic venos în evoluție (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară),
Tulburări trombofile cunoscute (exemplu: deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină) (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare),
Accident tromboembolic arterial recent sau activ (exemplu: angina pectorală, infarct miocardic, accident cerebrovascular),
Boli hepatice acute sau antecedente de boli hepatice până când testele hepatice revin la normal,
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,
Efecte secundare
Reacțiile adverse grave asociate cu utilizarea terapiei de substituție hormonală sunt enumerate în secțiunea Avertismente și precauții de utilizare Atenționări și precauții speciale pentru utilizare.
Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse raportate de utilizatorii terapiei de substituție hormonală, clasificate pe sisteme de organe (MedDRA).
Se utilizează cel mai potrivit termen MedDRA pentru a descrie fiecare reacție și sinonimele sale, precum și condițiile conexe.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Până în prezent, majoritatea studiilor epidemiologice nu au demonstrat un efect teratogen sau fetotoxic la femeile gravide expuse în mod accidental la doze terapeutice de estrogen.
PROGYNOVA 1 mg nu are indicații în timpul alăptării.
Doze și mod de administrare
Dozajul depinde de fiecare caz individual, de obicei 1 comprimat pe zi.